Дозировка
Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились. Правила введения раствора Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Состав
1 мл
целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мг
Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл.
* Состав на 1 мл.
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает егопрямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается
тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Побочные действия
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Меры предосторожности при применении
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Показания
Цереброваскулярные болезни:
— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Противопоказания
— эпилепсия;
— маниакальный психоз;
— продуктивный бред;
— делирий;
— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
(3269)
Дозування
Дорослим препарат призначають в дозі 0.1-0.2 мг 1 раз/добу п/к протягом 10 днів, залежно від тяжкості стану хворого. При необхідності проводять повторний курс через 10 днів. Дослідження щодо застосування препарату в дитячій практиці не проводилися. Правила введення розчину Препарат вводити п/к через стерильний шприцевий фільтр, який входить в комплект. Для введення набирають необхідну кількість препарату Целлекс® у шприц, знімають голку, потім надягають на стерильний шприц стерильний шприцевий фільтр з діаметром пор 0.22 мкм. Берут нову голку і надягають її на стерильний шприцевий фільтр. Препарат готовий до застосування.Передозування
В даний час випадків передозування препарату Целлекс® не відзначено.
Лікарська форма
Прозора безбарвна або світло-жовта рідина без запаху або зі специфічним запахом. Допускається опалесценція. Допускається наявність окремих ниток коагулята.Склад
1 мл
целлекс® субстанція-розчин (заморожений, в перерахунку на білок*) 0.1 мг
Допоміжні речовини: гліцин - 3.75 мг, натрію гідрофосфату дигидра�� - 2.99 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.47 мг, натрію хлорид - 5.85 мг, вода д/і - до 1 мл
* Склад на 1 мл.
Активна речовина: поліпептиди з головного мозку ембріонів свиней активна речовина в перерахунку на загальний білок 0.9-2.4 мг (номінальна вміст загального білка 1.65 мг на 1 мл субстанції).
Допоміжні речовини: гліцин - 3.75 мг, 0.1 М розчину динатрію гідрофосфату - до pH 7.8 (близько 0.8 мг сухої речовини), натрію хлорид - 5.85 мг, полісорбат 80 - 0.005 мг, вода очищена - до 1 млФармакологічна дія
Наявність тканеспецифических сигнальних білків і поліпептидів - факторів росту, факторів диференціювання нервових клітин в препараті обумовлює егопрямое нейрорепаративное дію, за рахунок регуляції концентрацій пулу нейромедіаторів, з гальмуванням спиловера збуджуючих амінокислот.
Препарат активує вторинну нейропротекцию за рахунок стимуляції процесів синаптогенеза, відновлення сигналів аутофагії, поліпшення тканинної імунорегуляції з гальмуванням иммуногенной цитотоксичності макрофагів. При цьому зазначається
тканеспецифическое і системне репаративну дію препарату з відновленням регенеративного і репаративного потенціалу клітин мозку, зменшення числа пошкоджених клітин та вираженості перифокального набряку в зоні пенумбры (дозволяє домогтися значного обмеження вогнища некрозу мозкової тканини) з відновленням мікроциркуляції і загальної перфузії.
Відновлення та регуляторна стимуляція різних компартментів ЦНС з системним впливом факторів росту, диференціювання і сигнальних молекул забезпечує зниження термінів відновлення��ія та реабілітації пацієнтів з ушкодженнями центральної і периферичної нервової системи судинного генезу і відновленням рухової, чутливої та когнітивної функцій.
Терапевтичний ефект звичайно розвивається через 3-5 днів після початку введення препарату.Фармакокінетика
Складний склад препарату Целлекс®, активна фракція якого складається з збалансованої та стабільної суміші біологічно активних білків і поліпептидів, що володіють сумарним поліфункціональною дією, не дозволяє провести звичайний фармакокинетический аналіз окремих компонентів.Побічні дії
Можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді невираженою гіперемія у місці введення, реакції гіперчутливості (шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк), субфебрилітет, порушення сну, головний біль.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З особливою обережністю призначають при артеріальній гіпертензії злоякісного перебігу в стадії декомпенсації; симпато-адреналовых кризах за типом панічних атак; виражених тривожно-депресивних расстр��йствах.
При вагітності дія препарату не вивчена.
Препарат не містить прионовых інфекцій і вірусів.
Запобіжні заходи при застосуванні
Слід з обережністю призначати препарат при наявності в анамнезі алергічних реакцій на препарати білково-пептидної природи.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В даний час немає даних про вплив препарату Целлекс® на здатність до керування автомобілем та роботи з механізмами, що потребують підв��нного уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.Свідчення
Цереброваскулярні хвороби:
— гострі порушення мозкового кровообігу в гострому і ранньому реабілітаційному періоді перебігу захворювання у складі комплексної терапії.Протипоказання
— епілепсія;
— маніакальний психоз;
— продуктивний маячня;
— делірій;
— вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю клінічних даних).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Відсутність відповідних досліджень��ий не дозволяє застосовувати препарат у даного контингенту хворих.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату дітям і підліткам у віці до 18 років.Лікарська взаємодія
При спільному застосуванні з психостимулирующими препаратами та алкоголем можливе психомоторне збудження, порушення сну.
Можливе зменшення активності засобів для наркозу, транквілізаторів, нейролептиків.
