Дозировка
При артериальной гипертензии взрослым для достижения оптимального уровня АД терапию следует начинать в дозе 15 мг (2 таблетки по 7.5 мг или 1/2 таблетки по 30 мг) 1 раз/ и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели. Средняя доза составляет 30 мг 1 раз/ (4 таблетки по 7.5 мг или 1 таблетки по 30 мг). Максимальная суточная доза - 60 мг (8 таблетки по 7.5 мг или 2 таблетки по 30 мг). Кратность приема 1-2 При нарушениях водно-электролитного баланса перед назначением ингибиторов АПФ требуется коррекция водно-электролитного обмена и отмена проводимой терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема ингибитора АПФ. В этом случае начальная доза Зокардиса составляет 15 мг/ Если отмена диуретиков и нормализация водно-электролитного баланса невозможна, то начальная доза Зокардиса должна составлять 7.5 мг/ Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы Зокардиса. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК<45 мл /мин дозу следует снизить до 1/2 средней терапевтической дозы 1 раз/ Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек. При нормальной функции почек коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени начальная доза препарата Зокардис составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени. Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис не назначают. При остром инфаркте миокарда в составе комбинированной терапии Зокардис назначают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 недель
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
зофеноприл кальция7.5 мг,
что эквивалентно содержанию зофеноприла7.2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное. Механизм действия Зокардис 30 связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Понижает ОПСС, сАД и дАД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены; при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез ПГ.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко - боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); очень редко (при применении в высоких дозах) - нервозность, парестезии.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушения функции печени, нарушения со стороны желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель; очень редко - интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины, нарушение функции почек, протеинурия
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Транзиторное выраженное понижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного понижения АД следует уменьшить дозу или отменить Зокардис 30.
Показания
— мягкая и умеренная артериальная гипертензия
— острый инфаркт миокарда с cимптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию
Противопоказания
— ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе;
— порфирия;
— выраженные нарушения функции печени;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ.
С осторожностью следует применять Зокардис при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, протеинурии более 1 г/, печеночной недостаточности, при одновременном применении с иммунодепрессантами, у лиц пожилого возраста (старше 75 лет), при псориазе
(6090)
Дозування
При артеріальній гіпертензії дорослим для досягнення оптимального рівня АТ терапію слід починати у дозі 15 мг (2 таблетки по 7.5 мг або 1/2 таблетки по 30 мг) 1 раз/ і поступово, при недостатній вираженості гіпотензивного ефекту, збільшувати дозу з інтервалом у 4 тижні. Середня доза становить 30 мг 1 раз/ (4 таблетки по 7.5 мг або 1 таблетки по 30 мг). Максимальна добова доза - 60 мг (8 таблетки по 7.5 мг або 2 таблетки по 30 мг). Кратність прийому 1-2 При порушеннях водно-електролітного балансу перед призначенням інгібіторів АПФ вимається корекція водно-електролітного обміну і скасування проведеної терапії діуретиками за 2-3 дні до початку прийому інгібітору АПФ. У цьому випадку початкова доза Зокардиса становить 15 мг/ Якщо відміна діуретиків і нормалізація водно-електролітного балансу неможлива, то початкова доза Зокардиса повинна становити 7.5 мг/ Пацієнтам з порушенням функції нирок або які перебувають на гемодіалізі, необхідна корекція дози Зокардиса. При КК>45 мл/хв корекція дози не проводиться, при КК<45 мл /хв дозу слід знизити до 1/2 середньої терапевтичної дози 1 раз/ Початкова доза для пацієнтів, які перебувають на діалізі, становить 1/4 дози для пацієнтів з нормальною функцією нирок. При нормальній функції нирок корекція режиму дозування у осіб літнього віку не потрібна. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня початкова доза препарату Зокардис становить половину дози, що застосовується у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Пацієнтам з тяжким ступенем порушення функції печінки Зокардис не призначають. При гострому інфаркті міокарда в складі комбіновованной терапії Зокардис призначають протягом 24 год після появи перших симптомів інфаркту міокарда та продовжують протягом 6 тижнів
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкоюСклад
зофеноприл кальция7.5 мг,
що еквівалентно вмісту зофеноприла7.2 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний.
Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, макрогол 600.Фармакологічна дія
Антигипертензивное. Механізм дії Зокардис 30 пов'язаний із зменшенням утворення ангіотензину II з ангіотензину I, зниження вмісту якого веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Знижує ОПСС, сАД і дАД, пост - і переднавантаження на міокард. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени, при цьому рефлекторного підвищення ЧСС не відзначається. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез PG.Побічні дії
З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження АТ, ортостатичний колапс, рідко - біль за грудинно��, стенокардія, інфаркт міокарда (звичайно пов'язані з вираженим зниженням АТ), аритмії (передсердна бради - або тахікардія, мерехтіння передсердь), серцебиття, тромбоемболія гілок легеневої артерії, болі в області серця, непритомність.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, слабкість, безсоння, тривога, депресія, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість (2-3%); дуже рідко (при застосуванні у високих дозах) - нервозність, парестезії.
З боку органів чуття: рідко - порушення вестибулярного апарату, порушення слуху і зору, шум у вухах.
З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, диспептичні розлади (нудота, діарея або запор, блювання, болі в області живота), підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, кишкова непрохідність, панкреатит, порушення функції печінки, порушення з боку жовчовивідних шляхів, гепатит, жовтяниця.
З боку дихальної системи: непродуктивний сухий кашель; дуже рідко - інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках-тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (у хворих з аутоімунними захворюваннями), еозинофілія.
З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини, порушення функції нирок, протеїнуріяОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Виражене транзиторне зниження артеріального тиску не є протипоказанням для продовження лікування препаратом після стабілізації артеріального тиску. У разі повторного вираженого зниження артеріального тиску слід зменшитиь дозу або відмінити Зокардис 30.Свідчення
— м'яка та помірна артеріальна гіпертензія
— гострий інфаркт міокарда з симптомами серцевої недостатності у пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки та тих, що не отримували тромболітичну терапіюПротипоказання
— ангіоневротичний набряк, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ в анамнезі;
— порфірія;
— виражені порушення функції печінки;
— вагітність;
— лактація (грудне вигодовування);
— вік до 18 років (ефективність і б��безпека не встановлені);
— ниркова недостатність тяжкого ступеня;
— підвищена чутливість до зофеноприлу та інших інгібіторів АПФ.
З обережністю слід застосовувати Зокардис при первинному гіперальдостеронізмі, двосторонньому стенозі ниркових артерій, стенозі артерії єдиної нирки, гіперкаліємії, стані після трансплантації нирки, аортальному стенозі, мітральному стенозі (з порушеннями гемодинаміки), ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі, захворюваннях сполучної тканини, цереброваскулярных захворюваннях, цукровому діабеті, протеїнурії більше 1 г/, печінкової недостатності, при одночасному застосуванні з імунодепресантами, у осіб літнього віку (старше 75 років), при псоріазі