Корзина Корзина пуста
Прием заказов через корзину сайта

Цетротид 0,00025 n7 флак лиоф д/р-ра+шприц с раств 1мл n7+игла n14 (Цетротид 0,00025 n7 флак лиоф д/р-ра+шприц с раств 1мл n7+игла n14)

350 грн
0 грн
Рейтинг: 57 (4.4) 5
Артикул: 2002
+
Способы доставки
  • Новая Почта (отделение)
  • Курьером Новой Почты
Способы оплаты
  • Наличными при получении
  • Безналичный перевод
  • Приват 24
  • WebMoney
Рассказать друзьям:

Дозировка

Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата. После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций. Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 ч утром или вечером. Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ). Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ. Подробнее см. инструкцию

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

Состав

1 фл.

цетрореликс (в форме ацетата) 250 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол - 54.8 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Фармакологическое действие

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов - ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность - 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Tmax - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг?ч/мл и 36.7-54.2 нг?ч/мл.

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Vd равен 11.1 л/кг.

Выведение

После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин ? кг и 0.1 мл/мин ? кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

Побочные действия

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9.4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 250 мкг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников. С другой стороны, тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (?1/10 случаев применения), частые (?1/100 и <1/10), нечастые (?1/1000 и <1/100), редкие (?1/10 000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: нечасто - системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.

Со стороны половых органов: часто - легкий или умеренный СГЯ (I-II степени по классификации ВОЗ); нечасто - тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ).

Местные реакции: часто - реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум 2 недель.

Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Показания

— предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

— почечная недостаточность средней или тяжелой степени;

— печеночная недостаточность средней или тяжелой степени;

— период постменопаузы;

— беременность;

— лактация;

— повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ, другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу.

С осторожностью следует применять препарат при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цетротид противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.
(1002)


Дозування

Лікування Цетротидом може проводити тільки гінеколог з клінічним досвідом застосування даного препарату. Після першої ін'єкції необхідний клінічний контроль протягом 30 хв для виявлення симптомів можливої алергічної або псевдоаллергической реакції на введення препарату. При цьому необхідно забезпечити умови і засоби для усунення таких реакцій. Цетротид в дозі 250 мкг (1 флакон) слід вводити 1 раз/добу через кожні 24 год вранці або ввечері. Введення препарату вранці: лікування Цетротидом слід починати на 5 і��і 6 день стимуляції яєчників (приблизно через 96-120 год після початку стимуляції) препаратом гонадотропіну, рекомбінантним чи виділеним із сечі, і продовжувати протягом всього періоду стимуляції гонадотропіном, включаючи день введення овуляторної дози хоріонічного гонадотропіну (ХГ). Введення препарату ввечері: лікування Цетротидом слід починати на 5-й день стимуляції яєчників (приблизно через 96-108 год після початку стимуляції) препаратом гонадотропіну, рекомбінантним чи виділеним із сечі, і продовжувати протягом всього періоду стімуляции гонадотропіном, включаючи вечір, що передує дню введення овуляторної дози ХГ. Детальніше див. інструкцію

Лікарська форма

Ліофілізат для приготування розчину для п/к введення у вигляді порошку або маси (у формі коржа) білого або майже білого кольору.

Склад

1 фл.

цетрореликс (у формі ацетату) 250 мкг

Допоміжні речовини: манітол - 54.8 мг.

Розчинник: вода д/і - 1 мл.

Фармакологічна дія

Аналог ГнРГ. Цетрореликс зв'язується з рецепторами мембран клітин гіпофіза і конкурентно гальмуй�� зв'язування ендогенного цими рецепторами ГнРГ. Цетрореликс дозозалежно гальмує секрецію гіпофізом гонадотропінів - ЛГ і ФСГ. В умовах відсутності попередньої стимуляції початок пригнічення секреторної функції гіпофіза настає фактично відразу після введення препарату, тривалість дії цетрореликса залежить від введеної дози. У жінок цетрореликс викликає затримку підйому рівня ЛГ та, отже, овуляції.

Після одноразового введення цетрореликса в дозі 3 мг дія препарату триває протягом не меншее 4 днів (на 4-й день після введення секреторна функція пригнічена на 70%). Регулярне введення по 250 мкг кожні 24 год підтримує ефект препарату.

Дія цетрореликса повністю оборотно після припинення лікування.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після п/к ін'єкції цетрореликс швидко всмоктується, біодоступність - 85%. Фармакокінетичні параметри після одноразового п/к введення в дозі 250 мкг та багаторазового введення (протягом 14 днів) відповідно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл і 5.18-7.96 нг/мл; Tmax - 0.5-1.5 ч і 0.5-2 год; AUC - 23.4-42 нг?год/мл і 36.7-54.2 нг?год/мл

При п/к введенні цетрореликса в однократних дозах (від 250 мкг до 3 мг), також як і при щоденному введенні протягом 14 днів, відзначається лінійна кінетика препарату.

Vd дорівнює 11.1 л/кг.

Виведення

Після одноразового п/к введення в дозі 250 мкг та багаторазового введення (протягом 14 днів) T1/2 складає 2.4-48.8 год і 4.1-179.3 год відповідно. Виводиться нирками. Загальний плазмовий та нирковий кліренс становлять відповідно 1.2 мл/хв ? кг та 0.1 мл/хв ? кг. Кінцевий T1/2 після в/в і п/к введення становить в середньому близько 12 год і 30 год соответственно.

Побічні дії

Найбільш часто відзначалися реакції в місці введення, такі як почервоніння, свербіж і припухлість, як правило, слабо виражені і проходять. У клінічних дослідженнях ці явища спостерігалися з частотою 9.4% після багаторазових ін'єкцій Цетротида в дозі 250 мкг.

При процедурі стимуляції овуляції гонадотропінами відносно часто відзначався синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ) від слабкого до помірного ступеня вираженості (I-II ступеня за класифікацією ВООЗ). На його поява можуть вказувати такі симптоми, як відчуття напруження та біль у животі, нудота, блювання, діарея, збільшення маси тіла, збільшення яєчників. З іншого боку, важкий СГЯ (III ступеня за класифікацією ВООЗ) відзначався нечасто (до перерахованих симптомів СГЯ можуть додаватися задишка, асцит, гіповолемія, гемоконцентрація, порушення електролітного балансу, плевральний випіт, накопичення рідини в перикардіальній порожнині, олігурія, гострий респіраторний дистрес-синдром і тромбоемболічні порушення).

Реакції гіперчутливості, включаючи псевдоалергічні/ан��филактоидные реакції (схожі з симптомами з алергічними, але без вироблення антитіл, і, як правило, проявляються в тій чи іншій мірі у вигляді почервоніння шкіри, відчуття жару, кропив'янки, головний біль, утруднення дихання) відмічались нечасто.

Нижче представлені дані про небажані реакції, що спостерігалися при застосуванні Цетротида, у відповідності із загальноприйнятою системно-органної класифікації, які залежно від частоти виникнення поділяються на дуже часті (?1/10 випадків застосування), часті (?1/100 і <1/10), засьзапашні (?1/1000 і <1/100), рідкі (?1/10 000 та <1/1000) та дуже рідкісні (<1/10 000).

З боку імунної системи: нечасто - системна алергічна або псевдоалергічна реакція, включаючи жизнеугрожающую анафілаксію.

З боку нервової системи: нечасто - головний біль.

З боку травної системи: нечасто - нудота.

З боку статевих органів: часто - легкий або помірний СГЯ (I-II ступеня за класифікацією ВООЗ); нечасто - важкий СГЯ (III ступеня за класифікацією ВООЗ).

Місцеві реакції: часто - реакції в місці введення (пок��аснение, припухлість, свербіж), як правило, минущі і мало виражені.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Цетротид в дозі 250 мкг найкраще вводити регулярно через кожні 24 год. При пропуску чергового введення препарату можна зробити ін'єкцію в будь який інший час протягом цих же доби.

Цетротид не рекомендується призначати жінкам, схильним до тяжких алергічних реакцій, тому перед застосуванням препарату слід ретельно зібрати анамнез для уточнення всіх наявних проявів алергії.

Під час або після проведення стимуляції овуляції може виникнути СГЯ, в цьому випадку проводять відповідну терапію. Виникнення СГЯ розцінюється як невід'ємного ризику при процедурі стимуляції овуляції гонадотропінами. Для схем призначення гонадотропінів у комбінації з антагоністами ГнРГ спостерігалася кореляція з укороченим періодом стимуляції, а також меншими дозами гонадотропінів і меншими концентраціями естрадіолу. Ці спостереження можуть свідчити про зниження ризику появи СГЯ при застосуванні антагоністів ГнРГ. ЗГЯ може швидко прогресувати (від доби до декількох днів) до важкого стану, тому після введення ХГ необхідно проводити спостереження протягом як мінімум 2 тижнів.

Для мінімізації ризику СГЯ регулярно застосовують ультразвукове дослідження і оцінку концентрації естрадіолу в плазмі крові.

При розвитку тяжкої форми СГЯ терапія гонадотропінами, якщо вона ще триває, повинна бути припинена. Пацієнтку слід госпіталізувати та призначити специфічну для СГЯ терапію.

Підтримка лютеїнової фази повинна ��роводиться в відповідності з загальноприйнятою практикою проведення допоміжних репродуктивних технологій.

До теперішнього часу досвід повторного проведення стимуляції овуляції з використанням Цетротида обмежений. Тому препарат при повторних курсах лікування слід використовувати після оцінки ступеня потенційного ризику та ефективності лікування.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Цетротид не впливає на здатність до керування автотранспортом та іншими механічними середовидствами.

Передозування

Передозування препарату Цетротид може призвести до збільшення тривалості його дії, однак це не супроводжується симптомами гострої токсичності.

У разі передозування ніяких спеціальних заходів не потрібно.

Свідчення

— запобігання передчасній овуляції при контрольованої стимуляції овуляції для отримання яйцеклітин і проведення допоміжних репродуктивних технологій.

Протипоказання

— ниркова недостатність середнього або тяжкого ступеня;

— печінкова тижнів��статочность середнього або тяжкого ступеня;

— період постменопаузи;

— вагітність;

— лактація;

— підвищена чутливість до цетрореликса ацетату, будь-яким іншим структурним аналогів ГнРГ, інших екзогенних пептидным гормонів, маннитолу.

З обережністю слід застосовувати препарат при наявності ознак та симптомів активного алергічного процесу або схильності до алергії в анамнезі.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Цетротид протипоказаний до застосування при вагітності та в період годування груддю.

Лікарська взаємодія

У дослідженнях in vitro була продемонстрована мала ймовірність лікарської взаємодії при поєднанні введення препарату Цетротид з препаратами, метаболізм яких відбувається за участі ізоферментів системи цитохрому Р450, або піддаються реакцій кон'югації.

Незважаючи на те, що відсутні підтвердження про взаємодію з іншими широко застосовуваними препаратами, зокрема, з гонадотропінами та препаратами, що потенційно індукують викид гістаміну у пацієнтів зі схильністю до алергії, не можна повністю виключити ймовірність лікарської взаємодії при одночасному їх застосуванні з Цетротидом. Слід попередити пацієнтку про необхідність інформувати лікаря про будь-які препарати, які вона приймає або передбачає приймати на тлі терапії Цетротидом.
Беречь от детей: Да
Производитель: МЕДИНТОРГ
Общее описание: Гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: Да
Действующие вещества: Цетрореликс
Страна происхождения: Франция/Германия
Форма выпуска: Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
Пока нет комментариев
Написать комментарий
captcha
© 2024. Интернет-аптека Apo.com.ua
Заказ обратного звонка