Дозировка
Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений. Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/ Детям в возрасте от 6 до 12 лет Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/ или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2, утром и вечером. Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе. При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Передозировка
возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
цетиризина дигидрохлорид \000910 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.
Фармакологическое действие
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение
Примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
— зудящие аллергические дерматозы;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
— отек Квинке.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет.
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
(4534)
Дозування
Препарат Зодак застосовується за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дорослим і дітям віком старше 12 років Препарат Зодак, як правило, призначають по 1 таблетці, вкритій оболонкою, (10 мг цетиризину) 1 раз/ Дітям у віці від 6 до 12 років Препарат Зодак, як правило, призначають по 1 таблетці, вкритій оболонкою, (10 мг цетиризину) 1 раз/ або по 1/2 таблетки, вкритої оболонкою, 5 мг цетиризину) 2, вранці і ввечері. Особам літнього віку або пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки і/іл�� нирок препарат призначається лікарем індивідуально, у зменшеній дозі. При випадковому пропуску часу прийому препарату, чергову дозу слід прийняти при першій же можливості. У тому випадку, якщо наближається час чергового прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за графіком, не збільшуючи загальної дози. Препарат Зодак можна приймати незалежно від часу прийому їжі. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води.Передозування
можливі сонливість, загальмованість, злабость, стомлюваність, головний біль, тахікардія, підвищена дратівливість, затримка сечовипускання, сухість у роті, запор (найчастіше при прийомі в день 50 мг цетиризину).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкоюСклад
цетиризину дигідрохлорид \000910 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 30, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титану діоксид, емульсія симетикона SE 4.Фармакологічна дія
Цетиризин належить до групи конкур��нтных антагоністів гістаміну, блокує Н1 - гістамінові рецептори, практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинового дії. Має виражену протиалергічну дію, попереджує розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Чинить протисвербіжну та противоэкссудативным ефектом. Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію клітин запалення; пригнічує виділення медіаторів, що беруть участь у пізньої алергічної реакції. Зменшує проникність капілярів, попередили��дає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодової кропивниці). У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту. На тлі курсового прийому толерантність не розвивається.
Дія препарату починається через 20 хв. (у 50% хворих), через 1 год (у 95% хворих) і зберігається протягом 24 год.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину цетиризин швидко і добре всмоктується з ШКТ. Максимальний рівень концентрації визначається приблизно через 30-60 хв. Прийом їжі не має суттєвого впливу на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується.
Розподіл
Цетиризин зв'язується з білками плазми крові приблизно на 93%. Величина Vd низька (0.5 л/кг), препарат не проникає всередину клітини. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Цетиризин слабко метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При 10-денному застосуванні �� дозі 10 мг накопичення препарату не спостерігається.
Виведення
Приблизно на 70% відбувається нирками в основному у незміненому вигляді. Величина системного кліренсу становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому разової дози величина T1/2 становить близько 10 год.
У дітей у віці від 2 до 12 років величина періоду напіввиведення знижується до 5-6 ч.
При порушенні функції нирок (КК нижче 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, кліренс зменшується на 70%.
На тлі хроничеських захворювань і у літніх пацієнтів відмічається збільшення величини T1/2 на 50% і зменшення кліренсу на 40%.
Гемодіаліз неефективний.Побічні дії
З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія.
З боку ЦНС: головний біль, сонливість, стомлюваність, запаморочення, збудження, мігрень.
Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, шкірний свербіж. Препарат зазвичай добре переноситься. Побічні явища виникають рідко та мають минущий характер.Особливості продажу
Про��пускається без рецептаОсобливі умови
Необхідно дотримуватися обережності пацієнтам з порушенням функції печінки і/або нирок і особам похилого віку.
Не рекомендується одночасне вживання лікарських засобів, що пригнічують ЦНС, алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— с��зонний та цілорічний алергічний риніт та кон'юнктивіт;
— сверблячі алергічні дерматози;
— поліноз (сінна гарячка);
— кропив'янка (у тому числі хронічна ідіопатична);
— набряк Квінке.Протипоказання
— дитячий вік до 6 років.
— вагітність;
— період лактації;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю: хронічна ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), похилого віку):ст (можливе зниження клубочкової фільтрації).Лікарська взаємодія
Не встановлено клінічно значущих взаємодій цетиризину з іншими лікарськими засобами.
Спільний прийом з теофіліном (400 мг/) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).