Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки. Максимальная дневная доза составляет 4 пакетика. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней. 1.Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). 2.Дать остыть до приемлемой температуры. 3.Выпить.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Парацетамол 500 мг.
Гвайфенезин 200 мг.
Фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг.
Вспомогательные вещества
Сахароза 2000 мг, лимонная кислота 330 мг, винная кислота 330 мг, натрия цикламат 200 мг, натрия цитрат 500 мг, аспартам 6 мг, калия ацесульфам 17 мг, ароматизатор лимонный 8476 - 50 мг, ароматизатор лимонный сок 120 мг, ароматизатор ментоловый 100 мг, краситель хинолиновыи желтый 1 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
•Парацетамол
Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
•Гвайфенезин
Обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
•Фенилэфрин
Постсинаптический агонист альфа - адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета - рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
•Парацетамол
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C max в крови наблюдается через 15 - 20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет T 1/2 приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (> 80%).
•Гвайфенезин
Быстро всасывается после приема внутрь. Период полувыведения 1 ч. Метаболизируется в печени окислением до (2 метиокси-фенокси) молочной кислоты, которая выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.
•Фенилэфрин
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (~ 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (~ 40%). C max наблюдается через 1 - 2 часа, а T 1/2 варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4 - 6 часов.
Побочные действия
Парацетамол
- Аллергические реакции
Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
- Со стороны центральной нервной системы
Редко - Головокружение
- Со стороны системы кроветворения
Редко - апластическая анемия , метгемоглобинемия, повышение артериального давления . Очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, Агранулоцитоз
- Со стороны пищеварительной системы
Редко - тошнота и рвота , сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическос действие.
- Со стороны мочевыделительной системы
Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
- Прочие
Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, Мидриаз
- Гвайфенезин
- Со стороны нервной системы
Редко - головная боль, головокружение и сонливость.
- Со стороны пищеварительной системы
Редко - дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота и диарея.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
•Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа :
- Головная боль.
- Боль в горле.
- Боли в теле и конечностях.
- Заложенность носа.
- Кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты.
- Повышенная температура тела
Противопоказания
•Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
•Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек.
— артериальная гипертензия;
— ИБС;
— фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— гиперплазия предстательной железы;
— глаукома;
— возраст до 12 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— непереносимость фруктозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки в стадии обострения
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
•Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени ( фенитоин , этанол , барбитураты, флумецинол, рифампицин , фенилбутазон , трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина .
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
•Гвайфенезин
Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Совместим с бронхолитиками, противомикробиыми лекарственными средствами, сердечными гликозидами.
(4441)
Дозування
Дорослим і дітям старше 12 років: 1 пакетик. При необхідності повторювати прийом кожні 4-6 годин, але не більше 4 доз (пакетиків) на добу. Максимальна денна доза становить 4 пакетика. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не більше 5 днів. 1.Розчинити вміст одного пакетика в гарячій, але не киплячій воді (250 мл). 2.Дати охолонути до прийнятної температури. 3.Випити.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для прийому всерединуСклад
Парацетамол 500 мг.
Гвайфенезин 200 мг.
Фенілефрину гідрохлорид 12,2 мг.
Допоміжні речовини
Сахароза 2000 мг, лимонна кислота 330 мг, винна кислота 330 мг, натрію цикламат 200 мг, натрію цитрат 500 мг, аспартам 6 мг, калію ацесульфам 17 мг, ароматизатор лимонний 8476 - 50 мг, ароматизатор лимонний сік 120 мг, ароматизатор ментоловий 100 мг, барвник хинолиновыи жовтий 1 мг.Фармакологічна дія
Комбінований препарат, дія якого обумовлена складом вхідних у нього компонентів.
•Парацетамол
Має знеболювальну і жаропонижа��спільним дією, ці ефекти обумовлені пригніченням синтезу простагландинів у центральній нервовій системі.
•Гвайфенезин
Володіє муколитическим дію, полегшує видалення мокротиння з бронхів і сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.
