Дозировка
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/ Суточную дозу делят на 4 приема. Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 При среднем отите - доза 75 мг/кг/, кратность приема - 4 При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз/
Лекарственная форма
Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Состав
цефалексина моногидрат 525.9 мг, что соответствует содержанию цефалексина 500 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко -- эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования). При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами
Показания
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Противопоказания
детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы);
— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью - почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес - для суспензии).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
(349)
Дозування
Внутрішньо, за 30-60 хв до їди, запиваючи водою. Середня доза для дорослих і дітей старше 10 років - по 250 - 500 мг кожні 6 ч. Добова доза препарату повинна становити не менше 1-2 г, за необхідності може бути збільшена до 4 р. Тривалість курсу лікування - 7-14 днів. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, мінімальна тривалість лікування становить 10 днів. Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують з урахуванням значень КК: при КК 5-20 мл/хв максимальна добова доза становить 1.5 г/; при КК менше 5 мл/хв - 0.5 г/ Добову дозу ділять на 4 прийоми. Дітям віком до 10 років препарат рекомендують призначати у формі суспензії для прийому всередину. При масі тіла менше 40 кг середня добова доза - 25-100 мг/кг маси тіла; кратність прийому - 4 При середньому отиті - доза 75 мг/кг, кратність прийому - 4 При стрептококовому фарингіті, інфекціях шкіри і м'яких тканин кратність прийому - 2 При важкому перебігу інфекцій добова доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла, а кратність прийому - до 6 разів/
Лікарська форма
Капсули желатинові, размер №0 з кришечкою темно-зеленого кольору і корпусом зеленувато-жовтого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.Склад
цефалексину моногідрат 525.9 мг, що відповідає вмісту 500 мг цефалексину
Допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна РН 102.
Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид чорний (Е172), індигокармін (Індиготин I) (Е132), желатин.Фармакологічна дія
Цефалоспориновий антибіотик I покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Досить стійкий до пенициллиназам грампозитивних мікроорганізмів, руйнується бета-лактамазами грамнегативних мікроорганізмів. Широкий спектр дії: активний відносно грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp., не продукують і продукують пеніциліназу, Staphylococcus epidermidis (пеніцилліностійкі штами); Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамнегативних мікроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (у т. ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Не діє на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонади ін. видів, Proteus spp. (індолпозитивні штами), Mycobacterium tuberculosis, анаеробні мікроорганізми, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метицилінстійкі штами стафілококів.Побічні дії
Алергічні реакції: висип, кропив'янка, набряк Квінке, еритема, рідко -- еозинофілія, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафилактический шок.
З боку травної системи: біль в області живота, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, токсичний гепатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, кандидоз кишечнику, ротової порожнини, псевдомембранозний ентероколіт.
З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, головний біль, збудження, галюцинації, судоми.
З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, свербіж статевих органів і заднього проходу, вагініт, ��ыделения з піхви, кандидоз статевих органів.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит.
Лабораторні показники: збільшення протромбінового часу.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, карбапенемы, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. Під час лікування цефалексином можлива позитивна прямая реакція Кумбса, а також хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу. У період лікування не рекомендується вживати етанол. Застосування препарату в період вагітності та лактації виправдане лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. У пацієнтів з порушенням функції нирок можлива кумуляція (потрібна корекція режиму дозування). При стафілококової інфекції існує перекрестна�� резистентність між цефалоспоринами і изоксазолилпенициллинамиСвідчення
— інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна, бронхіт, гострий і загострення хронічної пневмонії, бронхопневмонія, емпієма і абсцес легенів);
— інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт);
— інфекції шкіри і м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт, лімфангіт);
— інфекції кісток і суглобів (у т. ч. про��теомиелит).Протипоказання
дитячий вік до 3 років для лікарської форми - капсули);
— підвищена чутливість (в т.ч. до інших бета-лактамних антибіотиків).
З обережністю - ниркова недостатність, псевдомембранозний коліт (в анамнезі), вагітність, період лактації, грудної вік (до 6 міс - для суспензії).Лікарська взаємодія
Посилює ефект непрямих антикоагулянтів. Посилює нефротоксичність аміноглікозидів, полимиксинов, фенилбутазона, фуросеміду. Саліцилати та індометацин уповільнюють вив��ження цефалексину нирками. ЛЗ, що знижують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату в крові і уповільнюють його виведення.