Дозировка
Капсулы 200 мг: взрослым по 1 – 2 капсулы в сутки. Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния. При необходимости дозу можно увеличить до 1 г в сутки. Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.
Лекарственная форма
капсулы мягкие желатиновые со швом светло-желтого цвета.
Состав
1 капсула содержит: активное вещество: альфа-токоферилацетата – 200 мг, вспомогательные вещества: масло подсолнечное достаточное количество до получения капсулы массой 300 мг.
Состав оболочки: желатин -113,44мг, глицерол - 54,94мг, вода очищенная - 14,4мг, натрия бензоат Е 211 -0,22мг.
Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Участвует в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, в клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека.
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражение паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Фармакокинетика
Из ЖКТ всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Побочные действия
Аллергические реакции. При приеме больших доз - диарея, боли в эпигастрии, креатинурия. При появлении побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить либо отменить препарат.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой:
Не влияет.
Показания
Для лечения гиповитаминоза витамина Е; состояний реконвалесценции после перенесенных заболеваний; астенических состояний (в т.ч. в пожилом возрасте).
В комплексной терапии бокового амиотрофического склероза, дегенеративных и пролиферативных изменений суставов и связочного аппарата (в т.ч. и позвоночника), мышечной дистрофии, нарушений функций половых желез у мужчин, у женщин – при гормональном лечении нарушений менструального цикла, при ухудшении условий внутриутробного развития плода, при поражении периферических сосудов (эндартериит, болезнь Рейно), при некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, климаксе, никотиновой зависимости, наркомании.
Назначают витамин Е при атрофических изменениях кожи (склеродермия и др.), трофических язвах голени, дерматомиозите и др. коллагенозах, в период лактации, при назначении диеты с повышенным содержанием полин
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
• гиперчувствительность;
• острый инфаркт миокарда;
• детский возраст до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов.
Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферилацетата.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении альфа-токоферилацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
(8213)
Дозування
Капсули 200 мг: дорослим по 1 – 2 капсули на добу. Тривалість лікування гіповітамінозу Е індивідуальна і залежить від тяжкості стану. При необхідності дозу можна збільшити до 1 г на добу. Не рекомендується призначати протягом тривалого часу разом з іншими полівітамінними препаратами, оскільки можливе настання передозування жиророзчинного вітаміну Е.
Лікарська форма
капсули м'які желатинові зі швом світло-жовтого кольору.Склад
1 капсула містить: активна речовина: альфа-токоферилацетату – 200 м��, допоміжні речовини: олія соняшникова достатню кількість до одержання капсули масою 300 мг.
Склад оболонки: желатин -113,44 мг, гліцерол - 54,94 мг, вода очищена - 14,4 мг, натрію бензоат Е 211 -0,22 мг.Фармакологічна дія
Вітамін Е є антиоксидантним засобом, бере участь у процесах проліферації клітин, тканинного метаболізму, попереджає гемоліз еритроцитів, запобігає підвищеній проникності і ламкості капілярів. Препарат перешкоджає розвитку атеросклерозу, дегенеративно-дистрофічних змін в ��ердечной м'язі і скелетних м'язах, покращує живлення і скоротливу здатність міокарда, знижує споживання міокардом кисню. Гальмує вільнорадикальні реакції, попереджає утворення пероксидів, які пошкоджують клітинні і субклеточные мембрани. Стимулює синтез гему і гемсодержащих ферментів - гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, каталази, пероксидази.
Бере участь у метаболізмі нуклеїнових кислот і простагландинів, в клітинному дихальному циклі, у синтезі арахідонової кислоти.
Покращує тканинне дих��ня, стимулює синтез білків (колагену, ферментних, структурних і скорочувальних білків скелетних і гладких м'язів, міокарда), захищає від окислення вітамін А, інгібує синтез холестерину, сприяє нормалізації рівня ліпідів у плазмі крові. Гальмує окислення ненасичених жирних кислот і селену (компонент мікросомальної системи перенесення електронів). Активує фагоцитоз і використовується для підтримки нормальної резистентності еритроцитів. У великих дозах запобігає агрегацію тромбоцитів. Чинить виражену положительн��е вплив на репродуктивну систему людини.
При відсутності вітаміну Е в організмі (авітамінозі Е) розвиваються дегенеративні зміни в скелетних м'язах серця, підвищується проникність та ламкість капілярів, перероджується епітелій сім'яних канальців, яєчок. У ембріонів виникають крововиливи, настає їх внутрішньоутробна загибель. Встановлені також дегенеративні зміни в нервових клітинах і ураження паренхіми печінки.
При недостатності вітаміну Е спостерігається зниження концентрації білків у сироватці крові і вмісту нуклеїнових кислот у печінці та сім'яниках.
Недостатність вітаміну Е у людини може бути пов'язана з особливостями харчування (наприклад, відсутністю в їжі рослинних жирів) або обумовлена різними захворюваннями, наприклад, печінки, підшлункової залози і інФармакокінетика
З ШКТ всмоктується приблизно 50 % введеної дози, максимальний рівень у крові створюється через 4 години. Для абсорбції необхідна наявність жовчних кислот, жирів, нормальної функції підшлункової залози. У процесі всмоктування утворює комплекс з липопротеидами, які є внутрішньоклітинними переносниками вітаміну Е. Надходить, головним чином, у лімфу, потім – у загальний кровотік, де зв'язується переважно з альфа1 і бета-ліпопротеїдами, частково з сироватковим альбуміном. При порушенні обміну білків транспорт не може. Депонується у всіх органах і тканинах, особливо у жировій тканині. Піддається метаболізму в печінці до похідних, що мають хінонову структуру (деякі з них мають вітамінну активність). Виводиться з жовчю (понад 90 %) і сечею (близько 6 %) в незміненому вигляді і �� вигляді метаболітів.
Проникає через плаценту в недостатніх кількостях: в кров плоду проникає 20 – 30 % від концентрації в крові матері. Проникає в грудне молоко.Побічні дії
Алергічні реакції. При прийомі великих доз - діарея, болі в епігастрії, креатинурія. При появі побічних ефектів дозу препарату слід зменшити або відмінити препарат.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Необхідно суворо дотримуватися режиму дозування.
Дієта з підвищеним вмістом селену і серосодерлужбовців амінокислот знижує потребу у вітаміні Е.
При вродженому бульозної эпидермолизе в місцях, уражених аллопецией, можуть почати рости білі волосся.
При тривалому застосуванні препарату та/або необхідність призначення повторних курсів терапії рекомендується періодично контролювати показники згортання крові, а також рівень холестерину в крові.
Вплив на можливість водіння автомобіля, роботу з технікою:
Не впливає.Свідчення
Для лікування гіповітамінозу вітаміну Е; станів реконвалесце��ції після перенесених захворювань; астенічних станів (у т. ч. в літньому віці).
В комплексній терапії бокового аміотрофічного склерозу, дегенеративних і проліферативних змін суглобів і зв'язкового апарату (в т. ч. і хребта), м'язової дистрофії, порушень функцій статевих залоз у чоловіків, у жінок – при гормональному лікуванні порушень менструального циклу, при погіршенні умов внутрішньоутробного розвитку плода, при ураженні периферичних судин (ендартеріїт, хвороба Рейно), при некротизирующей міопатії, абеталипопротеинемии, гастректомія, хронічному холестазе, цирозі печінки, атрезії жовчних шляхів, обструктивної жовтяниці, целіакії, тропічної спру, хвороби Крона, мальабсорбції, клімаксі, нікотинової залежності, наркоманії.
Призначають вітамін Е при атрофічних змінах шкіри (склеродермія та ін), трофічних виразках гомілки, дерматомиозите та ін. колагенозах, в період лактації, при призначенні дієти з підвищеним вмістом полінПротипоказання
Протипоказаннями до застосування є:
• гіперчутливість;
• ��стрий інфаркт міокарда;
• дитячий вік до 12 років.Лікарська взаємодія
Підвищує ефективність протисудомних засобів у хворих на епілепсію, у яких виявлено підвищений вміст у крові продуктів перекисного окислення ліпідів.
Посилює ефект стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів, антиоксидантів.
Збільшує ефективність і зменшує токсичність серцевих глікозидів, а також вітамінів А і D. Призначення вітаміну Е у високих дозах може викликати дефіцит вітаміну А в орга��вим.
Одночасне застосування вітаміну Е в дозі більше 400 мг/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії і кровотеч.
Колестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування альфа-токоферилацетату.
Високі дози заліза підсилюють окислювальні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.
При одночасному застосуванні альфа-токоферилацетату з циклоспорином підвищується абсорбція останнього.
