Дозировка
Внутрь, во время приема пищи. Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 капсулы (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описаны.
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого, крышечкой зеленого цвета.
Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии.
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество - триметазидина дигидрохлорид — 0,02 г.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), кальция стеарат. Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин.
Фармакологическое действие
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд), редко - диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).
Редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту
препарата;
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
Выраженные нарушения функции печени;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
(6718)
Дозування
Внутрішньо, під час прийому їжі. Рекомендований режим дозування - 2-3 капсули (40-60 мг) на добу, в 2-3 прийоми. Курс лікування — за рекомендацією лікаря.Передозування
В даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описані.
Лікарська форма
Тверді желатинові капсули з корпусом білого, кришечкою зеленого кольору.
Вміст капсул — порошок або ущільнена маса білого або майже білого кольору, що розпадається при натисканні.Склад
Одна ка��сула містить:
Активна речовина - триметазидину дигідрохлорид — 0,02 р.
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль кукурудзяний, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600±2700), кальцію стеарат. Капсули тверді желатинові: желатин, вода, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, індигокармін.Фармакологічна дія
Чинить антигіпоксичну дію.
Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити і нейрони головного мозку, оптимізує їх метаболізм і функцію. Цитопротекторный ефект обумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окисного декарбоксилювання і раціоналізацією споживання кисню (посиленням аеробного гліколізу і блокадою окислення жирних кислот). Підтримує скоротність міокарда, запобігає зниження внутрішньоклітинного вмісту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) і фосфокреатіна. В умовах ацидозу нормалізує функціонування мембранних іонних каналів, перешкоджає накопиченню кальцію і натрію в кардиомиоцитах, нормалізує внутрішньоклітинний вміст іонів калію. Зменшує внутрішньоклітинний ацидоз і підвищений вміст фосфатів, обумовлені ішемією міокарда і реперфузией. Перешкоджає ушкоджуючої дії вільних радикалів, зберігає цілісність клітинних мембран, запобігає активацію нейтрофілів в зоні ішемії, підвищує тривалість електричного потенціалу, зменшує вихід креатинфосфокінази з клітин і вираженість ішемічних ушкоджень міокарда.
Триметазидин скорочує частоту нападів стенокардії, зменшує потребу у прийомі нітратів, че��ез 2 тижні прийому підвищується толерантність до фізичного навантаження, знижуються різкі коливання артеріального тиску (АТ). Зменшує запаморочення і шум у вухах. При судинній патології око покращує функціональну активність сітківки ока.Фармакокінетика
Після прийому препарату всередину триметазидин швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - 90 %. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові - 2 години (максимальна концентрація після одноразового прийому 20 мг триметазидину близько 55 нг/мл). Легко проникає через гістогематичні бар'єри. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4,5-5 годин. Зв'язок з білками плазми крові — 16 %. Виводиться з організму нирками (приблизно 60% у незміненому вигляді).Побічні дії
Алергічні реакції (шкірний свербіж), рідко - диспепсичні явища (нудота, блювання, гастралгія).
Рідко - головний біль, відчуття сильного серцебиття.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Не застосовувати для купірування нападів стенокардії. Не показаний для початкового курсу терапії нестаб��льної стенокардії або інфаркту міокарда. У випадку розвитку нападу стенокардії слід переглянути і адаптувати лікування. Вплив на керування транспортними засобами і механізмами. Триметазидин не впливає на здатність до водіння транспорту і виконання робіт, що потребують підвищеної швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії (у складі комплексної терапії). Кохлеовестибулярные порушень ішемічної природи, такі як запаморочення, шум у вухах, порушення слуху. Хориоретинальные судинні порушення.Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента
препарату;
Ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 15 мл/хв);
Виражені порушення функції печінки;
Вагітність;
Період лактації;
Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
Рідкісні спадкові захворювання: непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Застосування при вагітності і в період ла��тації
Препарат протипоказаний при вагітності через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Невідомо, чи виділяється триметазидин з грудним молоком. В експериментальних дослідженнях не встановлено тератогенна дія триметазидину.
