Дозировка
Внутрь. Таблетки проглатывают полностью, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером. Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Дети 6-12 лет С массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером). С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
Передозировка
сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.
Фармакологическое действие
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения Сmax увеличивается на 1 ч).
Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения (Vd) - 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).
Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается Т1/2.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия, возбуждение; редко - судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко - нарушение вкусового ощущения, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: очень редко - расстройства аккомодации, нечеткое зрение, окулогирный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, ?-глутамилтрансферазы; очень редко -гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.
Прочие: нечасто - астения, дискомфорт; редко - отек, увеличение массы тела.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин -Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.
С осторожностью применяют препарат Цетиризин -Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Препарат Цетиризин -Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин -Тева противопоказан.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин -Тева вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Взрослым и детям старше 12 лет
•Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом;
•хроническая идиопатическая крапивница.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
•Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
•хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.
Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.
(4619)
Дозування
Всередину. Таблетки ковтають, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, бажано ввечері. Дорослі, діти віком від 12 років і з масою тіла більше 30 кг-По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Діти 6-12 років З масою тіла більше 30 кг-По 10 мг 1 раз на день або по 5 мг (1/2 таблетки) 2 рази на день (вранці і ввечері). З масою тіла менше 30 кг-По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.Передозування
сонливість, занепокоєння, підвищена дратівливість, затримка сечовипускання, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія
Лікинна форма
таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
цетиризину дигідрохлорид 10,00 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 40,00 мг, лактози моногідрат 63,50 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,50 мг, магнію стеарат 1,00 мг;
оболонка Опадрай OY-GM-28900 білий: гіпромелоза (Е464) 0,94 мг, полідекстроза 0,94 мг, титану діоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.Фармакологічна дія
Цетиризин є конкурентним антагоністом гістаміну, метаболітом гідроксизина, блокатор Н1-гістамінових рецепторів. Ингибируе�� вазоактивний интестинальный пептид (ВІП), субстанцію П, нейропептиди, задіяні у розвитку алергічної реакції. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та противоэкссудативным дією. Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на "пізній" стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкой мускулатури.
Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодової кропивниці). Знижує гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхіальній астмі легкого перебігу. Практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинергического дії. У терапевтичних дозах практично не викликає седативного ефекту. Терапевтичний ефект розвивається через 2 години після прийому, досягає максимуму через 4 години і триває більше 24 год На фоні курсового лікування толерантність до антигистаминному дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.Фармакокінетика
Всмоктування. Після прийому внутрішньо швидко всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі (Смах) досягається через 1 ч. Прийом препарату з їжею не впливає на величину абсорбції, але швидкість абсорбції дещо знижується (час досягнення Смах збільшується на 1 год).
Розподіл. Цетиризин зв'язується з білками плазми крові на 93%. Об'єм розподілу (Vd) - 0,5 л/кг. Виділяється з гру��вим молоком. Не кумулює.
Метаболізм. У невеликих кількостях метаболізується з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за участі системи ізоферментів цитохрому Р450).
Виведення. 60% препарату виводиться в незміненому вигляді нирками протягом 96 годин і близько 10% виділяється через кишечник. Період напіввиведення (T1/2) становить 7-10 ч. Практично не видаляється при гемодіалізі.
Фармакокінетика в особливих клиническ��х випадках. Т1/2 дітей у віці 6-12 років - 6 год У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки виведення препарату сповільнюється, і збільшується Т1/2.Побічні дії
Частота розвитку побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто - не менше 10%; часто - не менше 1% і менше 10%; нечасто - не менше 0,1% і менше 1%; рідко - не менше 0,01% і менше 0,1%; дуже рідко - менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки.
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко - тромбоцитопенія.
Зі стор��ни імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості; дуже рідко - анафілактичний шок.
З боку нервової системи: нечасто - парестезія, збудження; рідко - судоми, рухові розлади, агресія, сум'яття, депресія, галюцинації, безсоння; дуже рідко - порушення смакового відчуття, непритомність.
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, відчуття серцебиття.
З боку органа зору: дуже рідко - розлади акомодації, нечітке зір, окулогірний криз.
З боку желудочно-кишкового тракту: нечасто - діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - підвищення активності "печінкових" трансаміназ, лужної фосфатази, ?-глутамілтрансферази; дуже рідко -гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висипи; рідко - кропив'янка; дуже рідко - ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко - дизурія, нетримання сечі, утруднене сечовипускання.
Інші: нечасто - астенія, дискомфорт; рідко - набряк, збільшення ма��си тіла.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У деяких пацієнтів тривале лікування препаратом Цетиризин -Тева може підвищувати ризик розвитку карієсу у зв'язку із сухістю в ротовій порожнині. З цієї причини під час лікування препаратом необхідна ретельна гігієна порожнини рота.
З обережністю застосовують препарат Цетиризин -Тева у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, у пацієнтів літнього віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).
r /> Препарат Цетиризин -Тева може посилювати ефекти алкоголю, тому рекомендується утримуватися від вживання алкоголю під час застосування препарату. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази і порушеннями всмоктування глюкози-галактози препарат Цетиризин -Тева протипоказаний.
Вплив на здатність до водіння автомобіля і керуванню механізмами
Слід дотримуватися обережності під час застосування препарату Цетиризин -Тева внаслідок можливого розвитку побічних реакцій, які можуть негативно впливати на здатність до керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Дорослим і дітям старше 12 років
•Симптоматична терапія сезонного і цілорічного алергічного риніту з супутнім алергічним кон'юнктивітом;
•хронічна ідіопатична кропив'янка.
Дітям у віці від 6 до 12 років
•Симптоматична терапія сезонного і круглогоди��ного алергічного риніту;
•хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання
Підвищена чутливість до цетиризину, інших компонентів препарату і похідних піперазину; дитячий вік до 6 років; вагітність; період годування груддю; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв); пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі; непереносимість лактози, дефіцит лактази; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбціїЛікарська взаємодія
Фармакокінетичної взаимодействия з псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом і глипизидом не виявлено.
Одночасне застосування з теофіліном (400 мг/добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).
Миелотоксические лікарські препарати підсилюють прояви гематотоксичності цетиризину.
Застосування цетиризину необхідно припинити за три дні до проведення алергічних проб.
Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосованоіі препаратів, що виявляють пригнічувальну дію на ЦНС.
