Дозировка
Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 МЕ витамина Д3. Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости. - Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин Д3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 МЕ) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина Д3(около 1250 МЕ) в день со 2-ой недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период. - Для лечения рахита назначают от 2 до 8 капель Витамина Д3 (около 1250 - 5000 МЕ) в день. Лечение продолжают в течение года. - Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли Витамина Д3 (около 625 - 1250 МЕ) в день. - Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина Д3 (около 3125 - 5000 МЕ) в день. - Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина Д3 (около 1250 – 3125 МЕ) в день. - Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Витамина Д3(около 1250 - 5000 МЕ) в день. Лечение продолжают в течение года. - Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина Д3 (около 10000 - 20000 МЕ) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь в масле
Состав
Колекальциферол – 20000 МЕ
Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1 мл.
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Витамин D3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками.
Побочные действия
Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 МЕ в год).
Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D3.
В пожилом возрасте потребность в витамине D3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D3, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D3, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.
Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
ами отсутствуют.
Показания
Профилактика и лечение рахита;
-Профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
- Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе при тиреотоксикозе), гиперкальциемия, гипервитаминоз D3, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, кальциевый нефроулитиаз
Лекарственное взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).
Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
(8249)
Дозування
Дозування з флаконів, не забезпечених крапельницями, необхідно здійснювати з допомогою очної піпетки. 1 крапля з очної піпетки або пробки/кришки-крапельниці містить 625 МО вітаміну Д3. Розчин для прийому всередину в олії дають у ложці молока або іншої рідини. - Профілактика рахіту: здоровим доношеним дітям Вітамін Д3 призначається з другого тижня життя по 1 краплі (близько 625 МО) щодня. Недоношеним дітям призначають 2 краплі Вітаміну Д3(близько 1250 МО) в день з 2-го тижня життя щодня. Препарат призначають протягом першого і другого року життя, особливо в зимовий період. - Для лікування рахіту призначають від 2 до 8 крапель Вітаміну Д3 (близько 1250 - 5000 МО) в день. Лікування продовжують протягом року. - Профілактика ризику виникнення захворювань, пов'язаних з недостатністю вітаміну D3: 1-2 краплі Вітаміну Д3 (близько 625 - 1250 МО) в день. - Профілактика недостатності вітаміну D3 при синдромі мальабсорбції: від 5 до 8 крапель Вітаміну Д3 (близько 3125 - 5000 МО) в день. - Підтримуюча терапія остеопорозу: від 2 до 5 крапель Вітаміну Д3 (близько 1250 – 3125 МО) в день. - Лікування остеомаляції,��званою недостатністю вітаміну D3: від 2 до 8 крапель Вітаміну Д3(близько 1250 - 5000 МО) в день. Лікування продовжують протягом року. - Лікування гіпопаратиреозу та псевдогипопаратиреоза: залежно від концентрації кальцію в плазмі призначають від 16 до 32 крапель Вітаміну Д3 (близько 10000 - 20000 МО) в день. Якщо потрібна більш висока доза, то рекомендується прийом препаратів з більш високою дозуванням. Концентрацію кальцію в крові слід перевіряти протягом 4-6 тижнів, потім кожні 3-6 місяців і коригувати дозу у відповідності з нормальним вмістом кальция в крові.
Лікарська форма
Розчин для прийому всередину в масліСклад
Холекальциферол – 20000 МО
Допоміжна речовина: середньоланцюгові тригліцериди до 1 мл.Фармакологічна дія
Засіб, восполняющее дефіцит вітаміну D3. Бере участь у регуляції кальцій-фосфорного обміну, посилює всмоктування кальцію і фосфатів у кишечнику (за рахунок підвищення проникності клітинних і мітохондріальних мембран кишкового епітелію) і їх реабсорбцію в ниркових канальцях; сприяє мінералізації кісток, формуванню кістково��про скелета і зубів у дітей, посилює процес осифікації, необхідний для нормального функціонування паращитовидних залоз.Фармакокінетика
Абсорбція – швидка (в дистальному відділі тонкої кишки), надходить у лімфатичну систему, потрапляє в печінку і в загальний кровотік. У крові зв'язується з альфа2-глобулінами і частково з альбумінами. Накопичується в печінці, кістках, скелетних м'язах, нирках, надниркових залозах, міокарді, жирової тканини. Час досягнення максимальної концентрації в тканинах – 4-5 год, потім концентрація колекальциферола кілька знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. У формі полярних метаболітів локалізується переважно в мембранах клітин, мікросом, мітохондрій і ядер. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Депонується в печінці.
