Дозировка
Наружно. Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на кожу над областью поражения 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений. Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля). Кожу над областью поражения нельзя покрывать бинтом. Применяйте гель короткими курсами лечения. Курс лечения индивидуален (1-10 дней) и зависит от характера болезни и степени тяжести. Осторожно: не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом. Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! Если Вы забыли применить препарат Если Вы забыли применить очередную дозу геля, примените ее немедленно. Но если приближается время применения следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы.
Передозировка
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. В таких случаях необходимо промывание желудка и прием активированного угля.
Лекарственная форма
Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель, со специфическим запахом.
Состав
В 1 г геля содержится:
активное вещество: кетопрофен - 25 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 % - 339 мг; карбомер - 20 мг; диэтаноламин -20 мг; лаванды масло - 0,88 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг; апельсина масло -0,46 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов (ПГ). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1\0009(ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез ПГ, при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена.
Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля составляет в среднем 17 часов и биодоступность - примерно 5 %.
Побочные действия
Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема.
Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь,
фотосенсибилизация, стоматит.
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Меры предосторожности при применении
Кетопрофен в форме геля предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз, открытые раны и воспаленную кожу. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
Во избежание светочувствительности, в период лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата, желательно избегать попадания солнечных лучей на участки кожи, подвергшиеся нанесению препарата (в том числе не посещать солярий).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставный синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит).
Травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.
-Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).
Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины и раны в месте предполагаемого нанесения.
Противопоказан детям и подросткам (до 15-ти лет).
Беременность III триместр, период лактации.
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр.
Беременность и период кормления грудью
Применять гель в первые 6 месяцев беременности можно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода. Гель нельзя применять на последних трех месяцах беременности до ожидаемых родов.
Во время кормления грудью не рекомендуется применять гель. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.
(4787)
Дозування
Зовнішньо. Дорослі і підлітки старше 15 років: гель наносять, злегка втираючи, тонким шаром на шкіру над зоною ураження 1-2 рази на добу. Шкіра на хворобливій ділянці повинна бути без поразок. Кількість наносимого гелю залежить від розміру болючої ділянки тіла. Добова доза не повинна перевищувати 15 г (7,5 г відповідає 14 см гелю). Шкіру над областю ураження можна покривати бинтом. Застосовуйте гель короткими курсами лікування. Курс лікування індивідуальний (1-10 днів) і залежить від характеру хвороби і ступеня тяжкості. Обережно: не превышайте рекомендовану дозу, не порадившись з лікарем. Гель призначений тільки для зовнішнього застосування! Не ковтати! Якщо Ви забули застосувати препарат Якщо Ви забули застосувати чергову дозу гелю, застосуйте її негайно. Але якщо наближається час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу і продовжуйте застосування у відповідності з рекомендаціями. Не застосовуйте подвійну дозу замість забутої дози.Передозування
Низька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практически неможливою. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю (понад 20 м) можлива поява системних небажаних реакцій, характерних для НПЗП. У таких випадках необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля.
Лікарська форма
Прозорий або злегка каламутний, безбарвний або з жовтуватим відтінком гель, зі специфічним запахом.Склад
У 1 г гелю містить:
активна речовина: кетопрофен - 25 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 % - 339 мг; карбомер - 20 мг; діетаноламін -20 мг; масло лаванди - 0,88 мг; метилпарагідроксибензоат - 0,80 мг; масло апельсина -0,46 мг; пропілпарагідроксибензоат - 0,20 мг; вода очищена - до 1 р.Фармакологічна дія
Механізм дії препарату пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів (ПГ). Препарат чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з пригніченням активності циклооксигенази-1\0009(ЦОГ-1) і циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), які регулюють синтез ПГ, при лікуванні захворювань суглобів, сухожиль, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі викликає ослаблення болів у по��е і при русі, зменшення ранкової скутості і припухлості суглобів.Фармакокінетика
При багаторазовому зовнішньому застосуванні кетопрофену (наприклад, 375 мг кетопрофену) концентрація в плазмі крові приблизно в 100 разів менше, ніж при одноразовому пероральному застосуванні 150 мг кетопрофену.
Кетопрофен метаболізується у ацилглюкурониды і виводиться в основному з сечею. Період напіввиведення кетопрофену після повторного нанесення гелю становить в середньому 17 годин і біодоступність - приблизно 5 %.Побічні дії
Місцеві реакції: аллергический дерматит, гіперемія шкіри, фотодерматит, шкірна екзантема, бульозний дерматит, пурпура, екзема.
Системні реакції: кропив'янка, набряки, генералізований шкірний висип,
фотосенсибілізація, стоматит.
При появі побічних ефектів, неописаних в даній інструкції, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Запобіжні заходи при застосуванні
Кетопрофен у формі гелю призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати потрапляння гелю на слизову оболонку очей, відкриті рани і запалену шкіру. Не застосовувати з оклюзійними (повітронепроникними) пов'язками.
Щоб уникнути світлочутливості, в період лікування, а також по закінченні двох тижнів після останнього застосування препарату, бажано уникати попадання сонячних променів на ділянки шкіри, які зазнали нанесення препарату (у тому числі не відвідувати солярій).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Препарат не впливає на спосіб��ость керувати транспортними засобами та працювати з технічними пристроями.Свідчення
Захворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз з корінцевим синдромом, радикуліт, запальне ураження зв'язок, сухожиль, люмбаго, бурсит, ішіас, псоріатичний артрит).
Травми опорно-рухового апарату (у тому числі спортивні), посттравматичне запалення м'яких тканин.
-М'язові болі ревматичного �� неревматического походження.Протипоказання
Підвищена чутливість до кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти або іншому НПЗП (вказівки в анамнезі бронхоспазм, кропив'янка, риніт, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти).
Мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна і рани в місці передбачуваного нанесення.
Протипоказаний дітям і підліткам (до 15-ти років).
Вагітність (III триместр, період лактації.
З обережністю
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, вираженные порушення функції нирок і печінки, печінкова порфирія, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність I-II триместр.
Вагітність і період годування груддю
Застосовувати гель у перші 6 місяців вагітності можна тільки після ретельної оцінки співвідношення користі для матері і можливого ризику для плода. Гель не можна застосовувати на останніх трьох місяцях вагітності до очікуваних пологів.
Під час годування груддю не рекомендується застосовувати гель. Перед застосуванням препарату проконсультируйт��сь з лікарем.Лікарська взаємодія
При зовнішньому застосуванні біодоступність кетопрофену незначна, тому можливість взаємодії з іншими лікарськими препаратами малоймовірна.