Дозировка
В начале терапии препарат вводят парентерально в/м или в/в (болюсно или капельно) по 2 мл раствора для инъекций (600 ЛЕ) в течение 15-20 дней. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы разводят в 150-200 мл физиологического раствора. Затем переходят на прием препарата внутрь. Назначают по 1 капсуле (250 ЛЕ) 2 в течение 30-40 дней. Капсулы принимают между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, режим дозирования может быть изменен.
Лекарственная форма
Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный
Состав
сулодексид 600 ЛЕ*/амп
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
*ЛЕ - липопротеинлипазная единица.
Фармакологическое действие
оригинальной технологии из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Активное вещество Вессел Дуэ Ф - сулодексид - является естественной смесью гликозаминогликанов: быстродвижущейся средне-низкомолекулярной гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматан сульфата (20%).
Вессел Дуэ Ф оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, фибринолитическое и ангиопротективное действие.
Вессел Дуэ Ф обладает высочайшей степенью тропности к эндотелию сосудов, 90% его абсорбируется именно там.
Вессел Дуэ Ф обладает двойным механизмом антитромботического действия, связанным с его двухкомпонентным составом.
•быстрая гепариноподобная фракция инактивирует тромбин, фактор Ха и другие сериновые протеазы при участии антитромбина III;
•дерматан сульфат нейтрализует активность сериновых протеаз при участии кофактора гепарина II.
Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф:
•подавление активированного фактора Ха;
•подавление тромбина (IIa фактора);
•усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина I2);
•снижение уровня фибриногена в крови.
Механизм фибринолитического действия Вессел Дуэ Ф:
•усиление выделения тканевого активатора плазминогена в просвет сосудов (ТАП);
•уменьшение содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП)
Антиатерогенное действие Вессел Дуэ Ф:
•снижение общего холестерина на 25-31 %;
•снижение холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 39-42%;
•снижение холестерина липопротеинов низкой плотности на 29-42%;
•снижение триглицеридов на 30-35%;
•снижение индекса атерогенности;
•повышение холестерина липопротеинов высокой плотности на 11-20%;
•повышение концентрации апо-АI;
•снижение концентрации апо-В;
•уменьшение поглощения интимой артериальной стенки липопротеинов низкой и очень низкой плотности;
•подавление пролиферации и миграции гладкомышечных клеток субэндотелия.
Ангиопротективное действие Вессел Дуэ Ф:
•восстановление нормальной толщины базальной мембраны;
•восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда базальной мембраны сосудов;
•антипролиферативное действие на клетки мезангия и гладкомышечные клетки сосудистой стенки;
•уменьшение продукции экстрацеллюлярного матрикса;
•защита и восстановление структурной и функциональной целостности эндотелия артерий,вен и капилляров.
Механизм антигипертензивного действия Вессел Дуэ Ф:
•в эндотелиальных клетках сосудов: блокирует выброс мощного вазоконстриктора эндотелина-1; стимулирует выброс эндотелиального фактора релаксации оксида азота;
•в гладкомышечных клетках: блокирует внутриклеточную мобилизацию Са ++ и образование комплекса Са-кальмодулин,снижая тем самым контрактильные свойства сосудов;
•в мезангиальных клетках клубочков: блокирует синтез эндотелина-1.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.
Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Рекомендуется использовать Вессел Дуэ Ф под контролем коагулограммы. Обязательно следует определять показатель АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время, в норме составляет 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой. Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III - физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица).
С осторожностью следует применять Вессел Дуэ Ф при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).
Показания
— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования;
— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия).
Противопоказания
— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.
При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно использовать антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.
(6010)
Дозування
На початку терапії препарат вводять парентерально в/м або в/в (болюсно або краплинно) по 2 мл розчину для ін'єкцій (600 ЛЕ) протягом 15-20 днів. Для приготування розчину для в/в введення вміст 1 ампули розводять в 150-200 мл фізіологічного розчину. Потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Призначають по 1 капсулі (250 ЛЕ) 2 протягом 30-40 днів. Капсули приймають між прийомами їжі. Повний курс лікування слід повторювати не менше 2 разів на рік. В залежності від результатів клініко-діагностичного обстеження пацієнта, режим дозированя може бути змінений.
Лікарська форма
Розчин для в/в і в/м введення світло-жовтого або жовтого кольору, прозорийСклад
сулодексид 600 ЛЕ*/амп
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/в.
*ЛЕ - липопротеинлипазная одиниця.Фармакологічна дія
оригінальною технологією з слизової оболонки тонкого кишечнику свині. Активна речовина Вессел Дуе Ф - сулодексид - є природною сумішшю глікозаміногліканів: быстродвижущейся середньо-низькомолекулярної гепариноподобной фракції з молекулярною ��ассой 8 000 дальтон (80%) і дерматан сульфату (20%).
Вессел Дуе Ф надає антитромботична, антикоагулянтну, фібринолітичну і ангиопротективное дію.
Вессел Дуе Ф володіє високим ступенем тропности до ендотелію судин, 90% його абсорбується саме там.
Вессел Дуе Ф володіє подвійним механізмом антитромботичного дії, пов'язаним з двокомпонентним складом.
•швидка гепариноподобная фракція інактивує тромбін, фактор Ха та інші серинові протеази за участю антитромбіну III;
���дерматан сульфат нейтралізує активність серинових протеаз за участю кофактора гепарину II.
Механізм антитромботичного дії Вессел Дуе Ф:
•придушення активованого фактора Ха;
•придушення тромбіну (IIa фактора);
•посилення синтезу і секреції простацикліну (простагландину I2);
•зниження рівня фібриногену в крові.
Механізм фібринолітичного дії Вессел Дуе Ф:
•посилення виділення тканинного активатора плазміногену в просвіт судин (ТАП);
•зменшення вміст��ія в крові інгібітора тканинного активатора плазміногену (ИТАП)
Антиатерогенное дію Вессел Дуе Ф:
•зниження загального холестерину на 25-31 %;
•зниження холестерину ліпопротеїнів дуже низької щільності на 39-42%;
•зниження холестерину ліпопротеїнів низької щільності на 29-42%;
•зниження тригліцеридів на 30-35%;
•зниження індексу атерогенності;
•підвищення холестерину ліпопротеїнів високої щільності на 11-20%;
•підвищення концентрації апо-АІ;
•зниження концентрації апо-В;
•зменшення поглинання интимой артеріальної стінки ліпопротеїнів низької та дуже низької щільності;
•пригнічення проліферації та міграції гладком'язових клітин субэндотелия.
Ангиопротективное дію Вессел Дуе Ф:
•відновлення нормальної товщини базальної мембрани;
•відновлення нормальної щільності негативного електричного заряду базальної мембрани судин;
•антипроліферативну дію на клітини мезангію та гладком'язові клітини судинної стінки;
•зменшення продукции екстрацелюлярного матриксу;
•захист і відновлення структурної та функціональної цілісності ендотелію артерій,вен і капілярів.
Механізм антигіпертензивної дії Вессел Дуе Ф:
•в ендотеліальних клітинах судин: блокує викид потужного вазоконстриктора ендотеліну-1; стимулює викид ендотеліального фактора релаксації оксиду азоту;
•у гладком'язових клітинах: блокує внутрішньоклітинну мобілізацію Са ++ і утворення комплексу Са-кальмодулін,знижуючи тим самим контрактильні властивості��судів;
•у мезангиальных клітинах клубочків: блокує синтез ендотеліну-1.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, болі в епігастрії.
Алергічні реакції: шкірні висипи різної локалізації.
Місцеві реакції: біль, печіння, гематома в місці ін'єкції.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Рекомендується використовувати Вессел Дуе Ф під контролем коагулограми. Обов'язково слід визначати показник АЧТЧ (активований частковий тромбопластиновий час, в нормі упоряд��здійснює 30-40 сек (може бути 25-30 сек або 35-50 с, що залежить від виду і концентрації використовуваного активатора). Вессел Дуе Ф збільшує показники приблизно в півтора рази порівняно з нормою. Також доцільно визначити наступні показники: антитромбін III - фізіологічний антикоагулянт (в нормі має значення 210-300 мг/л); час кровотечі (показник судинно-тромбоцитарного гемостазу в нормі за Дуке - 2-4 хв); час згортання нестабілізованої крові (в нормі 6-8 хв за методом Милиана в модифікації Моравіца).
З осторожн��стю слід застосовувати Вессел Дуе Ф при вагітності та годуванні груддю (безпека і ефективність не визначені).Свідчення
— ангіопатії з підвищеним ризиком тромбоутворення;
— мікроангіопатії (нефропатія, ретинопатія, невропатія);
— макроангіопатії при цукровому діабеті (синдром діабетичної стопи, енцефалопатія, кардіопатія).Протипоказання
— геморагічні діатези та захворювання, що супроводжуються порушенням згортання крові;
— I триместр вагітності;
— підвищена чутливо��ть до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Клінічно значущої взаємодії препарату Вессел Дуе Ф з іншими препаратами не встановлено.
При застосуванні Вессел Дуе Ф не рекомендується одночасно використовувати антикоагулянти (прямі та непрямі) та антиагреганти.