Тиоктацид бв 0,6 n30 табл п/о (Тиоктацид бв 0,6 n30 табл п/о)

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Строго натощак за 20-30 минут до приема пищи, не разже-вывая, запивая водой. Рекомендуемая доза 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. В тяжелых случаях для большей эффективности рекомендуется назначение ступенчатой терапии: начало лечения – внутривенное введение препарата Тиоктацид® 600 Т, раствор для внутривенного введения (2 – 4 недели) с последующим переводом пациента на при-ем препарата Тиоктацид® БВ. При невозможности проведения внутривенных инъекций, рекомендовано применение препарата Тиоктацид® БВ по 1 таблетке (600 мг) 3 раза в день (что эквивалентно внутри-венной инъекции препарата Тиоктацид® 600 Т) натощак за 30 минут до приема пищи в течение 5 дней и далее по назначению врача. Вид и длительность курса терапии определяет лечащий врач.

Передозировка

Симптомы: В случае приема тиоктовой (аль-фалипоевой) кислоты в разовой дозе 10 40 г (более 16 таблеток по 600 мг) могут отмечаться признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотнощелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови; генерализованные судорожные припадки)). При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой необходима немедленная госпитализация. Лечение: симптоматическое, при необходимости противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненноважных органов.

Лекарственная форма

желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится и вырабатывается в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях основного энергообразующего цикла трикарбоновых кислот в каждой клетке. Тиоктовая кислота является эндогенным водо- и жирорастворимым антиоксидантом.

Тиоктовая кислота защищает клетку от разрушительного действия свободных радикалов; обладает антитоксическим действием; восстанавливает внутреннюю антиоксидантную систему организма, в том числе витамины С, Е, коэнзим Q10 и др., повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, ноотропное действие. Результатом воздействия тиоктовой кислоты на транспортеры GLUT4 рецепторов является повышение утилизации глюкозы и снижение проявлений инсулинорезистентности.

Уменьшает чувство голода, ускоряет окисление жирных кислот, препятствуя накоплению жировых отложений.

Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности абсорбции, гарантирует стабильный уровень тиоктовой кислоты в плазме крови и высокую биодоступность.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро (в течение 1520 мин) и полностью всасывается в начальных отделах желудочнокишечного тракта благодаря форме быстрого высвобождения. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи снижает всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям натощак за 30 мин до приема пищи позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность тиоктовой кислоты БВ составляет 85 %. Основные пути метаболизма окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (8090 %). Период полувыведения составляет 25 минут.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочнокишечного тракта:

Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

Общего характера:

Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Употребление алкоголя является фактором риска развития алкогольной полинейропатии, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

При приеме препарата моча может приобретать специфический запах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалась.

Показания

Нейропатия различного генеза, в том числе диабетическая и алкогольная полинейропатии, полинейропатии с системными поражениями соединительной ткани, поражения лицевого нерва. Инфаркт мозга.Болезнь Паркинсона. Диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек. Глаукома. Острый вирусный гепатит С легкой степени тяжести. Острый вирусный гепатит А (без печеночной комы) тяжелой степени тяжести. Острый вирусный гепатит С средней степени тяжести. Поражения межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией. Другие состояния, сопровождающиеся повреждением клеток тканей и органов свободными радикалами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам до 18 лет препарат назначать не рекомендуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) и молочными продуктами. Интервал между приемами должен быть не менее 2 часов.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
(6841)

---