Дозировка
Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки. Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения. Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48,26 мкл, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2,50 мг, полисорбат 80 — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «ТИЗИН® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Фармакокинетика
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения, экскретируется в неизмененном виде почками с мочой. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%. Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронизации, которая является основным путем образования метаболитов. Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель.
Прочие: усталость, боль в месте введения.
Нежелательные явления, которые отмечались у < 1% пациентов в ходе клинических исследований.
Со стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение в месте введения.
Прочие: раздражение, боль, сухость, жжение, дискомфорт в месте введения.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
при аллергическом рините
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «ТИЗИН® Алерджи». Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.
(4596)
Дозування
Інтраназально дорослим і дітям старше 6 років по 2 дози (100 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу. Застосування препарату слід продовжувати до усунення симптомів. У випадку вираженості симптомів можна застосовувати 3-4 рази на добу. Пацієнтів слід попередити про необхідність звільнити носові ходи перед застосуванням спрею і зробити вдих через ніс під час введення. Перед першим застосуванням зняти захисний ковпачок і декілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи хмарки «туману». Флакон готовий до дальнейш��го використання. Перед кожним застосуванням струшувати флакон. Препарат вдихати через ніс.
Лікарська форма
спрей назальний дозованийСклад
левокабастина гідрохлорид (0,54 мг) в перерахунку на левокабастин 0,5 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь — 48,26 мкл, натрію гідрофосфат — 8,66 мг, натрію гідрофосфату моногідрат — 5,38 мг, гіпромелоза (2910 5 мПа.з) — 2,50 мг, полісорбат 80 — 1,00 мг, бензалконію хлорид — 0,15 мг (у вигляді 50% розчину 0,03 мл), динатрію едетат — 0,15 мг, вода для ін'єкцій до 1,0 мл.Фармакологічна дія</h3>Левокабастин — селективний блокатор Н1-гістамінових рецепторів з тривалою дією. Місцевий ефект настає через 5 хвилин, а дія триває протягом 12 годин. Після інтраназального введення назальний спрей «ТИЗИН® Алерджи» усуває симптоми алергічного риніту: виділення з носа, чхання, свербіння в носовій порожнині.Фармакокінетика
При кожному интраназальном введенні з розрахунку 50 мкг/доза абсорбується приблизно 30-40 мкг левокабастина, максимальна концентрація левокабастина в плазмі крові досягається приблизно через�� 3 години після назального введення, екскретується у незміненому вигляді нирками з сечею. Левокабастин зв'язується з білками плазми крові приблизно на 55%. Основний метаболіт левокабастина, ацилглюкуронид, утворюється при глюкуронізації, яка є основним шляхом утворення метаболітів. Період напіввиведення левокабастина становить близько 35-40 годинПобічні дії
З боку травної системи: нудота.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення.
З боку дихальної системими: біль у глотці та гортані, носова кровотеча, кашель.
Інші: втома, біль у місці введення.
Небажані явища, які відзначалися у < 1% пацієнтів в ході клінічних досліджень.
З боку дихальної системи: короткочасне місцеве подразнення у місці введення.
Інші: подразнення, біль, сухість, печіння, дискомфорт у місці введення.Особливості продажу
Відпускається без рецептаСвідчення
при алергічному ринітіЛікарська взаємодія
Взаємодії з алкоголем у клітехнічних дослідженнях не відзначалося. Також не було відзначено посилення дії алкоголю або діазепаму при використанні звичайних доз назального спрею «ТИЗИН® Алерджи». Одночасне застосування інгібіторів ізоферментів CYP3A4 кетоконазолу або еритроміцину не впливало на фармакокінетику левокабастина при назальному введенні.
Можливі місцеві взаємодії з іншими назальними препаратами вивчені недостатньо, за винятком взаємодії з оксиметазолином, який може транзиторні знижувати абсорбцію левокабастина при н��зальному введенні.