Метаболізується в печінці і нирках: в печінці перетворюється в неактивний метаболіт кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в нирках – з кальцифедиола перетворюється в активний метаболіт кальцитріол (1,25-дигидроксиколекальциферол) і неактивний метаболіт 24,25-дигидрокс��холекальциферол. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Вітамін D3 та його метаболіти виводяться із жовчю, незначна кількість – нирками.Побічні дії
Алергічні реакції. Гіперкальціємія, гіперкальціурія, зниження апетиту, поліурія, запор, метеоризм, нудота, абдомінальний біль, головний біль, міалгія, артралгія, підвищення артеріального тиску, аритмії, порушення функції нирок, загострення туберкульозного процесу в легенях.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або ��s помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Застосовувати під ретельним медичним контролем концентрації кальцію в крові та сечі (особливо при поєднанні з тіазидними діуретиками).
При профілактичному застосуванні необхідно мати на увазі можливість передозування, особливо у дітей (не слід призначати більш 400000-600000 МО на рік).
Тривале застосування у високих дозах призводить до хронічного рипервитаминозу D3.
Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D3 у різних пацієнтів індивідуальна та у деяких пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явища гіпервітамінозу.
Чутливість новонароджених до вітаміну D3 може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьким дозам. У дітей, які отримують вітамін D3 протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту.
Для профілактики гіповітамінозу D3 найбільш предпочтительно збалансоване харчування.
Новонароджені, що знаходяться на грудному вигодовуванні, особливо народжені матерями з темною шкірою і/або одержували недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D3.
У літньому віці потреба у вітаміні D3 може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D3, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.
Такак при псевдогіпопаратиреозі можуть існувати фази нормальної чутливості до вітаміну D3, необхідно проводити корекцію дози препарату.
Дані про можливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами відсутні.
ами відсутні.Свідчення
Профілактика і лікування рахіту;
-Профілактика дефіциту вітаміну D3 у груп високого ризику (мальабсорбція, хронічні захворювання тонкої кишки, біліарний цироз печінки, стан після резекції шлунка та/або тонкої кишки);
- Підтримуюча терапія остеопорозу (різного генезу);
- Лікування остеомаляції (на тлі порушень мінерального обміну у пацієнтів старше 45 років, тривалої іммобілізації у разі травм, дотримання дієт з відмовою від прийому молока та молочних продуктів);
- Лікування гіпопаратиреозу та псевдогипопаратиреоза.Протипоказання
Гіперчутливість (у тому числі при тиреотоксикозі), гіперкальціємія, гіпервітаміноз D3, ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією, кальцієвий нефроулитиазЛікарська взаємодія
Ризик гіперкальціємії збільшують тіазидні діуретики.
При гіпервітамінозі D3 можливе посилення дії серцевих глікозидів і підвищення ризику виникнення аритмії, обумовлені розвитком гіперкальціємії (доцільні контроль концентрації кальцію в крові, електрокардіограми, а також корекція дози серцевого глікозиду).
Під впливом барбітуратів (в тому числі фенобарбітал), фенітоїну і примідону потреба в колекальцифероле може значно підвищуватися (збільшують швидкість метаболізму). />
Тривала терапія на тлі одночасного застосування алюміній - і магнийсодержащих антацидів збільшує їх концентрацію в крові і ризик виникнення інтоксикації (особливо при наявності хронічної ниркової недостатності).
Кальцитонін, бісфосфонати, пликамицин, галію нітрат і глюкокортикоїди знижують ефект препарату.
Колестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують абсорбцію у ШЛУНКОВО жиророзчинних вітамінів і вимагають підвищення їх дози.
