Дозировка
Препарат вводят медленно глубоко в мышцу. В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови назначают по 2 мл р-ра в/м 1 раз в сутки. После уменьшения выраженности обострения и при легких формах заболевания назначают по 2 мл 2–3 раза в неделю. Курс лечения длится не меньше 1 мес.
Лекарственная форма
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.
Состав
1 амп.
тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество 100 мг
пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг
цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг
лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат III - 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М - до pH 4.4-4.8, вода д/и - до 2 мл.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной ткани и опорно-двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 — очень важное активное вещество. В организме он фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТФ).
Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных процессах углеводного обмена и обменных процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к разным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Путем декарбоксилирования они принимают участие в образовании физиологически активных аминов (например адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), путем трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например глутаматоксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, ?-кетоглютараттрансаминаза), а также в разных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 различных участка метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6катализирует образование амино-b-кетоадениновой кислоты.
Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Около 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полувыведения тиамина составляет 0,35 ч. Тиамин не накапливается в организме благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проникает через плаценту
Побочные действия
при очень быстром введении возможны быстропроходящие системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги).
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, нарушение дыхания, отек Квинке, анафилактический шок.
В единичных случаях — повышенная потливость, угревая сыпь, крапивница.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В/м инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Несовместимость. Препарат не смешивать для введения вместе с другими препаратами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку р-р содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после введения препарата отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: усиление проявлений побочного действия — головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Показания
неврологические заболевания различного происхождения: неврит, невралгия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная), миалгия, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, опоясывающий лишай, паралич лицевого нерва.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
острое нарушение сердечной проводимости;
псориаз;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается при взаимодействии с р-рами, содержащими сульфаты. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут быть инактивированы.
При применении совместно с препаратами, содержащими леводопу, усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и снижается ее антипаркинсоническое действие.
(2793)
Дозування
Препарат вводять повільно глибоко у м'яз. У важких випадках захворювання і при гострому болю для швидкого підвищення рівня препарату в крові призначають по 2 мл р-ра в/м 1 раз на добу. Після зменшення вираженості загострення та при легких формах захворювання призначають по 2 мл 2-3 рази в тиждень. Курс лікування триває не менше 1 міс.
Лікарська форма
Розчин для в/м введення прозорий, червоного кольору, зі специфічним запахом.Склад
1 амп.
тіаміну гідрохлорид у перерахуванні на 100% безводну речовину 100 мг
пиридоксіна гідрохлорид у перерахуванні на 100% суху речовину 100 мг
ціанокобаламін у перерахуванні на 100% суху речовину 1 мг
лідокаїну гідрохлорид у перерахуванні на 100% суху речовину 20 мг
Допоміжні речовини: бензиловий спирт - 40 мг, натрію поліфосфат - 20 мг, калію гексацианоферрат III - 0.2 мг, натрію гідроксиду розчин 0.1 М - до pH 4.4-4.8, вода д/і - до 2 млФармакологічна дія
Фармакодинаміка. Нейротропні вітаміни групи В чинять сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання нервової тканини опорно-д��игательного апарату. Вони застосовуються для усунення дефіцитних станів, а у високих дозах чинять знеболювальну дію, покращують кровообіг, нормалізують роботу нервової системи і процес кровотворення.
Вітамін В1 — дуже важлива активна речовина. В організмі він фосфорилюється з утворенням біологічно активних тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) і тиаминтрифосфата (ТТФ).
Тиаминдифосфат як коензим бере участь у важливих процесах вуглеводного обміну і обмінних процесах нервової тканини, впливають на проведенняня нервового імпульсу в синапсах. При недостатності вітаміну В1 у тканинах відбувається накопичення метаболітів, у першу чергу молочної і піровиноградної кислоти, що призводить до різних патологічних станів і розладів діяльності нервової системи.
Вітамін В6 у своїй фосфорильованій формі (піридоксаль-5'-фосфат, PALP) є коензимом ряду ферментів, які взаємодіють у загальному неокислительном метаболізмі амінокислот. Шляхом декарбоксилювання вони беруть участь в утворенні фізіологічно активних амінів (напрер адреналіну, гістаміну, серотоніну, допаміну, тираміну), шляхом трансамінування — до анаболічних і катаболічних процесів обміну (наприклад глутаматоксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аміномасляна кислота, ?-кетоглютараттрансаминаза), а також у різних процесах розщеплення і синтезу амінокислот. Вітамін В6 діє на 4 різних ділянки метаболізму триптофану. У межах синтезу гемоглобіну вітамін В6катализирует освіта аміно-b-кетоадениновой кислоти.
Вітамін В12 необхідний для процесів клеточного метаболізму. Він впливає на функцію кровотворення (зовнішній противоанемический фактор), бере участь в утворенні холіну, метіоніну, креатиніну, нуклеїнових кислот, має знеболюючу дію.Фармакокінетика
Після парентерального введення тіамін розподіляється в організмі. Приблизно 1 мг тіаміну метаболізується щодня. Метаболіти виводяться з сечею. Дефосфорилирование відбувається в нирках. Біологічний період напіввиведення тіаміну становить 0,35 ч. Тіамін не накопичується в організмі завдяки обмеженому растворению в жирах.
Вітамін В6 фосфорилюється й окиснюється до піридоксаль-5-фосфату. У плазмі крові піридоксаль-5-фосфат і піридоксаль зв'язуються з альбуміном. Транспортується формою є піридоксаль. Для проходження через клітинну мембрану піридоксаль-5-фосфат, зв'язаний з альбуміном, гідролізується ЛФ у піридоксаль.
Вітамін В12 після парентерального введення утворює транспортні білкові комплекси, які швидко абсорбуються печінкою, кістковим мозком та іншими пролиферативными органами. Вітамін В12 надходить у ж��чь і бере участь у кишково-печінковій циркуляції. Вітамін В12 проходить через плацентуПобічні дії
при дуже швидкому введенні можливі скороминучі системні реакції (запаморочення, нудота, аритмія, брадикардія, підвищена пітливість, судоми).
Алергічні реакції: шкірний висип і/або свербіж, порушення дихання, набряк Квінке, анафілактичний шок.
У поодиноких випадках — підвищена пітливість, вугрові висипання, кропив'янка.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
В/м ін'єкції вітаміну В12 можуть ви��ывать анафілактоїдні реакції у пацієнтів з підвищеною чутливістю.
Несумісність. Препарат не змішувати для введення разом з іншими препаратами.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
Діти. Безпека застосування препарату у дітей не доведена. Оскільки р-н містить бензиловий спирт, препарат не можна застосовувати у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими�� механізмами. Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких після введення препарату відзначають запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами
ПЕРЕДОЗУВАННЯ:
Симптоми: посилення проявів побічної дії — запаморочення, нудота, аритмія, брадикардія, підвищена пітливість, судоми.
Лікування: симптоматична терапія.Свідчення
неврологічні захворювання різних��го походження: неврит, невралгія, поліневропатія (діабетична, алкогольна), міалгія, корінцевий синдром, ретробульбарний неврит, оперізувальний лишай, параліч лицьового нерва.Протипоказання
підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
гостра форма декомпенсованої серцевої недостатності;
гостре порушення серцевої провідності;
псоріаз;
період вагітності та годування груддю;
дитячий вік.Лікарська взаємодія
Тіамін повністю розпадається п��і взаємодію з р-рами, що містять сульфати. В присутності продуктів розпаду вітаміну В1 інші вітаміни можуть бути инактивированы.
При застосуванні разом з препаратами, які містять леводопу, посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і знижується її антипаркінсонічна дія.
