Дозировка
Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений. Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/сут или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2 раза/сут, утром и вечером. Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе. При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Состав
Левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг
Фармакологическое действие
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение
Примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергических ринитов и конъюнктивита
- Поллиноз
- Крапивница
- Отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии)
- Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями
Противопоказания
- Гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из
вспомогательных компонентов препарата
- Терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин
- Беременность
- Детский возраст до 6 лет
- Врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-
галактозы
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
(4537)
Дозування
Препарат Зодак застосовується за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дорослим і дітям віком старше 12 років Препарат Зодак, як правило, призначають по 1 таблетці, вкритій оболонкою, (10 мг цетиризину) 1 раз/добу. Дітям у віці від 6 до 12 років Препарат Зодак, як правило, призначають по 1 таблетці, вкритій оболонкою, (10 мг цетиризину) 1 раз/добу або по 1/2 таблетки, вкритої оболонкою, 5 мг цетиризину) 2 рази/добу, вранці і ввечері. Особам літнього віку або пацієнтам з вираженими порушеннянями функції печінки і/або нирок препарат призначається лікарем індивідуально, у зменшеній дозі. При випадковому пропуску часу прийому препарату, чергову дозу слід прийняти при першій же можливості. У тому випадку, якщо наближається час чергового прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за графіком, не збільшуючи загальної дози. Препарат Зодак можна приймати незалежно від часу прийому їжі. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Склад
Левоцетиризину д��гідрохлорид - 5 мгФармакологічна дія
Цетиризин належить до групи конкурентних антагоністів гістаміну, блокує Н1 - гістамінові рецептори, практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинового дії. Має виражену протиалергічну дію, попереджує розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Чинить протисвербіжну та противоэкссудативным ефектом. Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію клітин запалення; пригнічує виділення медіаторів, учаснаявних в пізньої алергічної реакції. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодової кропивниці). У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту. На тлі курсового прийому толерантність не розвивається.
Дія препарату починається через 20 хв. (у 50% хворих), через 1 год (у 95% хворих) і зберігається протягом 24 год.Фармакокінетика
Після прийому всередину цетиризин швидко і добре всмоктується з ШКТ. Максимальний рівень концентрації визначається приблизно через 30-60 хв. Прийом їжі не має суттєвого впливу на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується.
Розподіл
Цетиризин зв'язується з білками плазми крові приблизно на 93%. Величина Vd низька (0.5 л/кг), препарат не проникає всередину клітини. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Цетиризин слабко метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При 10-денному застосуванні в дозі 10 мг накопичення препарату не спостерігається.
Виведення
Приблизно на 70% відбувається нирками в основному у незміненому вигляді. Величина системного кліренсу становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому разової дози величина T1/2 становить близько 10 год.
У дітей у віці від 2 до 12 років величина періоду напіввиведення знижується до 5-6 ч.
При порушенні функції нирок (КК нижче 11-31 ��л/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, кліренс зменшується на 70%.
На тлі хронічних захворювань у літніх пацієнтів відмічається збільшення величини T1/2 на 50% і зменшення кліренсу на 40%.
Гемодіаліз неефективний.Побічні дії
З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія.
З боку ЦНС: головний біль, сонливість, стомлюваність, запаморочення, збудження, мігрень.
Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, шкірний свербіж. Препарат зазвичай добре переноситься. Побічні явища виникають рідко та мають минущий характер.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Необхідно дотримуватися обережності пацієнтам з порушенням функції печінки і/або нирок і особам похилого віку.
Не рекомендується одночасне вживання лікарських засобів, що пригнічують ЦНС, алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
/> У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічних ринітів і кон'юнктивітів
- Поліноз
- Кропив'янка
- Набряк Квінке (в якості допоміжної терапії)
- Інші алергічні дерматози, які супроводжуються свербежем та висипаннямиПротипоказання
- Гіперчутливість до левоцетиризину та інших похідних піперазина або до будь-якого з
допоміжних компонентів препарату
- Термінальна ниркова недостатність з КК менше 10 мл/хв
- Вагітність
- Дитячий вік до 6 років
- Вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-
галактозиЛікарська взаємодія
Не встановлено клінічно значущих взаємодій цетиризину з іншими лікарськими засобами.
Спільний прийом з теофіліном (400 мг/добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризіна (кінетика теофіліну не змінюється).
