Дозировка
Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-3 недели, с повторением при рецидиве заболевания. При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз/сут. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации. При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить на пораженную область 2-3 раза/сут до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.
Состав
Гепарин натрия - 1000МЕ, троксерутин - 20,0мг,декспантенол - 100мг,бензокаин - 1,0мг; Вспомог.в-ва::этанол, метилпарагидроксибензоат,троламин,карбомер,глицерол
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 12 ч.
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.
Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.
Побочные действия
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.
Показания
— симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;
— подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;
— травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;
— осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения;
— детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);
— беременность и период лактации.
С осторожностью
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов
(2409)
Дозування
Зовнішньо, наносять тонким шаром на шкіру над ураженою ділянкою і навколо неї, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри легкими круговими рухами 2-3 рази/добу. Курс лікування 2-3 тижні, з повторенням при рецидиві захворювання. При трофічних виразках зі слабкою ексудацією перед застосуванням ранову поверхню очищають від ексудату і некротичних тканин, при необхідності промивають розчином пероксиду водню 3%, нітрофуралу 1:5000 або хлоргексидину 0.05% і просушують. Гель наносять рівномірним тонким шаром на всю уражену пов��рхность і накладають стерильну марлеву пов'язку. Зміну пов'язки проводять 1 раз/добу. При відкритому способі лікування препарат наносять 1-2 рази/добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації. При підшкірних гематомах, локалізованих набряках, асептичних інфільтратах, травмах, ударах і подібних станах наносити на уражену ділянку 2-3 рази на добу до повного відновлення нормального стану пошкоджених тканин.
Лікарська форма
Гель для зовнішнього застосування прозорий або напівпрозорий, від світло-жовто��про з зеленуватим відтінком до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, зі слабким характерним запахом.Склад
Гепарин натрію - 1000МЕ, троксерутин - 20,0 мг,декспантенол - 100мг,бензокаїн - 1,0 мг; Вспомог.в-ва::етанол, метилпарагідроксибензоат,троламин,карбомер,гліцеролФармакологічна дія
Комбінований препарат.
Гепарин натрію - антикоагулянт прямої дії, виявляє протизапальна, антипроліферативна, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується антитромбином III, предуп��еждая перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Покращує мікроциркуляцію і активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом і тромбів, в кінцевому підсумку відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженим знеболюючим і протизапальну дію.
Декспантенол - провітамін В5 - у шкірі перетворюється в пантотенову кислоту, що входить до складу коферменту А, який участьт у процесах ацетилювання, вуглеводному і жировому обміні; стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, збільшує міцність колагенових волокон. Надає регенеруючу, вітамінне, метаболічну та протизапальну дію.
Троксерутин - флавоноїд (похідне рутина), володіє Р-вітамінною активністю; надає венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок і зменшує проникність і ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми і диапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів.
Бензокаїн - місцевий анестетик для поверхневої анестезії. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витискає іони кальцію із рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів і їх проведенню по нервовим волокнам. Бензокаїн розширює поверхневі судини, сприяючи всмоктуванню гепаринуФармакокінетика
Незначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри в системний кровотік. Cmax препарату в крові відзначається через 8 год після аплікації. Виведення гепарину, в основному, відбувається через нирки, T1/2 12 год.
Троксерутин добре всмоктується з поверхні шкіри при зовнішньому іскористуванні. При місцевому застосуванні Декспантенол швидко абсорбується шкірою і перетворюється у пантотенову кислоту. Концентрація її в крові – 0.5-1 мг/л, в сироватці крові - 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до коензим А), виводиться в незміненому вигляді.
Бензокаїн при нашкірному нанесенні практично не абсорбується.Побічні дії
При тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, зниженні чутливості (у місці застосування), алергічних реакций (шкірний висип, свербіж).Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Не призначений для застосування в офтальмології, для інтравагінального введення.
Передозування
Про випадки передозування препарату Тромблесс® Плюс гель не повідомлялося.Свідчення
— симптомокомплекс хронічної венозної недостатності (у тому числі на фоні варикозної хвороби нижніх кінцівок), мігруючі флебіти, тромбофлебіти поверхневих вен;
— підшкірні гематоми, локалізовані набряки і асептичні інфільтрати;
— тра��ми і забої суглобів, сухожиль, м'язової тканини;
— ускладнення, що виникли після хірургічних операцій на венах.Протипоказання
— гіперчутливість до компонентів препарату;
— відкриті інфіковані рани або рани з рясною ексудацією в місці передбачуваного нанесення;
— дитячий вік до 18 років (даних щодо ефективності і безпеки препарату немає);
— вагітність і період лактації.
З обережністю
Підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенія.
Застосування при б��ременности та годуванні грудьми
Застосування препарату Тромблесс® Плюс в період вагітності і годування груддю протипоказано.Лікарська взаємодія
Спільне застосування гелю з пероральними антикоагулянтами може викликати подовження протромбінового часу. Ненаркотичні аналгетики і антихолінестеразні лікарські засоби посилюють дію входить до препарат бензокаїн. Бензокаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів