Дозировка
Препарат вводится в/в, в/м только при невозможности его приема внутрь. При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму. При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций бесцветный или с едва желтоватым оттенком, прозрачный.
Состав
тиотриазолин 25 мг
пирацетам 100 мг
Фармакологическое действие
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
Местные реакции: боль в месте введения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Передозировка
Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия
Показания
— хроническая ишемия головного мозга;
— восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
— диабетическая энцефалопатия
Противопоказания
— гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
— хорея Гентингтона;
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— детский возраст;
— беременность и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).
Применение у детей
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан детям до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
(3201)
Дозування
Препарат вводиться в/в, в/м тільки при неможливості його прийому внутрішньо. При хронічних порушеннях мозкового кровообігу і у відновний період після ішемічного інсульту призначають по 20-30 мл препарату, попередньо розведеного в 100-150 мл 0.9% розчину натрію хлориду і вводять в/в крапельно 1 раз/добу. Курс лікування становить 2 тижні, в подальшому переходять на таблетовану форму. При діабетичній енцефалопатії призначають по 5 мл в/м 1 раз/добу протягом 10 днів з подальшим призначенням таблетованої форми.
3>Лікарська формаРозчин для ін'єкцій безбарвний або з ледь жовтуватим відтінком, прозорий.Склад
тіотриазолін 25 мг
пірацетам 100 мгФармакологічна дія
Тіоцетам ® належить до групи цереброактивних засобів, виявляє ноотропні, протиішемічні та антиоксидантні властивості. Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму. Пірацетам - циклічне похідне ГАМК, ноотропну засіб; впливає безпосередньо на мозок, покращуючи такі функции як навчання, пам'ять, увагу і свідомість, не надаючи седативного або психостимулюючої дії. На нейрональном рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважне вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів. Гемореологические ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити і стінку судин.
Тіотриазолін реагує з активними формами кисню та липидными радикалами за рахунок виражених відновлювальних властивостей тіолів��ї групи і попереджає виникнення активних форм кисню шляхом реактивації антирадикальных ферментів: супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази.
Тіоцетам ® покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткотривалої та довготривалої пам'яті.Побічні дії
З боку нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, головний біль, запаморочення, шум у вухах, бесс��нница, психічне збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку ШКТ: нудота, блювання, діарея, біль в області живота (в тому числі гастралгія) і здуття живота, сухість у роті.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, біль в області серця, аритмії, у осіб літнього віку можливо загострення коронарної недостатності.
Алергічні реакції: гіперчутливість, анафілактичні реакції, включа�� дерматит, свербіж, кропив'янку та ангіоневротичний набряк, лихоманка.
З боку органів дихання: задишка, напади ядухи.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла.
З боку органів слуху: вертиго.
Місцеві реакції: біль у місці введення.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв). Тіоцетам ® впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим �� порушенням гемостазу, під час хірургічних втручаннях, тяжких кровотечах.
З обережністю слід застосовувати препарат особам літнього віку з серцево-судинною патологією у зв'язку з тим, що у даної групи хворих відзначаються частіше побічні реакції.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний для лікування дітей до 18 років.
При тривалій терапії у пацієнтів літнього віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності провопроводить корекцію дози залежно від кліренса креатиніну.
Вплив на здатність до водіння транспортних засобів і на керування машинами та механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (водіння автомобіля та ін).
Передозування
Симптоми: виникнення або посилення вираженості дозозалежних побічних ефектів препарату.
<br />
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапіяСвідчення
— хронічна ішемія головного мозку;
— відновлювальний період ішемічного інсульту (у тому числі у пацієнтів, що мають недементное когнітивне порушення);
— діабетична енцефалопатіяПротипоказання
— гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну, а також до інших компонентів препарату;
— хорея Гентінгтона;
— гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);
— важка хронічна п��чечная недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв);
— психомоторне збудження на момент призначення препарату;
— дитячий вік;
— вагітність і період лактації.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній, тому препарат не слід призначати цій категорії жінок.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при тяжкій хронічній нирковій недостатності (кліренс креатинуіна менше 20 мл/хв).
З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв).
Застосування у дітей
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний дітям до 18 років.Лікарська взаємодія
Тіоцетам ® не можна призначати одночасно з препаратами, що мають кисле значення рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. При одночасному призначенні з гормонами щитовидної жлезы можлива сплутаність свідомості, дратівливість і порушення сну. Пірацетам не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450. Метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.
Дані щодо фармацевтичної несумісності препарату Тіоцетам ® з іншими розчинами для парентерального введення відсутні.
Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці; концентрація етанолу в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1.6 г пірацетаму.
