Дозировка
Схема и метод применения варьируют в разных режимах химиотерапии. Перед назначением препарата рекомендуется обратиться к специальной литературе. Цитозар можно вводить в/в струйно или инфузионно, п/к или интратекально. Средняя суточная доза Цитозара составляет 100 мг/м2. Больным пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения назначают меньшие дозы препарата - 50-70 мг/м2. При острых нелимфобластных лейкозах для индукции ремиссии при химиотерапии обычными дозами в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Цитозар назначают по 100 мг/м /ки непрерывной в/в инфузией в течение 7 дней или 100 мг/м2 в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4-7 лечебных курсов. Интервалы между курсами составляют 14 дней и более. При лечении лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных и рецидивных острых лейкозов возможно использование высоких доз Цитозара - 2-3 г/м2 в виде 1-3-х часовых инфузий, каждые 12 ч в течение 2-6 дней с добавлением других противоопухолевых препаратов или без таковых. Интратекально при остром лейкозе Цитозар чаще всего применяется в дозе 30 мг/м2 каждые 4 дня до нормализации состава спинномозговой жидкости, а затем еще одно дополнительное введение. Дозировка (от 5 до 75 мг/м2) и дробность применения (от одного раза в день в течение 4-х дней до одного раза в 4 дня) зависит от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии. Приготовление раствора Для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл к содержимому флакона по 100 мг следует добавить 5 мл растворителя. Для получения раствора с концентрацией 50 мг/мл к содержимому флакона по 500 мг следует добавить 10 мл растворителя. Для получения раствора с концентрацией 100 мг/мл к содержимому флакона по 11 г следует добавить 10 мл растворителя. Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл. Прилагаемый растворитель содержит бензиловый спирт: не использовать для интратекального введения. Цитозар в лекарственной форме порошок для инъекций можно растворять в воде для инъекций. 0.9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы как с консервантом, так и без него. В качестве растворителя для интратекального применения используется 0.9% раствор натрия хлорида. Растворитель для интратекального применения и высокодозной терапии не должен содержать консервантов (бензилового спирта). Примечание: Для того, чтобы открыть ампулу, пилки не требуется Шейка ампулы заранее подрезана в месте сужения. Правильно сориентировать ампулу помогает цветная точка на ее головке . Возьмите ампулу в руки и повернута ее точкой к себе, еслислегка нажать большим пальцем на эту точку, то ампула легко откроется.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
1 фл.
цитарабин 500 мг
Побочные действия
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, мегалобластоз, ретикулоцитопения. Снижение числа лейкоцитов носит двухфазный характер, при этом первое максимальное снижение достигается к 7-9 дню. Затем следует кратковременный подъем с максимумом па 12 день. При втором и более глубоком снижении минимальное количество лейкоцитов отмечается в 15-24 дни. В последующие 10 дней количество лейкоцитов быстро возрастает. Снижение количества тромбоцитов становится заметным к 5 дню, минимум наступает между 12-15 днями. В последующие 10 дней отмечается быстрое увеличение количества тромбоцитов до исходного уровня.
Инфекционные осложнения: на фоне иммуносупрессии, вызываемой Цитозаром и другими цитостатическими средствами, могут развиться вторичные инфекции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, воспаление или изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. При применении высоких доз (2-3 г/м2) изъязвления ЖКТ могут носить тяжелый характер, возможно развитие некротического колита, некрозов тонкой кишки, кистозного пневматоза кишечника, приводящего к перитониту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головная боль, головокружение, невриты. При применении высокодозной терапии могут наблюдаться нарушения функции ЦНС (спутанность сознания, усталость, потеря памяти, судорожные припадки, кома) и функции мозжечка (затруднение при разговоре, при стоянии или ходьбе, тремор).
Особенности продажи
рецептурные
Показания
— для индукции и поддержания ремиссии при острых нелимфобластных лейкозах, как у взрослых, так и у детей;
— для лечения острого лимфобластного лейкоза и хронического миелолейкоза (бластный криз) как у взрослых, так и у детей.
— интратекально в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами (метотрексат, гидрокортизона натрия сукцинат и др.) для профилактики или лечения нейролейкемии;
— у детей с неходжкинскими лимфомами (в комбинированной лекарственной терапии).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цитарабину;
— беременность;
— период лактации.
