Дозировка
Раствор для приема внутрь применяют в дозе 200-300 мг (2-3 мл) 3 с помощью дозировочного шприца. Раствор для в/в и в/м введения. В/в назначают в виде медленной в/в инъекции (в течение 5 мин) или в/в капельно (40-60 кап./мин). При инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1000-2000 мг/ в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь. В/м: 1-2 инъекции/ При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Прием внутрь и в/в введение препарата предпочтительнее, чем в/м введение
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не наблюдались, даже в случае превышения терапевтических доз
Лекарственная форма
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Состав
цитиколин натрия 522.5 мг,
эквивалентно цитиколину 500 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Показания
— ишемический инсульт (острый период);
— ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);
— черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);
— когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат
(3272)
Дозування
Розчин для прийому всередину застосовують у дозі 200-300 мг (2-3 мл) 3 за допомогою дозувального шприца. Розчин для в/в і в/м введення. В/в призначають у вигляді повільної в/в ін'єкції (протягом 5 хв) або в/в крапельно (40-60 кап./хв). При інсультах та черепно-мозкової травми в гострому періоді - по 1000-2000 мг/ залежно від тяжкості захворювання протягом 3-7 днів, з наступним переходом на в/м введення або прийом всередину. В/м: 1-2 ін'єкції/ При в/м введенні слід уникати повторного введення препарату в одне і теж місце. Прийом всередину і в/в введення препарату краще, ніж в/м введенняПередозування
У зв'язку з низькою токсичністю препарату випадки передозування не спостерігалися, навіть у разі перевищення терапевтичних доз
Лікарська форма
Розчин для в/в і в/м введення прозорий, безбарвний.Склад
цитиколін натрію 522.5 мг,
еквівалентно цитиколину 500 мг
Допоміжні речовини: кислота хлористоводнева 1 М або натрію гідроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/в.Фармакологічна дія
Ноотропний препарат.
Цитиколін, будучи попередником ключевых ультраструктурных компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії: сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджаючи надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибель клітин, діючи на механізми апоптозу.
У гострому періоді інсульту зменшує об'єм пошкодженої тканини, покращує холінергічну передачу.
При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми і вираженность неврологічних симптомів.
Цитиколін покращує спостерігаються при гіпоксії симптоми: погіршення пам'яті, емоційну лабільність, безініціативність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування.
Цераксон® ефективний при лікуванні когнітивних, чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративною і судинної етіології.Фармакокінетика
Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетична дослідження ��ыполнить неможливо у зв'язку зі складністю кількісного визначення екзогенного і ендогенного цитиколіну.
У фармакокінетичну дослідженні на здорових добровольцях з призначенням всередину міченого С14-цитиколіну спостерігалося практично повне його всмоктування. Протягом 5 днів після призначення дози-з калом экскретировалось <1% призначеної дози.Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: безсоння, головний біль, запаморочення, збудження, тремор, оніміння в паралізованих кінцівках.
З боку травної системи: нудота, зниження апетиту, зміна активності печінкових ферментів.
Алергічні реакції: висип, свербіж шкіри, анафілактичний шок.
Інші: гарячка; в окремих випадках - короткочасне гіпотензивну дію, стимуляція парасимпатичної нервової системи.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Цитиколін не впливає на здатність до керування транспортними засобами і використання механізмів.Свідчення
— ішемічний інсульт (гострий період);
— ішемічний та геморагічний інсульт (відновлювальний період);
— черепно-мозкова травма (гострий і відновний період);
— когнітивні порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку.Протипоказання
— ваготонія (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи)
— дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних)
— підвищена чутливість до ком��онентам препарату.Лікарська взаємодія
Цитиколін посилює ефекти L-дигидроксифенилаланина.
Не слід призначати Цераксон® одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат