Дозировка
Индивидуальный. Взрослым - 1.5-2 г 1 раз/; детям (за исключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) - 50-75 мг/кг 1 раз/ Длительность лечения определяется клинической ситуацией и может составлять 1-10 дней.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Тинидазол 500мг;
Вспомогательные в-ва: МКЦ, крахмал картофельный, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, макрогол, титана диоксид, тальк
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Противопоказания
Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта
(297)
Дозування
Індивідуальний. Дорослим - 1.5-2 г 1 раз/; дітям (за винятком профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій) - 50-75 мг/кг 1 раз/ Тривалість лікування визначається клінічною ситуацією і може становити 1-10 днів.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
Тинідазол 500 мг;
Допоміжні в-ва: МКЦ, крохмаль картопляний, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, макрогол, титану діоксид, талькФармакологічна дія
Протипротозойну засіб з антибактеріальною діїтвием. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу і пошкодженням структури ДНК збудників.
Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Чинить бактерицидну дію відносно таких анаеробних бактерій: Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.Фармакокінетика
Тинідазол володіє високим ступенем абсорбції, біодоступність становить близько 100%. Зв'язування з білками плазми - 12%. Cmax після прийому всередину 2 г досягається через 2 год і дорівнює 40-51 ��кг/мл, через 24 год вона становить 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл Vd - 50 л. Проникає через ГЕБ і плацентарний бар'єр. Виділяється з грудним молоком протягом 72 год після прийому. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних гидроксилированных похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів і можуть посилювати дію тинідазолу. T1/2 - 12-14 ч. 50% виводиться з жовчю, нирками виводиться 25% (у незміненому вигляді) і 12% (у вигляді метаболітів) за рахунок зворотного всмоктування в канальцях нирок.Побічні дії
З боку їжіпопереднім системи: анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, металевий присмак у роті, нудота, блювання, діарея.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення координації рухів (у т. ч. локомоторна атаксія), дизартрія, периферична невропатія; рідко – судоми, слабкість.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Інші: транзиторна лейкопенія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
��ри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох партнерів.
При появі побічних реакцій з боку ЦНС тинідазол слід відмінити.
В процесі лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.
При застосуванні тинідазолу спостерігається темне забарвлення сечі.
Якщо лікування триває більше 6 днів, слід проводити регулярний контроль картини периферичної крові.
Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій дози для дітей віком до 12 років не встановлені.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування пацієнтам слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Трихомоніаз, лямбліоз, амебіаз (у т. ч. печінкова форма), інфекції, викликані анаеробними бактеріями, змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комбінації з антибіотиками), ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з препаратами вісмуту та антибіотиками).
Пр��филактика післяопераційних анаеробних інфекцій.Протипоказання
Органічні захворювання ЦНС, порушення кровотворення, I триместр вагітності, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тинидазолу або інших похідних 5-нітроімідазолуЛікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з етанолом не можна виключити розвиток дисульфирамоподобного ефекту