(5329)
Дозування
Схема і метод застосування варіюють у різних режимах хіміотерапії. Перед призначенням препарату рекомендується звернутися до спеціальної літератури. Цітозар можна вводити в/в струминно або інфузійно, п/к або інтратекально. Середня добова доза Цітозара становить 100 мг/м2. Хворим похилого віку або з зниженими резервами кровотворення призначають менші дози препарату - 50-70 мг/м2. При гострих нелімфобластних лейкозах для індукції ремісії при хіміотерапії звичайними дозами в комбінації з іншими протипухлинними препара��ами Цітозар призначають по 100 мг/м /ки безперервної в/в інфузією протягом 7 днів або 100 мг/м2 в/в кожні 12 год 7 днів поспіль. Всього проводять 4-7 лікувальних курсів. Інтервали між курсами складають 14 днів і більше. При лікуванні лейкозів з поганим прогнозом, а також рефрактерних і рецидивних гострих лейкозів можливе використання високих доз Цитозару - 2-3 г/м2 у вигляді 1-3-х годинних інфузій, кожні 12 год протягом 2-6 днів з додаванням інших протипухлинних препаратів або без них. При гострому лейкозі інтратекально Цітозар найчастіше застосовується в дозі 30 мг/��2 кожні 4 дні до нормалізації складу спинномозкової рідини, а потім ще одне додаткове введення. Дозування (від 5 до 75 мг/м2) і дрібність застосування (від одного разу на день протягом 4-х днів до одного разу на 4 дні), залежить від типу і вираженості неврологічної симптоматики та ефективності попередньої терапії. Приготування розчину Для одержання розчину з концентрацією 20 мг/мл до вмісту флакона по 100 мг слід додати 5 мл розчинника. Для отримання розчину з концентрацією 50 мг/мл до вмісту флакона по 500 мг слід добвставити 10 мл розчинника. Для отримання розчину з концентрацією 100 мг/мл до вмісту флакона по 11 г слід додати 10 мл розчинника. Концентрація цитарабіну не повинна перевищувати 100 мг/мл Додається розчинник містить бензиловий спирт: не використовувати для інтратекального введення. Цітозар у лікарській формі порошок для ін'єкцій можна розчиняти у воді для ін'єкцій. 0.9% розчині хлориду натрію або 5% розчині декстрози як із консервантом, так і без нього. В якості розчинника для інтратекального застосування використовується 0.9% ��аствор натрію хлориду. Розчинник для інтратекального застосування та высокодозной терапії не повинна містити консервантів (бензилового спирту). Примітка: Для того, щоб відкрити ампулу, пилки не потрібно Шийка ампули заздалегідь підрізано в місці звуження. Правильно зорієнтувати ампулу допомагає кольорова крапка на її голівці . Візьміть ампулу в руки і повернена її крапкою до себе, еслислегка натиснути великим пальцем на цю точку, то ампула легко відкриється.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкційСклад</h3>1 фл.
цитарабін 500 мгПобічні дії
З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, мегалобластоз, ретикулоцитопенія. Зниження числа лейкоцитів носить двофазовий характер, при цьому перше максимальне зниження досягається до 7-9 дня. Потім слід короткочасний підйом з максимумом па 12 день. При другому і більш глибокому зниженні мінімальна кількість лейкоцитів зазначається у 15-24 дні. У наступні 10 днів кількість лейкоцитів швидко зростає. Зниження кількості тромбоцитів стає помітним до 5 ��ню, мінімум настає між 12-15 днями. У наступні 10 днів відзначається швидке збільшення кількості тромбоцитів до вихідного рівня.
Інфекційні ускладнення: на тлі імуносупресії, що викликається Цітозаром та іншими цитостатичними засобами, можуть розвинутися вторинні інфекції.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, біль у животі, діарея, запалення або виразка слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту. При застосуванні високих доз (2-3 г/м2) виразки ШКТ можуть носити важкий характер, можливий розвиток некротического коліту, некрозів тонкої кишки, кістозного пневматоза кишечника, що призводить до перитоніту.
З боку центральної і периферичної нервової системи: парестезії, головний біль, запаморочення, неврити. При застосуванні высокодозной терапії можуть спостерігатися порушення функції ЦНС (сплутаність свідомості, втома, втрата пам'яті, судомні напади, кома) та функції мозочка (утруднення при розмові, при стоянні або ходьбі, тремор).Особливості продажу
рецептурніСвідчення
— для індукції і підтримання ремісії прі гострих нелімфобластних лейкозах, як у дорослих, так і дітей;
— для лікування гострого лімфобластного лейкозу і хронічного мієлолейкозу (владний криз) як у дорослих, так і у дітей.
— інтратекально в якості монотерапії або в комбінації з іншими протипухлинними препаратами (метотрексат, гідрокортизону натрію сукцинат та ін) для профілактики або лікування нейролейкемії;
— у дітей з неходжкінські лімфоми (у комбінованій лікарській терапії).Протипоказання
— підвищена чутливість до цитар��біну;
— вагітність;
— період лактації.
