Дозировка
При трихомонадном вагините препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках. При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках. Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год. Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые
Состав
метронидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов и (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium).
Активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerella vaginalis
Побочные действия
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.
Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).
Показания
Для местного лечения:
— неспецифического вагинита;
— бактериального вагиноза;
— трихомонадного вагинита
Противопоказания
— заболевания крови;
— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение координации движений;
— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психотических расстройств.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.
(5389)
Дозування
При трихомонадному вагініті препарат призначають по 1 вагінальній таблетці на добу протягом 7-10 днів у поєднанні з прийомом препарату метронідазол в таблетках. При неспецифічному вагініті, бактеріальному вагінозі препарат призначають по 1 вагінальній таблетці на добу протягом 7 днів, при необхідності в поєднанні з прийомом препарату метронідазол в таблетках. Лікування метронідазолом не повинно тривати більше 10 днів і повторюватися частіше, ніж 2-3 рази на рік. Вагінальну Таблетку слід витягти з контурної упаковки, змочити киплячичорній охолодженою водою і ввести глибоко в піхву
Лікарська форма
Таблетки вагінальні білого кольору з жовтуватим відтінком, довгасті, двоопукліСклад
метронідазол 500 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота.Фармакологічна дія
Противопротозойный препарат з антибактеріальною активністю для місцевого застосування в гінекології. Належить до нітро-5-имидазолам. Механізм дії метронідазолу заключається в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нитрогруппа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів.
Метронідазол є ефективним протимікробним і противопротозойным засобом широкого спектра дії. Проявляє високу активність відносно Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; відносно облігатних анаеробів і (споро - і неспороутворюючих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чутливі штами Eubacterium).
Активний відносно факультативної анаеробної бактерії: Gardnerella vaginalisПобічні дії
Місцеві реакції: свербіж, печіння, біль і подразнення у піхві; густі, білі, слизові виділення з піхви (без запаху або зі слабким запахом), прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидоза піхви.
З боку травної системи: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі в черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.
З боку системи кровотворення: лейкопенія або лейкоцитоз.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж, висип.
Інші: рідко – забарвлення сечі у червоно-коричневий колір внаслідок присутності водорозчинного пігменту, образующегося в результаті метаболізму метронідазолу; відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Рекомендується одночасне лікування статевого партнера метронідазолом, незалежно від того, чи є у нього прояви захворювання.
В період лікування препаратом рекомендується утримуватися від статевих контактів.
При вказівках в анамнезі на зміни в складі периферичної крові, а також при застосуванні препарату у високих дозах та/або при тривалому лікуванні необхідний контроль загального аналізу крові.
Метронідазол може спричинити іммобілізацію трепонем, що призводить до хибнопозитивних результатів тесту Нельсона (TPI).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Слід враховувати можливість розвитку запаморочення при призначенні препарату пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності (особливо водіям транспортних засобів).Свідчення
Для місцевого лікування:
— неспецифічного вагініту;
— бактери��льного вагінозу;
— трихомонадного вагінітуПротипоказання
— захворювання крові;
— лейкопенія (в т.ч. в анамнезі);
— порушення координації рухів;
— органічні ураження ЦНС (у т.ч. епілепсія);
— печінкова недостатність (для призначення у високих дозах);
— лактація (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу.Лікарська взаємодія
Препарат сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками.
Метр��нидазол викликає непереносимість етанолу, тому під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Не слід комбінувати метронідазол з дисульфірамом, оскільки при взаємодії цих препаратів можливе пригнічення свідомості, розвиток психотичних розладів.
При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами (в т. ч. з варфарином) метронідазол посилює їх дію, що призводить до збільшення протромбінового часу.
Не рекомендується застосовувати метронідазол у поєднанні з недеполяризуючими м��орелаксантами (векуроний).
Під впливом барбітуратів можливе зниження ефективності метронідазолу внаслідок прискорення його метаболізму в печінці.
Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в плазмі крові і збільшення ризику розвитку побічних реакцій.
При одночасному прийомі з препаратами літію можливе підвищення його концентрації в плазмі крові.