Дозировка
Препарат назначают внутрь. Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 25 мг (2 таблетки) с последующим приемом 12.5-25 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 ч по мере необходимости. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблетки). Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды. Без назначения врача длительность применения Вольтарена Акти при лихорадке составляет 3 дня, при болевом синдроме - 5 дней.
Передозировка
При остром отравлении нестероидными противовоспалительными средствами терапевтические меры направлены, главным образом, на поддержание жизненноважных функций организма и устранение симптомов отравления. Лечение: Симптоматическое лечение проводится при повышении артериального давления, развитии почечной недостаточности, судорог, угнетения дыхания, осложнений со стороны ЖКТ. Специфические меры, такие как введение диуретиков, диализ, введение инфузионных растворов, являются малоэффективными при выведении из организма нестероидных противовоспалительных средств по причине высокого уровня связывания их с белками плазмы крови. В случае подозрения на отравление диклофенаком следует принять активированный уголь и сделать промывание желудка.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, без запаха
Состав
диклофенак калия \000912.5 мг,что соответствует содержанию диклофенака 11.08 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид - 8.025 мг, лактозы моногидрат - 33.45 мг, крахмал кукурузный - 99.75-101.745 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 26.7 мг, повидон К30 - 4.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, магния стеарат - 2.025 мг.
Состав оболочки: белая покрывающая смесь сепифилм LP 770 - 6 мг (гипромеллоза - 3.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 600 мкг, стеариновая кислота - 600 мкг, титана диоксид (E171) - 900 мкг).
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.
После приема таблеток Вольтарен® Акти терапевтическое действие развивается через 15 мин, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен® Акти не предоставлены
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (менее1/10); часто (менее1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая снижение артериального давления и шок).
Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики:
Очень редко: потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение.
Редко: сонливость.
Очень редко: парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений, цереброваскулярные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: зрительные нарушения (ухудшение фокусировки, диплопия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Часто: вертиго.
Очень редко: звон в ушах, ухудшение слуха.
Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы:
Нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в груди.*
Очень редко: снижение артериального давления,васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: бронхиальная астма (включая диспноэ).
Очень редко: пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Редко: гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха.
Очень редко: колит (в том числе колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: сыпь.
Редко: крапивница.
Очень редко: буллезный дерматит, высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, реакции фоточувствительности; пурпура, болезнь Шенлейн-Геноха, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.
Общие нарушения:
Редко: отеки.
* Частота возникновения побочных реакций отражает данные длительного лечения с использованием высокой дозы (150 мг ежедневно). Как ожидается, частота возникновения побочных реакций будет ниже при краткосрочном лечении и низкой дозе (до 75 мг ежедневно).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При приеме НПВП существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.
Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).
При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.
Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.
Во время применения диклофенака, также как и других НПВП, в редких случаях может возникать аллергия, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.
Диклофенак (также как и другие НПВП) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
В таблетках Вольтарен® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Показания
Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, в т.ч.:
— боли в мышцах и суставах (в т.ч. боль в спине в различных отделах позвоночника);
— головная и зубная боль;
— болевые ощущения во время менструаций.
Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:
— болевые ощущения в мышцах, суставах;
— боли в горле;
— повышение температуры тела.
Противопоказания
— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (например, ибупрофена);
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;
— язвенное кровотечение или перфорация;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— III триместр беременности;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеванием периферических артерий, при КК<60 мл/мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при длительном применении НПВП, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.
Диклофенак (также как и другие НПВП) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.
Одновременное применение других системных НПВП или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.
При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).
В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи
(4797)
Дозування
Препарат призначають внутрішньо. Для дорослих і підлітків старше 14 років рекомендована початкова доза становить 25 мг (2 таблетки) з подальшим прийомом 12.5-25 мг (1-2 таблетки) кожні 4-6 год у міру необхідності. Максимальна добова доза становить 75 мг (6 таблетки). Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи і запиваючи водою. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати до їди. Без призначення лікаря тривалість застосування Вольтарена Акти при лихоманці становить 3 дні, при больовому синдромі - 5 днів.Пере��озировка
При гострому отруєнні нестероїдними протизапальними засобами терапевтичні заходи спрямовані, головним чином, на підтримку життєвоважливих функцій організму та усунення симптомів отруєння. Лікування: Симптоматичне лікування проводиться при підвищенні артеріального тиску, розвитку ниркової недостатності, судом, пригнічення дихання, ускладнення з боку ШКТ. Специфічні заходи, такі як введення діуретиків, діаліз, введення інфузійних розчинів, є малоефективними при виведенні з організму ��естероидных протизапальних засобів унаслідок високого рівня зв'язування їх з білками плазми крові. У разі підозри на отруєння диклофенаком слід прийняти активоване вугілля та зробити промивання шлунка.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, довгасті, без запахуСклад
диклофенак калію \000912.5 мг,що відповідає вмісту диклофенаку 11.08 мг
Допоміжні речовини: кремнію діоксид - 8.025 мг, лактози моногідрат - 33.45 мг, крохмаль кукурудзяний - 99.75-101.745 мг, карбокси��етилкрахмал натрію - 26.7 мг, повідон К30 - 4.05 мг, целюлоза мікрокристалічна - 13.5 мг, магнію стеарат - 2.025 мг.
