Дозировка
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл раствора
Активное вещество: травопрост 0,04 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг,
пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения pH, вода очищенная до 1 мл.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2альфа
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение
Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине.
Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.
Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном офтальмотонусе.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.
(3751)
Дозування
Препарат закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 1 раз/, бажано ввечері. Більш часте застосування препарату може призводити до зниження його ефективності.
Лікарська форма
Краплі очніСклад
1 мл розчину
Активна речовина: травопрост 0,04 мг.
Допоміжні речовини:
макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг,
пропіленгліколь 7,5 мг, борна кислота 3 мг, манітол 3 мг, натрію хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрію гідроксид та/або кислота хлористоводородная для доведення рн, вода очищена до 1 мл.Фармакологічна дія
Протиглаукомний препарат. Синтетичний аналог простагландину F2альфа
Є високоселективним агоністом простагландинових FP-рецепторів. Знижує внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення увеосклерального відтоку водянистої вологи.
Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 год після застосування препарату, максимальний ефект досягається через 12 год.Фармакокінетика
Всмоктування і метаболізм
Травопрост абсорбується чєрез рогівку ока, де відбувається гідроліз травопроста до біологічно активної форми - кислоти травопроста.
Cmax травопроста в плазмі крові досягається протягом 30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше.
Виведення
Травопрост швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче порогу виявлення (< 10 пг/мл).
Травопрост виводиться у вигляді неактивних метаболітів в основному з жовчю (61%), інша частина виводиться нирками.Побічні дії
З боку органу зору: 35% з��учаев - транзиторна слабо виражена гіперемія кон'юнктиви, проходить самостійно; в 5-10% випадків - зниження гостроти зору, відчуття дискомфорту та чужорідного тіла, біль, свербіж, печіння в очах; в 1-4% випадків - зорові розлади, блефарит, "туман" перед очима, катаракта, кон'юнктивіт, сухість кон'юнктиви, зміни забарвлення рогівки, кератит, утворення кірок на краях повік, світлобоязнь, субконъюнктивальные геморагії і підвищене сльозовиділення.
З боку серцево-судинної системи: в 1-5% випадків - підвищення або зниженняе артеріального тиску, брадикардія, стенокардія, біль у грудях, гіперхолестеринемія.
З боку ЦНС: у 1-5% випадків - загальний неспокій, головний біль, депресія.
З боку сечовидільної системи: в 1-5% випадків - нетримання сечі та інфекції сечової системи.
З боку кістково-м'язової системи: в 1-5% випадків - артрит, біль у спині.
Інші: в 1-5% випадків - грипоподібний синдром, синусит, бронхіт, диспепсія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Препарат може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшеноія кількості коричневого пігменту в райдужці. Цей ефект виявляється переважно у пацієнтів зі змішаною забарвленням райдужки, наприклад, синьо-коричневої, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневої, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну у стромальних меланоцитах райдужки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужна оболонка або її частини можуть набути більш інтенсивний коричневий колір.
У пацієнтів з рівномірно забарвленими очима з��нього, сірого, зеленого або коричневого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується якими-небудь клінічними симптомами або патологічними змінами.
Після відміни препарату не спостерігалося подальше збільшення кількості коричневого пігменту, проте вже розвинуте зміна кольору може бути необоротним.
До початку лікування хворих слід поінформувати про можливість зміни кольору очей.
Лікування лише одного ока може при��ести до постійної гетерохромії.
За наявності невусів або лентиго на райдужці не зазначено їх зміни під впливом препарату.
Препарат може викликати потемніння, потовщення та подовження вій та/або збільшення їх кількості; рідко - потемніння шкіри повік.
Траватан можна застосовувати в комбінації з іншими противоглаукомными препаратами для місцевого застосування. У цьому випадку інтервал між їхнім застосуванням повинен становити не менше 5 хв.
При носінні контактних лінз перед інстиляцією препарату лінзи слід зняти �� встановити назад не раніше ніж через 20 хв після процедури.
Флакон необхідно закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.Свідчення
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:
— відкритокутовій глаукомі;
— підвищеному офтальмотонусе.Протипоказання
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, які мають фактори ризику розвиненийія макулярного набряку (афакія, псевдофакия, пошкодження задньої капсули кришталика), при гострому іріте, увеіте.Лікарська взаємодія
Взаємодія з іншими лікарськими засобами в даний час не встановлено.
