Дозировка
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. Показание Доза Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) от 10 мл до 50 мл В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга от 5 мл до 50 мл Психоорганический синдром и депрессия от 5 мл до 30 мл Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза от 5 мл до 30 мл В нейропедиатрической практике 0.1-0.2 мл/кг массы тела Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный
Состав
1 мл
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Побочные действия
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000).
При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением, проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%)- сообщалось о возникновении больших эпилептических припадков и судорог.
Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам клинических исследований сообщалось о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.
Показания
— болезнь Альцгеймера;
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
— ишемический инсульт;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
— острая почечная недостаточность;
— эпилептический статус;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Церебролизин® в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Фармацевтическое взаимодействие
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
(3276)
Дозування
Препарат слід застосовувати парентерально. Доза і тривалість застосування залежать від характеру та тяжкості захворювання, а також від віку пацієнта. Можливо одноразове введення препарату в дозі до 50 мл, однак більш переважно проведення курсу лікування. Рекомендований курс лікування являє собою щоденні ін'єкції протягом 10-20 днів. Показання Доза Гострі стани (ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма, ускладнення нейрохірургічних операцій) від 10 мл до 50 мл В резидуальному періоді мозкового інс��льта і травматичного пошкодження головного і спинного мозку від 5 мл до 50 мл Психоорганічний синдром і депресія від 5 мл до 30 мл Хвороба Альцгеймера, деменція судинного та поєднаного альцгеймерово-судинного генезу від 5 мл до 30 мл У нейропедиатрической практиці 0.1-0.2 мл/кг маси тіла Для підвищення ефективності лікування можуть бути проведені повторні курси до тих пір, поки спостерігається покращення стану пацієнта внаслідок лікування. Після проведення першого курсу періодичність проведення ін'єкцій може бути знижена до 2 або 3 раз в тиждень. Церебролізин® застосовують парентерально у вигляді в/м ін'єкцій (до 5 мл) і в/в ін'єкцій (до 10 мл). Препарат у дозі від 10 мл до 50 мл рекомендується вводити шляхом повільних в/в інфузій після розведення стандартними розчинами для інфузій. Тривалість інфузій становить від 15 до 60 хв.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій бурштинового кольору, водний, прозорийСклад
1 мл
комплекс пептидів*, отриманих з головного мозку свині 215.2 мг
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода д/в.Фармакологическое дія
Ноотропний препарат.
Церебролізин® містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проникають через ГЕБ і безпосередньо надходять до нервових клітин. Препарат має органоспецифическим мультимодальних дію на головний мозок, тобто забезпечує метаболічну регуляцію, нейропротекцию, функціональну нейромодуляцию і нейротрофическую активність.
Метаболічна регуляція: препарат Церебролізин® підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головно��про мозку, поліпшує внутрішньоклітинний синтез білка в розвивається і старіючому головному мозку.
Нейропротекція: препарат захищає нейрони від шкідливої дії лактацидоза, запобігає утворенню вільних радикалів, підвищує переживаемость і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії й ішемії, знижує ушкоджуючу нейротоксичну дію збуджуючих амінокислот (глутамату).
Нейротрофическая активність: препарат Церебролізин® - єдиний ноотропний пептидергический препарат з доведеною нейротрофи��еской активністю, аналогічної дії природних факторів нейронального зростання (NGF), але виявляється в умовах периферичного введення.
Функціональна нейромодуляция: препарат чинить позитивний вплив при порушеннях когнітивних функцій, поліпшує концентрацію уваги, процеси запам'ятовування.Фармакокінетика
Складний склад Церебролізину, активна фракція якого складається з збалансованої та стабільної суміші біологічно активних олигопептидов, що володіють сумарним поліфункціональною дією, не дозволяютьет провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів.Побічні дії
Побічні ефекти зустрічаються часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); в окремих випадках (>1/10 000, <1/1000); у поодиноких випадках (<1/10 000).
При надмірно швидкому введенні: рідко - відчуття жару, пітливість, запаморочення; у поодиноких випадках - тахікардія або аритмія.
З боку травної системи: рідко - втрата апетиту, диспепсія, діарея, запори, нудота і блювота.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - перелагаемый ефект активації супроводжувався порушенням, проявлявшимся агресивною поведінкою, сплутаністю свідомості, безсонням; у поодиноких випадках (<0.01%)- повідомлялося про виникнення великих епілептичних припадків і судом.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - реакції підвищеної чутливості, що проявляються головним болем, больовими відчуттями в шиї, кінцівках, нижньої частини спини, задишкою, ознобом і коллаптоидным станом.
Місцеві реакції: рідко - гіперемія шкіри, свербіж і печіння в місці ін'єкції.
Проробітники: за результатами клінічних досліджень повідомлялося про поодинокі випадки гіпервентиляції, артеріальної гіпертензії, гіпотензії, втоми, тремор, депресії, апатії, запаморочення та грипоподібних симптомів (кашель, нежить, інфекцій дихальних шляхів).
Слід враховувати, що деякі небажані ефекти (збудження, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, млявість, тремор, депресія, апатія, запаморочення, головний біль, задишка, діарея, нудота) були виявлені в ході клінічних випробувань і метушнікалі в рівній мірі як у пацієнтів, які отримували Церебролізин®, так і у пацієнтів групи плацебо.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Після розкриття ампули/флакона розчин Церебролізину слід використовувати негайно.
При надмірно швидкому виконанні ін'єкцій можливе відчуття жару, пітливість, запаморочення. Тому препарат слід вводити повільно.
Перевірена і підтверджена сумісність препарату (протягом 24 год при кімнатній температурі і наявності освітлення) з наступними стандартними розчинами для інфузій: 0.9% розчин натрію хлориду, розчин Рінгера, 5% розчин декстрози (глюкози).
Допускається одночасне застосування Церебролізину з вітамінами та препаратами, що поліпшують серцевий кровообіг, проте ці препарати не слід змішувати в одному шприці з Церебролизином.
Не слід змішувати в одному розчині для інфузій Церебролізин® і збалансовані розчини амінокислот.
Слід використовувати тільки прозорий розчин Церебролізину і тільки одноразово.
Вплив на здатність до водіння автотранспорта і керуванню механізмами
Клінічні випробування показали, що Церебролізин® не впливає на здатність до керування транспортними засобами і використанню механізмів.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Церебролізин® не повідомлялося.Свідчення
— хвороба Альцгеймера;
— синдром деменції різного генезу;
— хронічна цереброваскулярна недостатність;
— ішемічний інсульт;
— травматичні пошкодження головного і спинного мозку;
— затримка розумового розвитку у дітей;
— гіперактивність і дефіцит уваги у дітей;
— ендогенна депресія, резистентна до антидепресантів (у складі комплексної терапії).Протипоказання
— гостра ниркова недостатність;
— епілептичний статус;
— підвищена чутливість до препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
З обережністю слід застосовувати Церебролізин® у I триместрі вагітності і в період лактації.
Застосованоие препарату при вагітності і в період грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/новонародженого.
Результати експериментальних досліджень не дають підстав вважати, що Церебролізин® володіє яким-небудь тератогенну дію або чинить токсичний вплив на плід. Однак аналогічні клінічні дослідження не проводилися.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Церебролізину з антидепресанту��або інгібіторами МАО можливе взаємне посилення їх дії. У таких випадках рекомендується знизити дозу антидепресанту.
Фармацевтична взаємодія
Церебролізин® несумісний з розчинами, до складу яких входять ліпіди, та з розчинами, що змінюють рН середовища (5.0-8.0).
