Дозировка
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 – утром и вечером. Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/ обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Передозировка
чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
бетаметазон (в форме валерата) 1 мг
гентамицин (в форме сульфата) 1 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий
Фармакологическое действие
противовоспалительное, противозудное, антибактериальное, сосудосуживающее.
Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.
Применение в педиатрии
Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Показания
восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
— экзема (атоническая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— радиационный дерматит;
— опрелость;
— псориаз;
— аногенитальный и старческий зуд.
Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
— период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
— период лактации;
— беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
— детский возраст - до 6 мес.
С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;
(1382)
Дозування
Зовнішньо. Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 – вранці і ввечері. Частоту застосування, відмінну від рекомендованої, може встановити лікар, орієнтуючись на тяжкість захворювання. У легких випадках застосування 1 раз/ зазвичай є достатньою, при більш тяжких ураженнях може знадобитися і більш часте застосування.Передозування
надмірне або довготривале застосування місцевих ГКС може викликати пригнічення гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надпочечников і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосуванняСклад
бетаметазон (у формі валерата) 1 мг
гентаміцин (у формі сульфату) 1 мг
Допоміжні речовини: парафін рідкий, парафін білий м'якийФармакологічна дія
протизапальну, протисвербіжну, антибактеріальну, судинозвужувальну.
Бетаметазону валерат — ДКЗ. Надає протизапальну і протиалергічну дію, гальмує вивільнення цитокінів і мед��авторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність, знижує проникність судин.
Гентаміцин — антибіотик широкого спектру дії. При місцевому застосуванні ефективний відносно більшості поширених збудників. У число сприйнятливих до гентаміцину бактерій входять чутливі штами стрептокока (бета-гемолітичний, альфа-гемолітичний), золотистий стафілокок (коагулазопозитивный, коагулазонегативный і деякі пениц��ллиназопродуцирующие штами), а також грамнегативні бактерії: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniaeПобічні дії
Місцеві реакції: подразнення шкіри (свербіж, еритема), відчуття печіння, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, угревидные висипання, гіпопігментація, периоральныи дерматит, алергічний контактний дерматит. При використанні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї, пітниця.
При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню:можливо разв��розвиток системних побічних ефектів, характерних для ГКС: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту, загострення прихованих вогнищ інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, порушення менструального циклу.
У дітей, які отримують місцеві ГКС, можуть відзначатися наступні побічні ефекти: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, синдром Кушинга, затримка росту, відставання у збільшенні ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнобленийія функції кори наднирників у дітей включають в себе зниження рівня кортизолу в плазмі та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибухне тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерваОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При відсутності ефекту від лікування протягом 2 тижнів рекомендується звернутися до лікаря для уточнення діагнозу і лікування.
При подразненні або підвищеної чутливості шкіри лікування слід припинити і підібрати хворому іншу терапію.
Будь-які побічні ефекти системних ГКС, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися також при використанні місцевих ГКС, особливо у дітей. Системна абсорбція місцевих ГКС підвищена при їх тривалому застосуванні, при лікуванні великих поверхонь тіла, при використанні оклюзійних пов'язок, а також у дітей.
При місцевому застосуванні антибіотиків зрідка спостерігається зростання нечутливої мікрофлори, включаючи грибкову. У цьому випадку лікування слід припинити і призначити відпо��етствующую терапію.
Призначений тільки для зовнішнього застосування і повинен застосовуватися в офтальмологічній практиці.
Застосування в педіатрії
Целестодерм® - В з Гарамицином може бути використаний для лікування дітей у віці від 6 міс.
Діти можуть бути більш чутливими до застосування місцевих ГКС, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, ніж пацієнти старшого віку у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаної з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні і масси тіла.Свідчення
чутливими до гентаміцину мікроорганізмами, або при підозрі на таку інфекцію:
— екзема (атоническая, дитяча, монетовидная);
— контактний дерматит;
— себорейний дерматит;
— нейродерміт;
— сонячний дерматит;
— ексфоліативний дерматит;
— радіаційний дерматит;
— попрілість;
— псоріаз;
— аногенитальный та старечий свербіж.
Мазь застосовують при ураженнях шкіри на тлі екземи або псоріазу, а крем - при захворюваннях вологою або жирної шкіри.Протипоказання
— підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
— туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, простий герпес, грибкові захворювання шкіри;
— період вакцинація і шкірні поствакцинальні реакції;
— період лактації;
— вагітність (тривале лікування великих ділянок шкіри);
— дитячий вік - до 6 міс.
З обережністю: вагітність (при відсутності критеріїв для протипоказань), особливо в I триместрі; тривале лікування великі�� ділянок шкіри, особливо у дітей, або при наявності тріщин шкіри або використанні оклюзійних пов'язок;