Склад оболонки: біла покриває суміш сепифилм LP 770 - 6 мг (гіпромелоза - 3.9 мг, целюлоза мікрокристалічна - 600 мкг, стеаринова кислота - 600 мкг, титану діоксид (E171) - 900 мкг).Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП). Чинить виражену аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.
В основі механізму дії лежить пригнічення активності циклооксигена�� (ЦОГ-1 і ЦОГ-2) з подальшим пригніченням запального процесу, зменшенням болю, гарячкових станів.
Після прийому таблеток Вольтарен® Акти терапевтична дія розвивається через 15 хв, що робить ефективним застосування препарату для швидкого купірування больового синдрому і зниження підвищеної температури тіла.Фармакокінетика
Дані по фармакокінетиці препарату Вольтарен® Акти не наданіПобічні дії
Класифікація частоти виникнення побічних реакцій:
дуже часто (менше 1/10); часто (монее1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); рідко (?1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (в тому числі гемолітична та апластична анемія), агранулоцитоз.
Порушення з боку імунної системи:
Рідко: гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи зниження артеріального тиску та шок).
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Нарушения психіки:
Дуже рідко: втрата орієнтації, тривога, депресія, безсоння, жахливі сновидіння, дратівливість, психотичні порушення.
Порушення з боку нервової системи: Часто: головний біль, запаморочення.
Рідко: сонливість.
Дуже рідко: парестезії, погіршення пам'яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, порушення смакових відчуттів, цереброваскулярні порушення.
Порушення з боку органа зору:
Дуже рідко: зорові порушення (погіршення фокусування, диплопи��).
Порушення з боку органу слуху й лабіринтові порушення:
Часто: вертиго.
Дуже рідко: дзвін у вухах, погіршення слуху.
Порушення з боку серцево - судинної системи:
Нечасто: інфаркт міокарда, серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, біль у грудях.*
Дуже рідко: зниження артеріального тиску,васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Рідко: бронхіальна астма (включаючи диспное).
Дуже рідко: пневмоніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту, підвищення активності "печінкових" трансаміназ.
Рідко: гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, блювання кров'ю, діарея з домішками крові, мелена, виразки шлунка/кишечнику (з/без кровотечі чи перфорації), гепатит, жовтяниця.
Дуже рідко: коліт (у тому числі коліт з кров'ю, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит, глосит, патології харчевода, виникнення діафрагмоподібних стриктур в кишечнику, панкреатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Часто: висип.
Рідко: кропив'янка.
Дуже рідко: бульозний дерматит, висипи у вигляді пухирів, екзема, багатоформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла (гострий токсичний епідермоліз), еритродермія (ексфоліативний дерматит), алопеція, реакції фоточутливості; пурпура, хвороба Шенлейн-Геноха, зуд.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія і протеїнурія, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротичний синдром; папілярний некроз.
Загальні порушення:
Рідко: набряки.
* Частота виникнення побічних реакцій відображає дані тривалого лікування з використанням високої дози (150 мг щодня). Як очікується, частота виникнення побічних реакцій буде нижче при короткостроковому лікуванні і низькій дозі (до 75 мг щоденно).Особливості продажу
Про��пускається без рецептаОсобливі умови
При прийомі НПЗЗ існує ймовірність розвитку кровотечі з ШКТ, виразкового ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту, яка іноді ускладнюється перфорацією, без попередніх попереджувальних симптомів або наявності подібних нападів в анамнезі пацієнта. Ці ускладнення можуть мати серйозні наслідки, особливо для літніх людей. При виникненні таких симптомів препарат слід негайно відмінити.
