Дозировка
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин. После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно
Лекарственная форма
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.
Состав
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг/мл
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Побочные действия
При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - возбуждение, проявляющиеся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях - большие эпилептические припадки, судороги.
Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
По результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение.
Прочие: в единичных случаях - гипервентиляция, гриппоподобные симптомы (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Показания
— болезнь Альцгеймера;
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
— ишемический инсульт;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
— острая почечная недостаточность;
— эпилептический статус;
— повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Фармацевтическое взаимодействие
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
(3275)
Дозування
Препарат слід застосовувати парентерально. Доза і тривалість застосування залежать від характеру та тяжкості захворювання, а також віку пацієнта. Можливо одноразове введення препарату в дозі до 50 мл, однак більш переважно проведення курсу лікування. Рекомендований курс лікування являє собою щоденні ін'єкції протягом 10-20 днів. Для підвищення ефективності лікування можуть бути проведені повторні курси до тих пір, поки спостерігається покращення стану пацієнта внаслідок лікування. Після проведення першого курсу періодичність проведення ін'єкцій може бути знижена до 2 або 3 разів на тиждень. Церебролізин® застосовують парентерально у вигляді в/м ін'єкцій (до 5 мл) і в/в ін'єкцій (до 10 мл). Препарат у дозі від 10 мл до 50 мл рекомендується вводити шляхом повільних в/в інфузій після розведення стандартними розчинами для інфузій. Тривалість інфузій становить від 15 до 60 хв. Після розкриття ампули/флакона розчин Церебролізину слід використовувати негайно
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій бурштинового кольору, водний, проз��ачный.Склад
комплекс пептидів*, отриманих з головного мозку свині 215.2 мг/мл
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода д/в.Фармакологічна дія
Ноотропний препарат.
Церебролізин® містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проникають через ГЕБ і безпосередньо надходять до нервових клітин. Препарат має органоспецифическим мультимодальних дію на головний мозок, тобто забезпечує метаболічну регуляцію, нейропротекцию, функціональну нейромодуляцию і нейр��трофічну активність.
Метаболічна регуляція: препарат Церебролізин® підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, поліпшує внутрішньоклітинний синтез білка в розвивається і старіючому головному мозку.
Нейропротекторну дію: препарат захищає нейрони від шкідливої дії лактацидоза, запобігає утворенню вільних радикалів, підвищує переживаемость і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії й ішемії, знижує ушкоджуючу нейротоксичну дію збуджуючих аминокислот (глутамату).
Нейротрофическая активність: препарат Церебролізин® - єдиний ноотропний пептидергический препарат з доведеною нейротрофической активністю, аналогічної дії природних факторів нейронального зростання (NGF), але виявляється в умовах периферичного введення.
Функціональна нейромодуляция: препарат чинить позитивний вплив при порушеннях пізнавальних функцій, поліпшує концентрацію уваги, процеси запам'ятовування.Фармакокінетика
Складний склад Церебролізину, активна фракц��я якого складається з збалансованої та стабільної суміші біологічно активних олигопептидов, що володіють сумарним поліфункціональною дією, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів.Побічні дії
При надмірно швидкому введенні: рідко - відчуття жару, пітливість, запаморочення; у поодиноких випадках - тахікардія або аритмія.
З боку травної системи: рідко - втрата апетиту, диспепсія, діарея, запори, нудота і блювота.
З боку ЦНС і периферичної нервової сис��емы: рідко - порушення, пов'язані з агресивною поведінкою, сплутаністю свідомості, безсонням; у поодиноких випадках - великі епілептичні напади, судоми.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - реакції підвищеної чутливості, що проявляються головним болем, больовими відчуттями в шиї, кінцівках, нижньої частини спини, задишкою, ознобом і коллаптоидным станом.
Місцеві реакції: рідко - гіперемія шкіри, свербіж і печіння в місці ін'єкції.
За результатами клінічних досліджень повідомлялося про виникнення наступних побічних ефектів:
З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: у поодиноких випадках - втома, тремор, депресія, апатія, запаморочення.
Інші: у поодиноких випадках - гіпервентиляція, грипоподібні симптоми (кашель, нежить, інфекції дихальних шляхів).
Слід враховувати, що деякі небажані ефекти (збудження, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, млявість, тремор, депресія, апатія, запаморочення, головний біль, задишка, діарея, нудота) були виявлені в ході клінічних випробувань і виникали в рівній міріОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При надмірно швидкому виконанні ін'єкцій можливе відчуття жару, пітливість, запаморочення. Тому препарат слід вводити повільно.
Перевірена і підтверджена сумісність препарату (протягом 24 год при кімнатній температурі і наявності освітлення) з наступними стандартними розчинами для інфузій: 0.9% розчин натрію хлориду, ��аствор Рінгера, 5% розчин декстрози (глюкози).
Допускається одночасне застосування Церебролізину з вітамінами та препаратами, що поліпшують серцевий кровообіг, проте ці препарати не слід змішувати в одному шприці з Церебролизином.
Не слід змішувати в одному розчині для інфузій Церебролізин® і збалансовані розчини амінокислот.
Слід використовувати тільки прозорий розчин Церебролізину і тільки одноразово
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
> Клінічні випробування показали, що Церебролізин® не впливає на здатність до керування транспортними засобами і використанню механізмів.Свідчення
— хвороба Альцгеймера;
— синдром деменції різного генезу;
— хронічна цереброваскулярна недостатність;
— ішемічний інсульт;
— травматичні пошкодження головного та спинного мозку;
— затримка розумового розвитку у дітей;
— гіперактивність і дефіцит уваги у дітей;
— ендогенна депресія, резистентна�� до антидепресантів (у складі комплексної терапії).Протипоказання
— гостра ниркова недостатність;
— епілептичний статус;
— підвищена чутливість до препарату.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Церебролізину з антидепресантами або інгібіторами МАО можливе взаємне посилення їх дії. У таких випадках рекомендується знизити дозу антидепресанту.
Фармацевтична взаємодія
Церебролізин® несумісний з розчинами, до складу яких входять ліпіди, і з растворами, що змінюють рН середовища (5.0-8.0).
