Дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.1% по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/ Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Детям в возрасте 2-6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.05% по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 Не следует применять препарат более 5 дней, если врач не рекомендовал другую длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. При хроническом рините препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки полости носа. Правила применения препарата Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Передозировка
Симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
Состав
1 мл
Ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреномиметик, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно развивается в течение 5-10 мин.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение полости носа (жжение) у восприимчивых людей, чиханье. Часто (>1, <10%) после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки полости носа (реактивная гиперемия). Длительное или слишком частое использование ксилометазолина, или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа, с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
Со стороны ЦНС: редко (>0.01, <1%) - головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0.1%, <1%) местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение АД.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или применении препарата в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Показания
— уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т.ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе;
— облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
Спрей назальный дозированный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Спрей назальный дозированный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
— атрофический ринит;
— тиреотоксикоз;
— больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС /в т.ч. стенокардией/, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
— больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;
— новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
В следующих случаях Тизин® Ксило Био можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— больные, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
— больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно закрытоугольной глаукомой;
— больные феохромоцитомой;
— больные с обменными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
— больные с гиперплазией предстательной железы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
(1849)
Дозування
Дорослим і дітям старше 6 років призначають спрей назальний дозований 0.1% по 1 дозі у кожний носовий хід до 3 разів/ Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту. Дітям у віці 2-6 років призначають спрей назальний дозований 0.05% по 1 дозі у кожний носовий хід 1-2 Не слід застосовувати препарат більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно тільки через кілька днів. При хронічному риніті препарат можна застосовувати тільки під контролем лікаря, враховуючи ризик розвитку атрофії слизової оболонки порожнини носа. Правила застосування препарату Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірного хмарки "туману". Флакон готовий до подальшого використання. При застосуванні натиснути 1 раз. Препарат вдихати через ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпилювати горизонтально або вниз. Після використання закрити флакон ковпачком.Передозування
Симптоми: розширеннявадження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, пропасниця, судоми, тахікардія, аритмія, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні порушення. Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання з введенням кисню.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований 0.05% у вигляді прозорого або злегка опалесцирующего розчину, безбарвного або злегка жовтуватого кольору.Склад
1 мл
Ксилометазоліну гідрохлорид 500 мкг
Допоміжні речовини: гліцерол, зорбитол, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, натрію фосфату дигідрат, натрію гіалуронат, вода очищена.Фармакологічна дія
Судинозвужувальний препарат для місцевого застосування в ЛОР-практиці. Ксилометазолин (похідне імідазолу) — альфа-адреноміметик, звужує кровоносні судини слизової оболонки порожнини носа, усуваючи набряк і гіперемію слизової оболонки. Полегшує носове дихання при ринітах. Гіалуронова кислота, що входить до складу препарату, має зволожуючий ефект при її використанні в назальних ліківенных засобах за рахунок здатності підтримувати слизові оболонки в зволоженому стані і створює оптимальні умови для відновних процесів.
Дія зазвичай розвивається протягом 5-10 хв.Фармакокінетика
При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.
У людини фармакокінетичні дослідження не проводилися.Побічні дії
З боку дихальної системи: тимчасове легке раздраже��ие порожнини носа (печіння) у сприйнятливих людей, чхання. Часто (>1, <10%) після припинення дії препарату може спостерігатися підвищена набряклість слизової оболонки порожнини носа (реактивна гіперемія). Тривале або надто часте використання ксилометазоліну, або застосування його у високих дозах може призвести до появи печіння у носі або сухості слизової оболонки, а також реактивної закладеності носа, з розвитком медикаментозного риніту, парестезії, чхання, гіперсекреції. Цей ефект може спостерігатися навіть після 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною хронічного запалення слизової оболонки з утворенням кірок (сухий риніт).
З боку ЦНС: рідко (>0.01, <1%) - головний біль, безсоння, порушення зору, втома і депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
З боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках (0.1%, <1%) місцеве интраназальное застосування симпатоміметиків може супроводжуватися системними ефектами, такими як серцебиття, тахікардія, аритмія і підвищення АТ.Особенността продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Тривале застосування й передозування симпатоміметиків, що надають деконгестивное дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки порожнини носа. В результаті виникає утруднення носового дихання, яке призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічного набряку (медикаментозного риніту), а в підсумку навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена).
У більш легких випадках для покр��ня стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатомиметика в один носовий хід, а після зменшення скарг продовжити вводити його в інший носовий хід, щоб частково забезпечити носове дихання.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
При тривалому лікуванні або застосуванні препарату у високих дозах не можна виключити можливість його системної дії на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність до керування автомобілем та користування технікою може порушуватися.Показ��ня
— зменшення набряклості слизової оболонки порожнини носа при риніті, в т. ч. алергічному риніті, ГРЗ з симптомами риніту, полінозі;
— полегшення відходження виділень з носа при параназальном синуситі і запаленні середнього вуха, спричиненому застудою.
Спрей назальний дозований 0.05% призначений для дітей у віці від 2 до 6 років.
Спрей назальний дозований 0.1% призначений для дорослих і дітей старше 6 років.Протипоказання
— атрофічний риніт;
— тиреотоксикоз;
— хворі з важкими сердечн��-судинними захворюваннями (наприклад, ІХС /в т. ч. стенокардією/, тахікардією, артеріальною гіпертензією, вираженим атеросклерозом);
— хворі з хірургічними втручаннями на мозкових оболонках в анамнезі;
— новонароджені та діти віком до 2 років;
— підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
З обережністю
У таких випадках Тизин® Кисло Біо можна застосовувати, тільки ретельно зваживши користь і ризик лікування:
— хворі, які отримують інгібітори МОНОАМІНООКСИДАЗИ чи інші препарати, з��особные викликати підвищення артеріального тиску;
— хворі з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо закритокутовою глаукомою;
— хворі феохромоцитомою;
— хворі з обмінними захворюваннями (наприклад, гіпертиреозом, цукровим діабетом);
— хворі з гіперплазією передміхурової залози.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування інгібіторів МАО типу транилципромина або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.