Ризик розвитку кровотеч із ШКТ підвищується при збільшенні доз НПЗЗ у пацієнтів з виразковою хворобою в анамне��е, особливо у разі ускладнення захворювання кровотечею та перфорацією, а також у пацієнтів літнього віку. Для зменшення ризику виникнення ускладнень терапію слід починати і підтримувати на рівні мінімальної ефективної дози з урахуванням можливості застосування комбінованої терапії з використанням засобів, що надають захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, інгібіторів протонового насоса або мізопростолу).
При призначенні диклофенаку пацієнтам з наявною патологією ШКТ (виразковими ураженнями, ��ровотечениями, перфорацією) в анамнезі необхідно проводити терапію при ретельному медичному спостереженні та дотримання особливої обережності.
Обережності рекомендується дотримуватися пацієнтам, які одночасно приймають лікарські препарати, що можуть збільшити ризик появи виразок або кровотеч ШКТ, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти, інгібітори агрегації тромбоцитів або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Пацієнтам, які страждають на виразковий коліт або хворобу Крона, терапію слід проводити під ретельним медичним наглядом, оскільки в результаті прийому диклофенаку може відбуватися загострення цих захворювань.
Застосування диклофенаку має бути припинено при перших ознаках появи шкірного висипу, уражень слизових оболонок і при виникненні інших ознак підвищеної чутливості.
Під час застосування диклофенаку, також як і інших НПЗП, у поодиноких випадках може виникати алергія, в т. ч. анафілактичні/анафілактоїдні реакції у пацієнтів, які раніше не застосовували диклофенак.
Диклофенак (також як і інші НПЗП) у зв'язку зі своїми фармакологічними властивостями може маскувати симптоми, характерні для інфекційних захворювань.
Слід уникати одночасного застосування диклофенаку з системними НПЗЗ (у т. ч. селективними інгібіторами ЦОГ-2), оскільки немає даних, що підтверджують сприятливий ефект у результаті синергізму, а також відсутні дані про можливі побічні ефекти.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам похилого віку. Ослабленим або мають низьку масу тіла літнім пацієнтам рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі.
У таблетках Вольтарен® Акти міститься лактоза, тому препарат не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними вродженими захворюваннями, пов'язаними з порушеною толерантністю до галактози, тяжкою лактазною недостатністю і порушенням всмоктування глюкози-галактози.Свідчення
Зняття та зменшення больових відчуттів різного походження, у т. ч.:
— болі в м'язах і суглобах (у т. ч. біль у спині в різних про��справах хребта);
— головний та зубний біль;
— больові відчуття під час менструацій.
Для усунення симптомів застудних захворювань та грипу:
— больові відчуття в м'язах, суглобах;
— біль у горлі;
— підвищення температури тіла.Протипоказання
— напади бронхіальної астми, кропив'янки або гострий риніт в анамнезі, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (наприклад, ібупрофену);
— період після проведення аортокоронарного шунтування;
— виразкова більшзнь виразкове ураження шлунка або кишечнику у фазі загострення;
— виразкова кровотеча або перфорація;
— ниркова недостатність тяжкого ступеня;
— тяжка печінкова недостатність;
— тяжка серцева недостатність;
— ІІІ триместр вагітності;
— дитячий вік до 14 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з ІХС, цереброваскулярними захворюваннями, застійною серцевою недостатністю, дислипидемией/гіперліпідемією, цукровим діабетом, захворюванням периферичних артерій, при КК<60 мл/хв, наявністю в анамнезі даних про розвиток виразкового ураження ШКТ, при тривалому застосуванні НПЗЗ, у пацієнтів з тяжкими соматичними захворюваннямиЛікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препаратів літію і дигоксину можливе підвищення концентрації літію і дигоксину в плазмі.
Диклофенак (також як і інші НПЗП) при одночасному прийомі з діуретичними або антигіпертензивними засобами (наприклад, бета-адре��облокаторами, інгібіторами АПФ) може зменшувати вираженість антигіпертензивної дії. Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення рівня калію в сироватці крові.
Одночасне застосування інших системних НПЗП або кортикостероїдів призводить до збільшення кількості побічних ефектів.
При одночасному прийомі диклофенаку з антикоагулянтами та інгібіторами агрегації тромбоцитів підвищується ризик розвитку кровотеч (при застосуванні даної комбінації потрібна особлива обережно��ть).
У клінічних дослідженнях встановлено, що можливе одночасне застосування диклофенаку та пероральних гіпоглікемічних препаратів, при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак описані окремі випадки