•Фенілефрин
Постсинаптический агоніст альфа - адренорецепторів з низькою кардиоселективной аффиностью до бета - рецепторів. Деконгестант, звужує судини, усуває набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Фармакокінетика
•Парацетамол
Парацетамол швидко і повністю всмоктується в тонкому кишечнику. C max в крові спостерігається через 15 - 20 хвилин після прийому всередину. Системна біодоступність визначається пресистемним метаболізмом і, залежно від дози, коливається в межах від 70% до 90%. Парацетамол швидко поширюється по всіх тканинах організму і має T 1/2 приблизно 2 години. Метаболізується в печінці та виводиться з сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатних сполук (> 80%).
•Гвайфенезин
Швидко всмоктується після прийому внутрішньо. Період полувыведеня 1 ч. Метаболізується в печінці окисленням до (2 метиокси-фенокси) молочної кислоти, яка виводиться легенями (з мокротою) і нирками у вигляді неактивних метаболітів.
•Фенілефрин
Фенілефрин швидко всмоктується з ШКТ. Рівень первинного метаболізму досить високим (~ 60%), тому пероральне застосування фенілефрину знижує його біодоступність (~ 40%). C max спостерігається через 1 - 2 години, а T 1/2 варіюється від 2 до 3 годин. Виводиться з сечею у вигляді сульфатних сполук. Пероральний прийом фенілефрину як деконгестанта повинен здійсвляться з інтервалом 4 - 6 годин.Побічні дії
Парацетамол
- Алергічні реакції
Рідко - шкірний висип, кропив'янка, анафілаксія, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк.
- З боку центральної нервової системи
Рідко - Запаморочення
- З боку системи кровотворення
Рідко - апластична анемія , метгемоглобінемія, підвищення артеріального тиску . Дуже рідко - патологічні зміни крові, такі як тромбоцитопенія, Агранулоцитоз
- З боку травної системи
��їдко - нудота та блювання , сухість слизової оболонки порожнини рота, гепатотоксическос дію.
- З боку сечовидільної системи
Рідко - затримка сечі, нефротоксичність (папілярний некроз).
- Інші
Рідко - парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, Мідріаз
- Гвайфенезин
- З боку нервової системи
Рідко - головний біль, запаморочення, сонливість.
- З боку травної системи
Рідко - дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудота, блювання і діарея.Про��обенности продажу
Відпускається без рецептаСвідчення
•Симптоми "простудних" захворювань і грипу :
- Головний біль.
- Біль у горлі.
- Болі в тілі і кінцівках.
- Закладеність носа.
- Кашель з утрудненим відходженням в'язкого мокротиння.
- Підвищена температура тілаПротипоказання
•Підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів препарату.
•Порушення функції печінки і виражене порушення функції нирок.
— артеріальна гіпертензія;
— ІХС; />
— фенілкетонурія (оскільки препарат містить аспартам);
— одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, бета-адреноблокаторів або їх прийом протягом останніх 2 тижнів;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— гіперплазія передміхурової залози;
— глаукома;
— вік до 12 років;
— дефіцит сахарази/ізомальтази;
— непереносимість фруктози;
— глюкозо-галактозна мальабсорбція;
— виразкова хвороба шлунка та 12 перстной кишки в стадії загострення
Не рекомендується тривале застосування препарату. Слід уникати одночасного прийому інших застудних та/або парацетамол-утримуючих препаратів. Не приймати препарат одночасно з прийомом алкоголю.
З обережністю: бронхіальна астма, ХОЗЛ, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Не слід застосовувати пр��парат при вагітності і в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
•Парацетамол
Стимулятори мікросомального окиснення в печінці ( фенітоїн , етанол , барбітурати, флумецинол, рифампіцин , фенілбутазон , трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гидроксилированных активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій.
Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Швидкість всмоктування парацетамолу збільшується під дією метоклопраміду або домперидону і знижується під дією колестираміну .
Антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумаринів посилюється при тривалому застосуванні парацетамолу.
Препарат посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.
•Гвайфенезин
Кодеїн ускладнює відходження розрідженого мокротиння. Сумісний з бронхолітиками, противомикробиыми лікарськими засобами, серцевими глікозидами.