Дозировка
Внутрь принимают по 2 таблетки 2 за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таблетки). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч. Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таб.
Янтарная кислота 300 мг
Инозин 50 мг
Никотинамид 25 мг
Рибофлавина мононуклеотид 5 мг
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.
Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.
Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.
Цитофлавин® улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.
При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде
Фармакокинетика
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss — около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.
Побочные действия
При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.
При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: возможен кожный зуд.
Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.
При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
— хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
— астенический синдром (недомогание и утомляемость).
Противопоказания
— лактация (для в/в введения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.
С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин® при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами.
Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.
При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
(3298)
Дозування
Всередину приймають по 2 таблетки 2 за 30 хв до їди, не розжовуючи з інтервалом 8-10 год (запивати 100 мл води). Тривалість курсу - 25 днів (100 таблетки). Вечірній прийом препарату рекомендується не пізніше 18 год. Призначення повторного курсу проводиться при наростанні цереброваскулярної недостатності, але не раніше ніж через 25-30 днів після закінчення попереднього курсу.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкоюСклад
1 таб.
Янтарна кислота 300 мг
Інозин 50 мг
Нікотинамід 25 мг
Рибофлавіну мононуклеотид 5 мг
Допоміжні речовини: полівінілпіролідон среднемолекулярный (повідон), кальцію стеарат, сополімер метакрилової кислоти і этилакрилата, 1,2-пропіленгліколь, кислотний червоний 2С, тропеолин О.Фармакологічна дія
Метаболічний препарат. Фармакологічні ефекти обумовлені комплексним впливом входять до складу препарату Цитофлавин® компонентів. Стимулює процеси клітинного дихання й енергоутворення, поліпшує процеси утилізації кисню тканинами, відновлює активность ферментів, що забезпечують антиоксидантну дію.
Препарат активує внутрішньоклітинний синтез білка, сприяє утилізації глюкози, жирних кислот і ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.
Надає позитивний вплив на біоелектричну активність головного мозку.
Цитофлавин® покращує мозковий і коронарний кровотік, активує метаболічні процеси в ЦНС, знижує рефлекторні порушення, сприяє відновленню порушеної чутливості та інтелектуально-мнестичних функцій мозга.
Позитивно впливає на параметри неврологічного статусу: зменшує вираженість астенічного, цефалгического, вестибуло-мозочкового, кохлеовестібулярние синдрому, а також нівелює розлади в емоційно-вольовій сфері (знижує рівень тривоги, депресії). Покращує когнітивно-мнестичні функції і якість життя.
При в/в введенні сприяє відновленню порушеної свідомості. Володіє швидким будять дією при посленаркозном пригніченні свідомості. При застосуванні Цитофлавина у перші 12 год від ��ачала розвитку інсульту спостерігається сприятливий перебіг ішемічних і некротичних процесів у зоні ураження (зменшення вогнища), відновлення неврологічного статусу й зниження рівня інвалідизації у віддаленому періодіФармакокінетика
При в/в інфузії зі швидкістю близько 2 мл/хв (у перерахуванні на нерозбавлений Цитофлавин®) янтарна кислота і інозин утилізуються практично миттєво і в плазмі крові не визначаються.
Інозин метаболізується в печінці з утворенням гіпоксантину і подальшим окисленням до сечовий ки��лоти. У незначній кількості виділяється нирками.
Нікотинамід швидко розподіляється у всіх тканини, проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці з утворенням нікотинаміду-N-метилнікотинаміда, виводиться нирками. T1/2 з плазми складає близько 1.3 ч, Vss — близько 60 літрів, загальний кліренс - близько 0,6 л/хв.
Рибофлавін розподіляється нерівномірно: найбільша кількість - на міокард, печінка, нирки. T1/2 з плазми становить близько 2 год, Vss - близько 40 л, загальний кліренс - близько 0,3 л/хв. Проникає через п��ацентарный бар'єр, виділяється з грудним молоком. Зв'язування з білками плазми - 60%. Виводиться нирками, частково у вигляді метаболіту; при застосуванні у високих дозах переважно у незміненому вигляді.Побічні дії
При швидкому в/в краплинному введенні: можливі гіперемія шкірних покривів різного ступеня вираженості, відчуття жару, гіркоти й сухості у роті, першіння в горлі. Ці небажані реакції не потребують відміни препарату.
При тривалому прийомі у високих дозах: можливі транзиторна гіпоглікемія, гіперурикемія, загострення подагри.
З боку травної системи: при в/в введенні рідко - короткочасні болі і дискомфорт в епігастральній області, нудота.
З боку дихальної системи: при в/в краплинному введенні рідко - короткочасні болі і дискомфорт в області грудної клітини, утруднення дихання, відчуття пощипування в носі.
З боку ЦНС: при прийомі всередину можлива транзиторна головний біль; при в/в краплинному введенні рідко - головний біль, запаморочення.
Алергічні реакції: можливий шкірний свербіж.
Інші: при в/в краплинному введенні рідко - дизосмия, збліднення шкірних покривів різного ступеня вираженості.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При прийомі Цитофлавина всередину може знадобитися корекція доз антигіпертензивних препаратів у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
При критичних станах в/в введення препарату можливо після нормалізації показників центральної гемодинаміки.
В період лікування слід контролювати рівень глюкози в плазмі крові.
На тлі введення препарату можлив.про фарбування сечі в світло-жовтий колір.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
При прийомі всередину препарат не впливає на здатність до концентрації уваги.Свідчення
У складі комплексної терапії у дорослих:
— хронічна ішемія головного мозку 1-2 стадії (церебральний атеросклероз, гіпертензивна енцефалопатія, наслідки інсульту);
— астенічний синдром (нездужання і втома).Протипоказання
— лактація (для в/в введення);
— підвищена чувстви��ельность до компонентів препарату.
Пацієнтам, які перебувають на ШВЛ, не рекомендується призначати Цитофлавин® при зниженні парціального тиску кисню в артеріальній крові нижче 60 мм рт.ст.
З обережністю слід призначати розчин для в/в введення при нефролітіазі, подагрі, гіперурикемії.
З обережністю слід призначати таблетки Цитофлавин® при захворюваннях ШКТ (ерозивні гастродуоденіти, виразкова хвороба).Лікарська взаємодія
Янтарна кислота, інозин та нікотинамід (активні речовини препарату Цит��флавін®) сумісні з іншими лікарськими засобами.
Цитофлавин® сумісний із засобами, що стимулюють гемопоез, антиоксидантами і анаболічними стероїдами.
При одночасному застосуванні Цитофлавина слід враховувати, що входить до його складу рибофлавін зменшує активність доксицикліну, тетрацикліну, окситетрацикліну, еритроміцину та лінкоміцину; несумісний зі стрептоміцином.
При одночасному застосуванні з Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амітриптилін за рахунок блокади флавинокиназы порушують включення рибофлавіну у флавинаденинмононуклеотид і флавинадениндинуклеотид і збільшують його виведення з сечею.
При одночасному застосуванні тиреоїдні гормони прискорюють метаболізм рибофлавіну.
При спільному застосуванні Цитофлавин® зменшує й попереджає розвиток побічних ефектів хлорамфеніколу (порушення гемопоезу, неврит зорового нерва).
