Дозировка
Внутрь, после еды. При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача. При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс - не менее 3 месяцев. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном. При применен препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появлен диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.
Лекарственная форма
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.
Состав
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250,0 мг (соотношение сырья и экстракта (35 - 45) : 1 + экстрагент - 70 % этанол) (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин -
не менее 112,5 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель pH 101) - 287,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,0 мг, повидон (колидон К25) - 30,0 мг, кросповидон (полиплаздон XL) - 40,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, тальк - 12,0 мг.
Оболочка:
Опадрай (Opadry АМВ brown) - 25,0 мг: поливиниловый спирт (частично гидролизированный) - 11,3800 мг, тальк - 5,0000 мг, титана диоксид -4,0425 мг, железа оксид красный - 3,1250 мг, железа оксид черный
Фармакологическое действие
Трибестан - средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина. Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизнет оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкц следует обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Показания
Трибестан применяют в комплексной терапии при:
-эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо;
бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
-дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
Гиперплазия предстательной железы.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечнососудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия
<50 ударов/мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл / мин или креатинин> 180 мкмоль/л).
Аллергия на арахисовый белок или сою.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Лекарственное взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
(2597)
Дозування
Всередину, після їжі. При еректильної дисфункції і безплідді: по 1-2 таблетки 3 рази на день. Тривалість лікування не менше 90 днів. Курс лікування можна повторити за рекомендацією лікаря. При дисліпідемії для зниження рівня загального холестерину: по 2 таблетки 3 рази на день. Курс - не менше 3 місяців. Повторні курси - за рекомендацією лікаря.Передозування
Немає повідомлень про випадки передозування Трибестаном. При застосований препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можливо появлен диспепсичних розладів (нудота, блювання). Леченя симптоматичне.
Лікарська форма
Таблетки круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору.Склад
В 1 таблетці, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Активна речовина: якорцев сланких трави екстракт сухий 250,0 мг (співвідношення сировини і екстракту (35 - 45) : 1 + екстрагент - 70 % етанол) (вміст суми фуростаноловых сапонінів в перерахунку на протодіосцин -
не менше 112,5 мг).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авицель pH 101) - 287,0 мг, кремнію діоксид колоїд��ий - 6,0 мг, повідон (колидон К25) - 30,0 мг, кросповідон (полиплаздон XL) - 40,0 мг, магнію стеарат - 5,0 мг, тальк - 12,0 мг.
Оболонка:
Опадрай (Opadry АМВ brown) - 25,0 мг: полівініловий спирт (частково гідролізований) - 11,3800 мг, тальк - 5,0000 мг, титану діоксид -4,0425 мг, заліза оксид червоний - 3,1250 мг, заліза оксид чорнийФармакологічна дія
Трибестан - засіб рослинного походження, що отримується за оригінальною технологією з надземної частини рослини якірці сланкі (Tribulus terrestris L.), містить переважно стероїдні сапоніни фуростано��ового типу. Надає тонізуючу дію і стимулює деякі функції статевої системи. У чоловіків відновлює і покращує сексуальне лібідо, подовжує час ерекції. Стимулює сперматогенез збільшуючи кількість сперматозоїдів та їх рухомість.
Механізм дії екстракту якорцев сланких досі невідомий. Передбачається, що переважна речовина протодіосцин метаболізується в організмі до дегідроепіандростерону (DHEA), який надає сприятливий ефект на імунітет, цілісність клітинно�� мембрани, еректильну функцію та метаболізм холестерину. Відомо, що холестерин є вихідною речовиною для синтезу всіх стероїдів, включно DHEA тестостерону та естрадіолу, чим пояснюється і гіполіпідемічний ефект Трібестану. Інші активні фуростаноловие сапоніни, що входять до складу екстракту якорцев сланких, ймовірно, модулюють ефект протодіосцину. Трибестан має гіполіпідемічним ефектом, причому у пацієнтів з липопротеинемией знижує загальний холестерин і ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ), не впливає на value��ня сироваткових тригліцеридів та ліпопротеїдів високої щільності.Фармакокінетика
Фармакологічні дослідження у людей не проводилися. Якорцев сланких трави екстракт сухий містить комплекс біологічно активних речовин, у зв'язку з чим проведення фармакокінетичних досліджень не є можливим.Побічні дії
Можливі алергічні реакції. Подразнюючу дію на слизнет оболонку шлунка (нудота).
У разі появи побічних ефектів, у тому числі не зазначених у инструкц слід звернутися до��ачу.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Перед тим як почати прийом препарату слід проконсультуватися з лікарем При відсутності ефекту на тлі прийому препарату протягом 1 місяця слід звернутися до лікаря.
Для уникнення можливого подразнюючої дії препарату Трибестан на слизову оболонку шлунка рекомендується приймати препарат після їжі.
В оболонці лікарського препарату міститься соєвий лецитин. Пацієнтам з алергією на арахісовий білок або сою, не можна застосовувати цей пр��парат з-за підвищеного ризику тяжких алергічних реакцій (включаючи анафілактичний шок).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Трибестан не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Свідчення
Трибестан застосовують у комплексній терапії при:
-еректильної дисфункції, в тому числі супроводжується зниженийием лібідо;
безпліддя у чоловіків, обумовленому ідіопатичною олигоастенотератозооспермией (зменшення кількості і якості сперматозоїдів у виділеній спермі), оперативним втручанням з приводу варикоцеле (варикозне розширення вен сім'яного канатика яєчка), імунологічному безплідді;
-дисліпідемії для зниження рівня загального холестерину.Протипоказання
Підвищена чутливість до всіх компонентів препарату.
Гіперплазія передміхурової залози.
Тяжкі серцево-судинні захворювання (інснад ход, інфаркт міокарда протягом останнього року або важкі, нестабільні та неконтрольовані серцево-судинні захворювання (нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність з симптомами в спокої, синдром слабкості синусового вузла або такі порушення провідності як синоатриальный блок, атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, брадикардія
<50 ударів/хв) і ниркові захворювання (важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <25 мл / хв або креатинін> 180 мкмоль/л).
Алергія на арахісовий бе��ок або сою.
Вагітність і період грудного вигодовування.
Вік до 18 років.
Застосування при вагітності і період грудного вигодовування
Не рекомендується застосовувати Трибестан при вагітності та в період годування груддю у зв'язку з відсутністю клінічних даних, які підтверджують безпеку застосування препарату у ці періоди.Лікарська взаємодія
Трибестан може посилити дію діуретиків і потенціювати антигіпертензивний ефект антигіпертензивних засобів.
