Дозировка
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым - 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
цетиризина дигидрохлорид \000910 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, у детей 2-6 лет - 5 часов, 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Побочные действия
Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.
Показания
лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.
(4532)
Дозування
Дорослі та діти старше 6 років: добова доза - 10 мг (1 таблетка, або 20 крапель). Дорослим - 10 мг 1 раз на день; дітям-по 5 мг 2 рази на день або 10 мг одноразово. Іноді початкова доза 5 мг може бути достатня для досягнення терапевтичного ефекту. Хворим з нирковою недостатністю доза зменшується в залежності від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 30-49 мл/хв - 5 мг 1 раз на день; при 10-29 мл/хв - 5 мг через день.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкоюСклад
цетиризину дигідрохлорид \000910 мг
Вспомогательные речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат; Опадрай® Y-1-7000 (гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400).Фармакологічна дія
Конкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизина, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та противоэкссудативным дією. Впливає на "ранню" гистаминозависимую стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення мо��иаторов запалення на "пізній" стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани тучних клітин. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, зменшує спазм гладкої мускулатури. Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при Холодової кропивниці). Знижує гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхіальній астмі легкого перебігу. Практично не чинить антихолінергічної і ан��исеротонинового дії. У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту. Початок ефекту після разового прийому 10 мг цетиризину - 20 хв. (у 50% пацієнтів) та через 60 хв. (у 95% пацієнтів), продовжується більше 24 годин. На фоні курсового лікування толерантність до антигистаминному дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування діяФармакокінетика
Швидко всмоктується при прийомі всередину. Максимальна концентрація у сироватці досягається через 1 годину після перорального прийому. Їжа не впливає на повноту вс��сывания, але подовжує процес всмоктування на 1 годину. 93% цетиризину зв'язується з білками. Фармакокинетичні параметри цетиризину мають лінійну залежність. Об'єм розподілу - 0,5 л/кг. В невеликих кількостях метаболізується в печінці шляхом О-дезалкирования з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гистаминорецепторов, які метаболізуються в печінці за участю системи цитохрому Р450). Не кумулює. 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та приблизно 10% - з каловими масами. Системний клиренс - 53 мл/хв Період напіввиведення становить 7-10 годин, у дітей 6-12 років - 6 годин, у дітей 2-6 років - 5 годин, 6 місяців до 2 років - 3,1 години. У хворих літнього віку період напіввиведення збільшується на 50%, системний кліренс - на 40%. Практично не видаляється при гемодіалізі. Проникає в грудне молоко.Побічні дії
Сонливість, головний біль, сухість у роті; рідко - головний біль, запаморочення, мігрень, діарея, алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Де��ям віком від 6 місяців до 6 років Зіртек® призначають у лікарській формі краплі для прийому всередину 10 мг/мл
При об'єктивній кількісній оцінці здатності до керування автомобілем та роботі з механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при призначенні рекомендованої дози 10 мг, тим не менш, рекомендується дотримуватися обережності.Свідчення
лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергійного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктив��; сінної гарячки (поліноз); кропив'янки, в тому числі хронічної ідіопатичної кропив'янки, набряку Квінке; і інших алергічних дерматозів, у тому числі атопічного дерматиту, що супроводжуються свербежем та висипаннямиПротипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до гидроксизину. Вагітність, період лактації. Дитячий вік до 6 місяцівЛікарська взаємодія
Не відзначено фармакокінетичної взаємодії та клінічного ефекту при спільному призначенні з псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом, глипизидом. При спільному призначенні з теофіліном у дозі 400 мг 1 раз на день було відзначено зниження кліренсу креатиніну на 16%. При спільному призначенні з макролідами і кетоконазолом не відзначено змін на ЕКГ.
При використанні в терапевтичних дозах не отримано даних щодо взаємодії з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л). Тим не менше, краще утриматися від вживання алкоголю під час лікування цетиризином.