Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 20 капель (10 мг) ежедневно, предпочтительно вечером. Детям в возрасте от 6-12 лет по 10 капель (5 мг) два раза в день утром и вечером или по 20 капель (10 мг) вечером. Детям в возрасте 2-6 лет по 10 капель (5 мг) вечером или по 5 капель (2,5 мг) утром и вечером. Детям в возрасте 1-2 лет по 5 капель (2,5 мг) два раза в день. При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза. При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется. Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.
Состав
1 мл
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, дистиллированная вода - 765.6 мкг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.
Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 40-60 мин.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток.
Метаболизм
Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции не наблюдается.
Выведение
Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин. После однократного приема в дозе 10 мг T1/2 составляет около 10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6 ч.
При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Подробнее см инструкцию
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
— аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.
Детский возраст до 1 года.
Беременность, период лактации.
С осторожностью: хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Подробнее см. инструкцию
(4615)
Дозування
Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дорослим і підліткам у віці старше 12 років рекомендується приймати по 20 крапель (10 мг) щодня, бажано ввечері. Дітям у віці 6-12 років: по 10 крапель (5 мг) два рази на день вранці та ввечері або по 20 крапель (10 мг) ввечері. Дітям у віці 2-6 років-по 10 крапель (5 мг) ввечері або по 5 крапель (2,5 мг) вранці і ввечері. Дітям у віці 1-2 років-по 5 крапель (2,5 мг) два рази в день. При нирковій недостатності слід зменшити рекомендовану дозу в 2 рази. При порушенні функції печінки необхідно п��дбирать дозу індивідуально, особливо обережно при одночасній ниркової недостатності. Літнім пацієнтам з нормальною функцією нирок коригування дози не потрібно. Тривалість прийому визначається індивідуально, зазвичай при сезонному алергічному риніті тривалість терапії становить від 3 до 6 тижнів, а при короткочасному впливі пилку буває достатньо і одного тижня.
Лікарська форма
Краплі для прийому всередину у вигляді прозорого, безбарвного розчину без сторонніх частинок.Склад
1 мл
цетиризину дигидрохлорид 10 мг
Допоміжні речовини: гліцерин 85% - 125 мг, пропіленгліколь - 125 мг, дистильована вода - 765.6 мкг, натрію ацетату тригідрат - 15 мг.Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Практично не має седативний ефект при застосуванні в рекомендованих дозах і практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинового дії, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Чинить протисвербіжну та протиексудативну ефектом.
Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію клітин запалення; пригнічує виділення медіаторів, що беруть участь у пізньої алергічної реакції. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодової кропивниці). Цетиризин значно знижує гіперреактивність бронхіального дерева, що виникає у відповідь на вивільнення гістаміну у хворих на бронхіальну астму.
Терапевтичний ефект препарату проявляється в середньому через 60 хв після прийому. На тлі курсового прийому толерантність не розвивається.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину цетиризин швидко і достатньо повно абсорбується з ШКТ. Cmax досягається через 40-60 хв.
Прийом їжі не має суттєвого впливу на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові становить п��имерно 93%. Vd низький і становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через ГЕБ і всередину клітин.
Метаболізм
Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні в дозі 10 мг/добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається.
Виведення
Виводиться переважно нирками (70%) в основному в незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому в дозі 10 мг T1/2 становить близько 10 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадкух
У дітей у віці від 2 до 12 років T1/2 знижується до 5-6 ч.
При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%.
На тлі хронічних захворювань у осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% і зменшення системного кліренсу на 40%.Побічні дії
З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія.
З боку ЦНС: головний біль, сонливість, стомлюваність, запаморочення, ��озбуждение, мігрень.
Докладніше див інструкціюОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не рекомендується одночасне застосування лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.
На тлі застосування препарату не слід вживати етанол.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період застосування препарату необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомотор��их реакцій.Свідчення
— цілорічний та сезонний алергічний риніт (в якості симптоматичної терапії);
— кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична);
— дерматози, що протікають з сверблячкою (у т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт);
— алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання
Підвищена чутливість до цетиризину або інших складових частин препарату; тяжкі захворювання нирок.
Дитячий вік до 1 року.
Вагітність, період лактації.
З обережністю: хронічної пієлонефрит середнього та тяжкого ступеня вираженості (потрібна корекція режиму дозування), літній вік (можливе зниження клубочкової фільтрації).Лікарська взаємодія
Не встановлено клінічно значущих взаємодій цетиризину з іншими лікарськими засобами.
Спільне вживання з теофіліном (400 мг/добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).
Детальніше див. інструкцію
