Дозировка
Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Лечение: Взрослым: 100 - 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки. Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема. Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца. Профилактическое применение: Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки. Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы. Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме). Перед употреблением взбалтывать. Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.
Передозировка
тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом.
Состав
железо (в форме железа глюконата) 5 мг 50 мг
марганец (в форме марганца глюконата) 133 мкг 1.33 мг
медь (в форме меди глюконата) 70 мкг 700 мкг
Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор "тутти фрутти", вода очищенная
Фармакологическое действие
Антианемический препарат.
Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При приеме препарата Тотема® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).
Фармакокинетика
Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.
Показания
— лечение железодефицитной анемии;
— профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей
Противопоказания
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— свинцовое отравление
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
(2340)
Дозування
Всередину, перед прийомом їжі; вміст ампули розчиняють у простій або підсолодженій воді. Лікування: Дорослим: 100 - 200 мг заліза, тобто 2 - 4 ампули препарату на добу. Дітям старше 3-х місяців: з розрахунку 5-7 мг/кг маси тіла на добу в 2-4 прийоми. Застосування препарату здійснюють під контролем вмісту заліза сироватки, загальної залізо-зв'язуючої здатності сироватки та ін до початку лікування і надалі з періодичністю 1 раз в 2 місяці. Профілактичне застосування: Дорослим та жінкам у період вагітності, починаючи з 4-го мо��яца, по 50 мг (1 ампула) заліза в добу. Дітям залежно від віку препарат призначають у дозі, яка становить від 1/4 до 1/2 добової терапевтичної дози. Тривалість лікування визначається індивідуально. Середня тривалість прийому препарату від 3 до 6 місяців (до відновлення запасів заліза в організмі). Перед вживанням збовтувати. Відірвіть по пунктирною лінії шматочок картону від пачки і зігніть його навпіл, щоб безпечно зламати кінчик ампули. Надломите ампулу з двох сторін, вміст ампули вилийте в склянку і розчинить�� у простій або підсолодженій воді.Передозування
нудота, блювання, діарея, болі в епігастрії. Описані випадки некрозу ШКТ і шокові стани
Лікарська форма
Розчин для прийому всередину темно-коричневого кольору, з характерним запахом.Склад
залізо (у формі заліза глюконату) 5 мг 50 мг
марганець (у формі марганцю глюконату) 133 мкг 1.33 мг
мідь (у формі міді глюконату) 70 мкг 700 мкг
Допоміжні речовини: гліцерол, декстроза рідка, сахароза (3 г/амп.), лимонна кислота безводна, натрію цитрат, натрію бензоат, полі��орбат 80, карамельний барвник TPS (Е150с), ароматизатор "тутті фрутті", вода очищенаФармакологічна дія
Антианемический препарат.
Залізо, що входить до складу препарату, необхідно для синтезу гема, складовою частиною гемоглобіну, міоглобіну та інших металопротеїнів організму, бере участь в окисно-відновних процесах.
Мідь і марганець - важлива складова частина ферментативних систем, які беруть участь в основних окисно-відновних процесах в організмі.
При прийомі препарату Тотема® пр��виходить поступова регресія клінічних і лабораторних симптомів анемії, викликаної дефіцитом цих металів (мікроелементів).Фармакокінетика
Всмоктування мікроелементів відбувається в проксимальному відділі тонкого кишечника.Побічні дії
З боку травної системи: фарбування калу в чорний колір, печія, нудота, блювання, діарея, запор, болі в області епігастрію, потемніння емалі зубів.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Надмірне вживання чаю пригнічує всмоктування заліза.
Щоб уникнути потемніння емалі зубів слід уникати тривалого перебування розчину препарату в порожнині рота.
Пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що в 10 мл препарату міститься 3 г сахарози.Свідчення
— лікування залізодефіцитної анемії;
— профілактика залізодефіцитних станів у осіб з групи підвищеного ризику (вагітні, діти, підлітки, жінки репродуктивного віку, літні люди), у разі, коли немає можливості забезпечити достатнє надходження в організм заліза з їжеюПротипоказання
— анемії, н�� пов'язані з дефіцитом заліза;
— перевантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз);
— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
— свинцеве отруєння
— дитячий вік до 3 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування препарату Тотема® призводить до зниження всмоктування бісфосфонатів, ципрофлоксацину, тетрациклінів при прийомі всередину.
Солі, оксиду та гідроксиду магнію, алюмінію та кальцію порушують всмоктування солей заліза. Слід приймати Тотема не раніше, ніж через 2 год після прийому зазначених препаратів.
Не можна поєднувати препарат з іншими препаратами заліза, в т. ч. вводяться парентерально.
