Дозировка
Для приема внутрь. Капли следует принимать с достаточным количеством жидкости (воды) за 30 минут — 1 час до сна. Если врачом не назначено иначе, то разовая доза препарата Валокордин®-Доксиламин для взрослых составляет 22 капли (что соответствует 25,0 мг доксиламина сукцината). При серьезных нарушениях сна, пациент может принять максимальную дозу препарата — 44 капли (что соответствует 50,0 мг доксиламина сукцината). Общая суточная доза не должна превышать 44 капли. Необходимо учитывать, что после приема препарата Валокордин®-Доксиламин следует позаботиться о достаточном времени для сна, чтобы избежать замедленной реакции на следующее утро.
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Доксиламина сукцинат 25,0 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% 450,0 мг
Мятное масло 1,4 мг
Вода очищенная 449,7 мг
Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, увеличивает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Доксиламин быстро и практически полностью абсорбируется сразу после перорального применения. Действие начинается в течение 30 минут, максимальная концентрация в сыворотке крови 99 нг/мл обнаруживается через 2,0-2,4 часа после перорального применения дозы 25 мг. Продолжительность действия от 3-х до 6-ти часов.
Фармакокинетика
В основном метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Период полувыведения колеблется в пределах от 10,1 до 12 часов. Основная часть дозы (ок. 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично — кишечником.
Побочные действия
Наиболее часто отмечаемые побочные действия:
— запор,
— сухость во рту,
— нарушения аккомодации,
— задержка мочи,
— сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).
Реже (от 0,01% до 10%) вероятны:
Сердечно-сосудистая система:
Могут возникнуть тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение или повышение артериального давления и декомпенсация уже имеющегося нарушения сердечного ритма. Возможны изменения на ЭКГ.
Система кроветворения и лимфатическая система:
В исключительно редких случаях после применения антигистаминовых препаратов могут появляться изменения картины крови в форме лейкопении, тромбоцитопении и гемолитической анемии, очень редко наблюдались апластическая анемия и агранулоцитоз.
Нервная система:
Головокружение, головная боль.
Расстройства зрения:
Повышение внутриглазного давления
Расстройства уха и ушного лабиринта:
Шум в ушах
Дыхательная система:
Сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция и бронхоспазм которые могут привести к ухудшению дыхательной функции.
Желудочно-кишечный тракт:
Тошнота, рвота, диарея, потеря или увеличение аппетита, боль в эпигастрии. В очень редких случаях может возникнуть опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость. Сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха) на фоне терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.
Мочевыводящая система:
Нарушение мочеиспускания.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Валокордин®-Доксиламин содержит 55 объемных % этанола (спирт), т.е. до 900 мг на дозу, что соответствует до 21, 87 мл пива или 9,11 мл вина на дозу. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а так же для беременных и детей.
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Показания
Симптоматическое лечение периодических нарушений сна (затруднения засыпания и ночные пробуждения) у взрослых.
Противопоказания
•повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата;
•закрытоугольная глаукома;
•гиперплазия предстательной железы, задержка мочи;
•детский и подростковый возраст.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Валокордин® — Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, наркотическими анальгетиками (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными, блокаторами Н1 -гистаминовых рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, трициклические антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Валокордин®-Доксиламин, необходимо избегать одновременного употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
(2747)
Дозування
Для прийому всередину. Краплі слід приймати з достатньою кількістю рідини (води) за 30 хвилин — 1 годину до сну. Якщо лікарем не призначено інакше, то разова доза препарату Валокордин®-Доксиламін для дорослих становить 22 краплі (що відповідає 25,0 мг доксиламіну сукцинату). При серйозних порушеннях сну, пацієнт може прийняти максимальну дозу препарату — 44 краплі (що відповідає 50,0 мг доксиламіну сукцинату). Загальна добова доза не повинна перевищувати 44 краплі. Необхідно враховувати, що після прийому препарату Валокордин®-Док��иламин слід подбати про достатню часу для сну, щоб уникнути сповільненій реакції на наступний ранок.
