Дозировка
Внутрь. Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день. Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день. Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (20 капель) Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
Передозировка
симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл;
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, у детей 2-6 лет - 5 часов, 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Побочные действия
Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.
Показания
Для детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.
(4533)
Дозування
Всередину. Діти від 6-ти місяців до 12 місяців: 2,5 мг (5 крапель) 1 раз в день. Діти від 1-го року до 2-х років: 2,5 мг (5 крапель) до 2-х разів на день. Діти від 2-х до 6-ти років: 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день або 5 мг (10 крапель) 1 раз в день. Дорослі та діти старше 6 років: добова доза - 10 мг (20 крапель) Хворим з нирковою недостатністю доза зменшується в залежності від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 30-49 мл/хв - 5 мг 1 раз на день; при 10-29 мл/хв - 5 мг через день.Передозування
симптоми: сонливість, неспокій, підвищена дратівливість, зад��консьєржка сечовипускання, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Краплі для прийому всерединуСклад
цетиризину дигідрохлорид 10 мг/мл;
Допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрію, крижана оцтова кислота, вода очищенаФармакологічна дія
Конкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизина, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та противоэкссудативным дією. Впливає на "ранню" гистаминозависимую стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на "пізній" стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани тучних клітин. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, зменшує спазм гладкої мускулатури. Усуває до��жную реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при Холодової кропивниці). Знижує гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхіальній астмі легкого перебігу. Практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинового дії. У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту. Початок ефекту після разового прийому 10 мг цетиризину - 20 хв. (у 50% пацієнтів) та через 60 хв. (у 95% пацієнтів), продовжується більше 24 годин. На фоні курсового лікування толерантність до антигист��мінному дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3-х діб.Фармакокінетика
Швидко всмоктується при прийомі всередину. Максимальна концентрація у сироватці досягається через 1 годину після перорального прийому. Їжа не впливає на повноту всмоктування, але подовжує процес всмоктування на 1 годину. 93% цетиризину зв'язується з білками. Фармакокинетичні параметри цетиризину мають лінійну залежність. Об'єм розподілу - 0,5 л/кг. В невеликих кількостях метаболізується в печінці шляхом О-дезалкирования з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гистаминорецепторов, які метаболізуються в печінці за участю системи цитохрому Р450). Не кумулює. 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та приблизно 10% - з каловими масами. Системний кліренс - 53 мл/хв Період напіввиведення становить 7-10 годин, у дітей 6-12 років - 6 годин, у дітей 2-6 років - 5 годин, 6 місяців до 2 років - 3,1 години. У хворих літнього віку період напіввиведення збільшується на 50%, системний кліренс - на 40%. Практично не видаляється при гемодіалізі. Пронікає в грудне молоко.Побічні дії
Сонливість, головний біль, сухість у роті; рідко - головний біль, запаморочення, мігрень, діарея, алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Дітям у віці від 6 місяців до 6 років Зіртек® призначають у лікарській формі краплі для прийому всередину 10 мг/мл При об'єктивній кількісній оцінці здатності до керування автомобілем та роботі з механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ прі призначенні рекомендованої дози 10 мг, тим не менш, рекомендується дотримуватися обережності.Свідчення
Для дітей від 6 місяців і старше: лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергійного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви; сінної гарячки (поліноз); кропив'янки, в тому числі хронічної ідіопатичної кропив'янки, набряку Квінке; і інших алергічних дерматозів, у тому числі атопічного дерматиту, що супроводжуються свербежем та висипаннями.Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до гидроксизину. Вагітність, період лактації. Дитячий вік до 6 місяцівЛікарська взаємодія
Не відзначено фармакокінетичної взаємодії та клінічного ефекту при спільному призначенні з псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом, глипизидом. При спільному призначенні з теофіліном у дозі 400 мг 1 раз на день було відзначено зниження кліренсу креатиніну на 16%. При спільному призначенні з макролідами і кетоконазолом не відзначено змін на ЕКГ.
При використанні в терапевтичних дозах не отримано даних щодо взаємодії з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л). Тим не менше, краще утриматися від вживання алкоголю під час лікування цетиризином.
