Дозировка
Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания. При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25–30 дней. Таблетки Тиоцетам Форте назначают за 30 мин до еды. Курс лечения составляет от 2–3 нед до 3–4 мес. Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.
Лекарственная форма
табл. п/плен. оболочкой
Состав
пирацетам 200мг, тиотриазолин 500мг; Вспомогательгые в-ва; кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон низкомолек, сахароза, мку
Фармакологическое действие
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, обладает ноотропными, противоишемическими, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиоцетам обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, повышает уровень АТФ, стабилизирует метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратко- и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (ощущение тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Т— 4–8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Побочные действия
при клиническом применении препарата Тиоцетам Форте могут отмечать отдельные случаи побочных реакций, в основном связанных с компонентами препарата (пирацетам и тиотриазолин), а именно:
неврологические нарушения: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах;
желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;
общие нарушения: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
с осторожностью назначают препарат пациентам с ХПН. Препарат влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, при проведении оперативных вмешательств.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечают чаще.
Аллергические реакции чаще выявляют у лиц, предрасположенных к аллергии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыта применения препарата в период беременности нет. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не рекомендуется применение препарата при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
Показания
транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговой травмой, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта.
Противопоказания
гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности, ОПН (при клиренсе креатинина <20 мл/мин); хорея Хантингтона; острый период нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу.
Лекарственное взаимодействие
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не отмечали. Не выявлено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Сочетанный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.
(3202)
Дозування
Тривалість лікування визначає лікар в кожному індивідуальному випадку окремо залежно від перебігу захворювання. При транзиторних і хронічних порушеннях кровообігу мозку та в реабілітаційний період після ішемічного або геморагічного інсульту по 1 таблетці 3 рази на добу протягом 25-30 днів. Таблетки Тіоцетам ® Форте призначають за 30 хв до їди. Курс лікування становить від 2-3 тижнів до 3-4 міс. Для лікування діабетичної енцефалопатії призначають по 1 таблетці 3 рази на добу протягом 45 днів.
Лікарська фо��ма
табл. п/полон. оболонкоюСклад
пірацетам 200мг, тіотриазолін 500мг; Вспомогательгые в-ва; кальцію стеарат, крохмаль картопляний, повідон низкомолек, сахароза, мкуФармакологічна дія
Тіоцетам ® належить до групи цереброактивних засобів, має ноотропні, противоишемическими, антиоксидантні і мембраностабілізуючі властивості. Препарат покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, підвищує ефективність процесу навчання, сприяє усуненню симптомів амнезію, підвищує показники кратковременной і довготривалої пам'яті.
Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаимопотенцирующим дією тіотриазоліну та пірацетаму.
Тіоцетам ® має здатність прискорювати окислення глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізує біоенергетичні процеси, підвищує рівень АТФ, стабілізує метаболізм у тканинах мозку. Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує антиоксидантну систему ферментів, особливо супероксиддисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси �� тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує та зменшує зони некрозу та ішемії.
Тіоцетам ® підвищує інтенсивність роботи метаболічного ГАМК-шунта та концентрацію ГАМК в ішемізованих тканинах.
Тіоцетам ® покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники коротко - та довготривалої пам'яті. Тіоцетам ® усуває наслідки стресу (відчуття тривоги, фобії, депресії, порушенняня сну), зменшує відставання у фізичному і розумовому розвитку недоношених дітей.Фармакокінетика
Добре всмоктується при прийомі внутрішньо, проникає в різні органи і тканини, в тому числі в тканини головного мозку. Проникає через плацентарний бар'єр. Кожний компонент препарату метаболізується окремо. Пірацетам практично не метаболізується в організмі і виводиться із сечею. Т— 4-8 год. Тіотриазолін метаболізується в печінці та виводиться з сечею.Побічні дії
при клінічному застосуванні препарату Тіоцетам ® Форте можуть відзначаютьть окремі випадки побічних реакцій, в основному пов'язаних з компонентами препарату (пірацетам та тіотриазолін), а саме:
неврологічні порушення: загальна слабкість, головний біль, підвищена збудливість, тривожність, галюцинації, підвищення сексуального потягу, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, безсоння або сонливість, тремор, підвищення частоти нападів епілепсії, гіперкінезія, атаксія, депресія, астенія, запаморочення, шум у вухах;
шлунково-кишкові порушення: нудота, блювання, сухість у роті, здуття живо��а, біль у животі, діарея;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія шкіри, свербіж, висип, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілаксія;
з боку серцево-судинної системи: тахікардія, АГ;
з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, ядуха;
загальні порушення: збільшення маси тіла, гіпертермія, пропасниця.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
з обережністю назначають препарат пацієнтам з ХНН. Препарат впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю у хворих з порушенням гемостазу, при проведенні оперативних втручань.
З обережністю слід застосовувати препарат в осіб похилого віку з серцево-судинною патологією у зв'язку з тим, що зазначені вище побічні реакції у даної групи хворих відзначають частіше.
Алергічні реакції частіше виявляють у осіб, схильних до алергії.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Досвіду п��именения препарату в період вагітності немає. Пірацетам проникає в грудне молоко, тому на час лікування годування груддю слід припинити.
Діти. Досвіду застосування препарату у дітей немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не рекомендується застосування препарату при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами, що потребують підвищеної уваги, у зв'язку з ризиком розвитку можливих побічних реакцій з боку нервової системи.Пнадання
транзиторні і хронічні порушення мозкового кровообігу, зумовлені атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозкового кровообігу в минулому. Препарат також показаний при порушеннях мозкового кровообігу, обмінних процесів мозку, зумовлених черепно-мозковою травмою, інтоксикаціями, діабетичній енцефалопатії, а також в реабілітаційний період після ішемічного або геморагічного інсульту.Протипоказання
гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну, а також до інших компон��нтам препарату; термінальна стадія ниркової недостатності, гострої ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну <20 мл/хв); хорея Хантінгтона; гострий період порушення мозкового кровообігу за геморагічним типом.Лікарська взаємодія
Тіоцетам ® не можна призначати з препаратами, які мають кислу рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. Високі дози (9,6 г/добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих з венозним тромбозом, однак при застосуванні Тиоцетама в терапевтичних дозах такий ефект не відзначали. Не виявлено взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму та тиреоїдних гормонів (Т3+Т4) може викликати дратівливість, дезорієнтацію, порушення сну. Взаємодія пірацетаму з препаратами, що піддаються біотрансформації ферментами комплексу Р450, малоймовірна.
Одночасний прийом з еналаприлом, каптоприлом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.
Сочетанний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в плазмі крові.
