Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.)/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза. При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до кремового цвета, продолговатые, с односторонней разделительной риской.
Состав
1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.
Фармакологическое действие
Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Действие препарата проявляется через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) после приема препарата и продолжается до 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Vd составляет около 0.5 л/кг. Не проникает через ГЭБ и внутрь клетки. При применении препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
Выведение
Около 70% принятой дозы цетиризина выводится почками в основном в неизмененном виде. После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 составляет 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК менее 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
При хронических заболеваниях и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).
Препарат в целом хорошо переносится.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов на фоне приема препарата.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами без назначения врача.
Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Аллертек® не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
— отек Квинке.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Цетиризин не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
(4617)
Дозування
Дорослим і дітям старше 12 років призначають 10 мг (1 таб.)/сут. Дітям у віці від 6 до 12 років препарат призначають по 5 мг (1/2 таб.) 2 рази/добу вранці та ввечері або по 10 мг (1 таб.) 1 раз/добу. При нирковій недостатності дозу слід зменшити в 2 рази. При порушеннях функції печінки дозу підбирають індивідуально, особливо при одночасній ниркової недостатності. Пацієнтам літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, бажано ввечері. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою від білого до кремового кольору, довгасті, з однобічною розподільчою рискою.Склад
1 таб.
цетиризину дигідрохлорид 10 мг
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон 25, магнію стеарат, натрію глюконат крохмалю, силікагель, натрію лаурилсульфат.
Склад оболонки: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликол�� 6000.Фармакологічна дія
Блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гистаминозависимую стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинної стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинового дії. У терапевтичних дозах не ��ызывает седативного ефекту.
Дія препарату проявляється через 20 хв. (у 50% пацієнтів), через 60 хв. (у 95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 годФармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину цетиризин швидко і добре всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається через 30-60 хв. Прийом їжі не має суттєвого впливу на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми становить 93%. Vd складає околпро 0.5 л/кг. Не проникає через ГЕБ і всередину клітини. При застосуванні препарату в дозі 10 мг протягом 10 днів накопичення препарату не спостерігається.
Метаболізм
Цетиризин слабко метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту.
Виведення
Близько 70% прийнятої дози цетиризину виводиться нирками в основному у незміненому вигляді. Після одноразового прийому разової дози T1/2 становить близько 10 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У дітей у віці від 2 до 12 років T1/2 становить 5-6 ч.
При н��рушении функції нирок (КК менше 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, кліренс зменшується на 70%.
При хронічних захворюваннях і у пацієнтів літнього віку відзначається збільшення T1/2 на 50% і зменшення кліренсу на 40%.Побічні дії
З боку травної системи: сухість у роті; в окремих випадках - диспепсія, болі в животі, метеоризм.
З боку ЦНС: в окремих випадках - головний біль, сонливість, запаморочення, збудження.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, задишка (пацієнт повинен бути попереджений про необхідність негайного припинення прийому препарату).
Препарат загалом добре переноситься.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок.
Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря при виникненні будь-яких побічних ефектів на фоні прийому препарату.
Пацієнта слід предуп��едіть про необхідність уникати одночасного застосування препарату з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря.
Даних про взаємодії цетиризину з етанолом до теперішнього часу не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на фоні застосування препарату Аллертек® не рекомендується.
Використання в педіатрії
Препарат не призначають дітям у віці до 6 років.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
З обережністю призначають препарат пацієнтам, за��имающимся потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей - неспокій, підвищена дратівливість; можливий антихолинергический ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор).
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Свідчення
— сезонний і круглоцілорічний алергічний риніт;
— алергічний кон'юнктивіт;
— поліноз (сінна гарячка);
— кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична);
— сверблячі алергічні дерматози (у т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт);
— набряк Квінке.Протипоказання
— дитячий вік до 6 років;
— вагітність;
— період лактації (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недоліочности середнього та тяжкого ступеня (потрібна корекція режиму дозування), а також хворим літнього віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Цетиризин не рекомендують застосовувати при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
