Дозировка
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 – утром и вечером. Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/ обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Передозировка
чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
бетаметазон (в форме валерата) 1 мг
гентамицин (в форме сульфата) 1 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная
Фармакологическое действие
противовоспалительное, противозудное, антибактериальное, сосудосуживающее.
Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.
Применение в педиатрии
Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Показания
восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
— экзема (атоническая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— радиационный дерматит;
— опрелость;
— псориаз;
— аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
— период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
— период лактации;
— беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
— детский возраст - до 6 мес.
С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;
(1379)
Дозування
Зовнішньо. Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 – вранці і ввечері. Частоту застосування, відмінну від рекомендованої, може встановити лікар, орієнтуючись на тяжкість захворювання. У легких випадках застосування 1 раз/ зазвичай є достатньою, при більш тяжких ураженнях може знадобитися і більш часте застосування.Передозування
надмірне або довготривале застосування місцевих ГКС може викликати пригнічення гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надпочечников і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга
Лікарська форма
Крем для зовнішнього застосуванняСклад
бетаметазон (у формі валерата) 1 мг
гентаміцин (у формі сульфату) 1 мг
Допоміжні речовини: парафін білий м'який, цетостеариловий спирт, парафін рідкий, макрогола цетостеарат, фосфорна кислота, натрію дигідрофосфату дигідрат, хлорокрезол, натрію гідроксид або фосфорна кислота (для створення необхідного рівня рН), вода очищенаФармакологічна дія
противовоспаливалий, протисвербіжну, антибактеріальну, судинозвужувальну.
Бетаметазону валерат — ДКЗ. Надає протизапальну і протиалергічну дію, гальмує вивільнення цитокінів і медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність, знижує проникність судин.
Гентаміцин — антибіотик широкого спектру дії. При місцевому застосуванні ефективний відносно більшості поширених збудників. У число сприйняттяимчивых до гентаміцину бактерій входять чутливі штами стрептокока (бета-гемолітичний, альфа-гемолітичний), золотистий стафілокок (коагулазопозитивный, коагулазонегативный і деякі пенициллиназопродуцирующие штами), а також грамнегативні бактерії: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniaeПобічні дії
Місцеві реакції: подразнення шкіри (свербіж, еритема), відчуття печіння, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, угревидные висипання, гіпопігментація, периоральныи дерматит, алергічний контактнийї дерматит. При використанні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї, пітниця.
При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню:можливий розвиток системних побічних ефектів, характерних для ГКС: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту, загострення прихованих вогнищ інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, порушення менструального циклу.
У дітей, які отримують місцеві ГКС, можуть відзначатися слідуютакі побічні ефекти: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, синдром Кушинга, затримка росту, відставання у збільшенні ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори наднирників у дітей включають в себе зниження рівня кортизолу в плазмі та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибухне тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерваОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При відсутності ефекта від лікування протягом 2 тижнів рекомендується звернутися до лікаря для уточнення діагнозу і лікування.
При подразненні або підвищеної чутливості шкіри лікування слід припинити і підібрати хворому іншу терапію.
Будь-які побічні ефекти системних ГКС, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися також при використанні місцевих ГКС, особливо у дітей. Системна абсорбція місцевих ГКС підвищена при їх тривалому застосуванні, при лікуванні великих поверхонь тіла, при використанні оклюзійних пов'язок, а також у дітей.
При місцевому застосуванні антибіотиків зрідка спостерігається зростання нечутливої мікрофлори, включаючи грибкову. У цьому випадку лікування слід припинити і призначити відповідну терапію.
Призначений тільки для зовнішнього застосування і повинен застосовуватися в офтальмологічній практиці.
Застосування в педіатрії
Целестодерм® - В з Гарамицином може бути використаний для лікування дітей у віці від 6 міс.
Діти можуть бути більш чутливими до застосування місцевих ГКС, що викликають угнетение гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, ніж пацієнти старшого віку у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаної з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні і маси тіла.Свідчення
чутливими до гентаміцину мікроорганізмами, або при підозрі на таку інфекцію:
— екзема (атоническая, дитяча, монетовидная);
— контактний дерматит;
— себорейний дерматит;
— нейродерміт;
— сонячний дерматит;
— ексфоліативний дерматит;
— радіаційний де��матит;
— попрілість;
— псоріаз;
— аногенитальный та старечий свербіж.Протипоказання
— підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
— туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, простий герпес, грибкові захворювання шкіри;
— період вакцинація і шкірні поствакцинальні реакції;
— період лактації;
— вагітність (тривале лікування великих ділянок шкіри);
— дитячий вік - до 6 міс.
З обережністю: вагітність (при відсутності критеріїв для протипоказань), особливо в I триместрі; тривале лікування великих ділянок шкіри, особливо у дітей, або при наявності тріщин шкіри або використанні оклюзійних пов'язок;