Дозировка
Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра) Доза препарата подбирается в зависимости от возраса, массы тела и клинических показателей пациента. Подробнее см. инструкцию.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до слегка желтого цвета.
Состав
1 фл.
цефотаксима натриевая соль 1 г
Растворитель: вода д/инъекций - 5 мл.
Фармакологическое действие
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам I-II поколений: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, S. aureus, кроме штаммов, устойчивых к метициллину), большинства Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. группы viridans и др.), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе S.typhi), Yersinia spp. (включая Y.enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp., включая F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококков.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:
внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
кардиогенный шок;
внутривенное введение;
детский возраст до 2,5 лет;
повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.
При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.
Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.
(365)
Дозування
Для приготування розчину для в/м ін'єкції 1,0 г сухого стерильного порошку розчиняють у 4 мл стерильної води для ін'єкцій або 1% розчину лідокаїну. Вводять глибоко внутрішньом'язово ділянки тіла з вираженим м'язовим шаром (верхньо-зовнішній квадрант сідниці або латеральна поверхня стегна) Доза препарату підбирається в залежності від возраса, маси тіла і клінічних показників пацієнта. Детальніше див. інструкцію.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для в/в і в/м введення від білого до злегка жовто��про кольори.Склад
1 фл.
цефотаксиму натрієва сіль 1 г
Розчинник: вода д/ін'єкцій - 5 мл.Фармакологічна дія
Цефотаксим є цефалоспориновим антибіотиком ІІІ покоління для парентерального застосування. Діє бактерицидно: зв'язується з транспептидазами і порушує завершальні етапи синтезу клітинної стінки бактерій. Володіє широким спектром антимікробної дії.
Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі стійких до пеніцилінів і цефалоспоринам I-II поколінь: Staphylococcus spp. (у тому числі Staphylococcus epidermidis, S. aureus, крім штамів, стійких до метициліну), більшості Streptococcus spp. (включаючи S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. групи viridans та ін), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включаючи K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (у тому числі S. typhi), Yersinia spp. (включаючи Y. enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (у тому числі деякі штами Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (крім C. difficile), Fusobacterium spp., включаючи F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Стійкий до більшості бета-лактамаз грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, пеніцилінази стафілококів.Фармакокінетика
Швидко всмоктується з місця ін'єкції. Зв'язування з білками плазми становить 40%. Широко розподіляється в тканинах і рідинах організму. Досягає терапевтичних концентрацій у спинномозковій рідині, особливо при менінгіті. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком у низьких концентраціях. Частково метаболізується в печінці. 40-60% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді через 24 год, 20% - у вигляді метаболітів.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, еозинофілія; рідко - набряк Квінке.
З боку системи кр��ветворения: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі зміни картини периферічної крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія).
З боку системи згортання крові: гіпопротромбінемія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичною дією: кандидоз.
Місцеві реакції: флебіт (при внутрішньовенному введенні), болючість у місці ін'єкції (при в/м введенні).Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З осторожностью застосовують цефотаксим при порушеннях функції нирок, вказівках на коліт в анамнезі, а також у новонароджених.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики.
У період лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і псевдопозитивна реакція сечі на глюкозу.
Слід з обережністю застосовувати одночасно з "петльовими" діуретиками.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені почуттівительными до цефотаксиму мікроорганізмами, в т. ч. перитоніт, сепсис, абдомінальні інфекції та інфекції органів малого таза, інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, інфекції кісток і суглобів, шкіри і м'яких тканин, інфіковані рани та опіки, гонорея, менінгіт, хвороба Лайма.
Профілактика інфекцій після оперативного втручання.Протипоказання
Гіперчутливість до цефотаксиму та інших цефалоспоринових антибіотиків. При застосуванні в якості розчинника розчину лідокаїну:
внутрисердечві блокади без встановленого водія ритму;
кардіогенний шок;
внутрішньовенне введення;
дитячий вік до 2,5 років;
підвищена чутливість до лидокаину або іншого місцевого анестетику амідного типу.
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність, неспецифічний виразковий коліт (у т. ч. в анамнезі), алергічні реакції на пеніциліни в анамнезі.Лікарська взаємодія
Цефотаксим, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному застосованоіі з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (НПЗЗ, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відзначається посилення антикоагулянтної дії.
При одночасному застосуванні з аміноглікозидами, поліміксином B і "петльовими" діуретиками підвищується ризик ураження нирок.
При одночасному застосуванні з препаратами, що зменшують канальцеву секрецію, підвищується концентрація цефотаксиму в плазмі крові.
Пробенецид ��амедляет виведення цефотаксиму за рахунок зниження канальцевої секреції останнього.