Лікарська форма
краплі для прийому всерединуСклад
Доксиламіну сукцинат 25,0 мг
Допоміжні речовини:
Етанол 96% 450,0 мг
М'ятна олія 1,4 мг
Вода очищена 449,7 мгФармакологічна дія
Блокатор Н1-гістамінових рецепторів з групи етаноламінів. Препарат виявляє снодійну, седативну та м-холиноблокирующее дію. Зкращает час засинання, збільшує тривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну.
Доксиламін швидко і практично повністю абсорбується відразу після перорального застосування. Дія починається протягом 30 хвилин, максимальна концентрація у сироватці крові 99 нг/мл виявляється через 2,0-2,4 години після перорального застосування дози 25 мг. Тривалість дії від 3-х до 6-ти годин.Фармакокінетика
В основному метаболізується в печінці. Добре проникає через гістогематичні бар'єри (включаючи гематоенцефалічнийський бар'єр). Період напіввиведення коливається в межах від 10,1 до 12 годин. Основна частина дози (близько 60%) виводиться у незміненому вигляді з сечею, частково — кишечником.Побічні дії
Найбільш часто спостерігаються побічні дії:
— запор,
— сухість у роті,
— порушення акомодації,
— затримка сечі,
— сонливість у денний час (у цьому випадку доза препарату повинна бути зменшена).
Рідше (від 0,01% до 10%) вірогідні:
Серцево-судинна система:
Можуть виникнути тахікардія, порушення серд��чного ритму, зниження або підвищення артеріального тиску і декомпенсація вже наявного порушення серцевого ритму. Можливі зміни на ЕКГ.
Система крові і лімфатична система:
У виключно поодиноких випадках після застосування антигистаминовых препаратів можуть з'являтися зміни картини крові у формі лейкопенії, тромбоцитопенії і гемолітичної анемії, дуже рідко спостерігалися апластична анемія та агранулоцитоз.
Нервова система:
Запаморочення, головний біль.
Розлади зрен��я:
Підвищення внутрішньоочного тиску
Розлади вуха та вушного лабіринту:
Шум у вухах
Дихальна система:
Згущення бронхіального секрету, бронхіальна обструкція і бронхоспазм які можуть призвести до погіршення дихальної функції.
Шлунково-кишковий тракт:
Нудота, блювання, діарея, втрата або збільшення апетиту, біль в епігастрії. У дуже рідкісних випадках може виникнути небезпечна для життя паралітична кишкова непрохідність. Повідомлялося про порушення функції печінки (холестатична жовтяниця) на тлі терапії блокаторами Н1-гістамінових рецепторів.
Сечовидільна система:
Порушення сечовипускання.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Валокордин®-Доксиламін містить 55 об'ємних % етанолу (спирт), тобто до 900 мг на дозу, що відповідає до 21, 87 мл пива або 9,11 мл вина на дозу. Становить небезпеку для людей із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, а також для вагітних і дітей.
У зв'язку з можливою сонливістю в денний час доби слід уникати керування автотранспортом, роботи з механізмами та інших видів діяльності, що вимагають швидких психічних і рухових реакцій.Свідчення
Симптоматичне лікування періодичних порушень сну (труднощі засинання і нічні пробудження) у дорослих.Протипоказання
•підвищена чутливість до доксиламину та інших компонентів препарату;
•закритокутова глаукома;
•гіперплазія передміхурової залози; затримка сечі;
•дитячий та підлітковий вік.Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі препарату Валокордін® — Доксиламін з антидепресантами, барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, наркотичними анальгетиками (анальгетиками, протикашльовими препаратами), нейролептиками, анксиолітиками, седативними, блокаторами Н1 -гістамінових рецепторів, центральними антигіпертензивними препаратами, талідомідом, баклофеном, пізотифеном посилюється пригнічувальну дію на ЦНС.
При одночасному застосуванні з м-холиноблокирующими засобами (атропін, трициклічні антидепресанти, антипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітики, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) підвищується ризик виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті.
Так як алкоголь посилює седативний ефект більшості блокаторів H1-гістамінових рецепторів, в т. ч. і препарату Валокордин®-Доксиламін, необхідно уникати одночасного вживання алкогольних напоїв та лікарських препаратів, що містять алкоголь.
