Дозировка
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения. Обычно рекомендуются следующие дозировки: Таблетки шипучие 600 мг взрослые и подростки старше 14 лет: . таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки). Таблетки шипучие 200 мг - взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки); - дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки); - дети в возрасте от 2 до 6 лет:0,5 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки). Лечение муковисцидоза: - дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки); - дети в возрасте от 2 до 6 лет0,5 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
Ацетилцистеин 200мг;
Вспомогательные в-ва: лимонная к-та безводная, натрия гидрокарбонат, лимонный ароматизатор, адипиновая к-та, адипиновая к-та тонкодисперсная, повидон, аспартам
Фармакологическое действие
Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь Ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация Ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие: редко - головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое.
Показания
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
острый и хронический бронхиты;
трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
бронхиолит;
пневмония;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь;
ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
Противопоказания
известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
беременность, период лактации;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
фенилкетонурия;
дети до 14 лет (для таблеток 600 мг);
дети до 2 лет (для таблеток 200 мг).
С осторожностью
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, фенилкетонурией, артериальной гипотензией.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
(1561)
Дозування
Всередину, після їди, попередньо розчинивши таблетки шипучі в склянці з водою. Таблетки шипучі слід приймати відразу після розчинення. Зазвичай рекомендуються такі дозування: Таблетки шипучі 600 мг дорослі та підлітки старше 14 років: . таблетки шипучою 2 рази на день або 1 таблетка шипуча 1 раз на день (600 мг ацетилцистеїну на добу). Таблетки шипучі 200 мг - дорослі та підлітки старше 14 років: 1 таблетка шипуча 2-3 рази в день (400-600 мг ацетилцистеїну на добу); - діти у віці від 6 до 14 років: 1 таблетка шипуча 2 рази на день (400 мг ацетилцистеина на добу); - діти у віці від 2 до 6 років:0,5 таблетки шипучою 2-3 рази в день (200-300 мг ацетилцистеїну на добу). Лікування муковісцидозу: - діти старше 6 років: 1 таблетка шипуча 3 рази на день (600 мг ацетилцистеїну на добу); - діти у віці від 2 до 6 лет0,5 таблетки шипучою 4 рази на день (400 мг ацетилцистеїну на добу).
Лікарська форма
таблетки шипучіСклад
Ацетилцистеїн 200мг;
Допоміжні в-ва: лимонна к-та безводна, натрію гідрокарбонат, лимонний ароматизатор, адипиновая к-та, адипиновая до-та тонкодисперсні, керуючись��він, аспартамФармакологічна дія
Ацетилцистеїн виявляє секретолітичну та секретомоторное дії у ділянці бронхіального тракту. Розріджує мокротиння, збільшуючи її об'єм, полегшує її відділення. Зберігає свою активність і за наявності гнійного мокротиння.
Механізм дії заснований на здатності ацетилцистеїну сульфгідрильних груп розривати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеинов і зменшення в'язкості слизу.
Сприяє підвищенню синтезу глутативона, який є важливим антиоксидантним фактором внутрішньоклітинного захисту та забезпечує підтримання функціональної активності і морфологічної цілісності клітини, що, зокрема, пояснює його ефективність як антидоту при отруєннях парацетамолом.
Завдяки здатності сульфгідрильної групи нейтралізувати электрофильные окисні токсини, Ацетилцистеїн має антиоксидантну дію.
Володіє також деяким протизапальною дією (за рахунок придушення утворення вільних радикалів і активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневої тканини).Фармакокінетика
При прийомі всередину Ацетилцистеїн добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Значною мірою піддається ефекту "першого проходження" через печінку метаболізується з утворенням цистеїну, діацетилцистеїну, цистину і різних дисульфидов, що знижує біодоступність до 10%. Максимальна концентрація Ацетилцистеїну в плазмі крові досягається через 1-3 години, у хворих з порушенням функції печінки - через 8 годин.
Терапевтична дія спостерігається вже через 30-90 хв і зберігається протягом 2-4 годин.
Виводиться в основному нирками у вигляді неактивних метаболітів, незначна частина виділяється в незміненому вигляді з каловими масами.
Проникає через плацентарний бар'єр, накопичується в навколоплідної рідини.Побічні дії
З боку травної системи: рідко - печія, нудота, блювання, діарея, відчуття переповнення шлунка; кровотеча, частково асоційоване з реакцією гіперчутливості.
Аллергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, свербіж, кропив'янка, тахікардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів).
Інші: рідко - головний біль, носові кровотечі, ринорея, шум у вухах, сонливість, стоматит, лихоманка.
При виникненні небажаних побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При застосуванні препарату у хворих бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння��, поєднувати з прийомом бронхолітиків.
У період застосування препарату хворим рекомендується рясне вживання рідини, що підтримує секретолітичну дію препарату.
При застосуванні препарату необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту препарату з металами, гумою, киснем, легкоокисляющимися речовинами.
Кожна таблетка шипуча містить 20 мг аспартаму (еквівалентно вмісту 11,2 мг фенілаланіну), внаслідок чого препарат не можна застосовувати хворим на фенілкетонурію.
Переді��ировка
Дотепер випадків передозування препаратами ацетилцистеїну при пероральному застосуванні не описано. У дозі 500 мг/кг ацетилцистеїн не викликав симптомів отруєння. Теоретично можливі: діарея, печія, нудота, блювання, біль у шлунку.
Лікування: симптоматичне.Свідчення
Захворювання органів дихання та стани, що супроводжуються утворенням в'язкого трудноотделяемой слизово-гнійного мокротиння:
гострий та хронічний бронхіти;
трахеїти внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції;
r /> бронхіоліт;
пневмонія;
бронхіальна астма;
бронхоектатична хвороба;
ателектази внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою;
муковісцидоз (у складі комбінованої терапії);
видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних і післяопераційних станах;
катаральний і гнійний отит, гайморит, синусит (для полегшення відходження секрету).
Препарат застосовується при лікуванні передозування парацетамолом.Протипоказання
відома підвищена чутливістьельность до ацетилцистеину або інших інгредієнтів готової лікарської форми;
вагітність, період лактації;
виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
фенілкетонурія;
діти до 14 років (для таблеток (600 мг);
діти до 2 років (для таблеток 200 мг).
З обережністю
З особливою обережністю застосовують ацетилцистеїн у хворих бронхіальною астмою, захворюваннями печінки, нирок, порушення функції надниркових залоз, варикозним розширенням вен стравоходу, у осіб, схильних до легеневих дахотечениям, кровохаркання, фенілкетонурію, артеріальною гіпотензією.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів може посилитися застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу, тому таке комбіноване лікування повинно проводитися тільки під прямим лікарським наглядом.
Є дані, що тиоловая група ацетилцистеїну може нейтралізувати активність деяких антибіотиків (амфотерицин В, ампіцилін, тетрациклін, виключаючи доксициклін, полусинтетиче��кі пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди). Тому доцільним є пероральний прийом цих антибіотиків через 2 години після прийому ацетилцистеїну.
Встановлено також, що такі антибіотики, як амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тиамфеникол, цефуроксим не взаємодіють з ацетилцистеїном.
Є повідомлення, що одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальної дії останнього і зменшення агрегації тромбоцитів.
Ацетилцистеїн знижує гепатотоксичну дію парацетамолу.
