Тербизил 0,25 n14 табл (Тербизил 0,25 n14 табл)

Дозировка

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания и его тяжести. Взрослым: обычно ежедневно по 1 таблетке 250 мг внутрь, после еды. Онихомикоз: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей, в отдельных случаях, особенно при медленном росте ногтей, может потребоваться более длительное лечение. При поражении ногтей кистей обычно достаточно 6 недель курса, ногтей стоп, особенно большого пальца - 12 недель. Продолжительность терапии зависит и от возраста больного наличия сопутствующих заболеваний и состояний ногтей в начале лечения. В большинстве случаев клиническое выздоровление наступает через несколько месяцев после отрицательного микологического исследования, что связано с темпами отрастания здорового ногтя. Микозы гладкой кожи: при межпальцевой, подошвенной или по типа "носков" локализации инфекции продолжительность лечения 2-6 недель, при микозах туловища или голеней - 2-4 недели, при кандидозе кожи - 2-4 недели, при кандидозах волосистой части головы - 4 недели, в случае инфекции M. canis - более 4 недель. Детям: при микозе волосистой части головы назначают в тех дозах, что и взрослым. При массе тела от 12 до 20 кг - по 1/2 таблетки 125 мг 1 раз/ (62.5 мг); при массе тела 20-40 кг - по 125 мг 1 раз/, при массе тела более 40 кг - 250 мг/ Больным с нарушением функции почек Тербизил назначают с осторожностью; при почечной недостаточности - по 125 мг 1 раз/ Прием тербинафина во время беременности не рекомендован из-за отсутствия клинических испытаний. Назначение Тербизила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия. Данные о передозировке при местном применении тербинафина отсутствуют.

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "125" - на другой.

Состав

Тербинафин 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза типа "А", силикон коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия, препарат применяется внутрь и местно. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и некоторых диморфных грибов. Действие Тербизила на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербизил действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому

Тербизил не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При приеме внутрь и местном применении Тербизил эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При местном применении Тербизил эффективен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

При однократном приеме внутрь 250 мг Тербизила Cmax в плазме крови достигается в пределах двух часов после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10–14 дней. Связывание с белками плазмы достигает 99%.

Препарат быстро диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени, большинство неактивных метаболитов выделяется с мочой (71%), меньшая часть — с калом (22%).

T1/2 составляет от 11 до 17 ч. Указания на кумуляцию препарата в организме отсутствуют.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена.

Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов отмечено не было.

Прием пищи не влияет на биодоступность Тербизила.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, т.о., системное действие минимально

Побочные действия

Обычно Тербизил хорошо переносится больными. Побочные эффекты, как правило, бывают легкой степени и кратковременны.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - чувство переполненного желудка, тошнота, слабые боли внизу живота, диарея, потеря аппетита; редко - нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; крайне редко - тяжелые нарушения функции печени (холестаз, желтуха, гепатит, однако причинно-следственная связь с приемом Тербизила не установлена (в таких случаях лечение Тербизилом следует прекратить).

Со стороны ЦНС: небольшая головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена).

Со стороны иммунной системы: иногда - миалгия, артралгия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, отеки; редко - многоформная эритема; очень редко - тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона); очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции. При тяжелых кожных и анафилактических реакциях лечение Тербизилом следует прекратить.

Прочие: усиленное выпадение волос (причинная связь не установлена).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При наличии тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более чем 300 мкмоль/л), а также при нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Во время лечения необходимо часто контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление стула) препарат следует отменить.

Крем Тербизил предназначен только для наружного применения. Его нельзя наносить на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды, в случае необходимости проконсультироваться с окулистом.

Тербинафин не влияет на способность вождения автомобиля, а также выполнение работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Показания

— онихомикозы, вызванные дерматофитами;

— микозы кожи, вызванные трихофитами (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum и др.), микроспорами (M. canis, M. Gypseum и др.) и Epidermophyton floccosum;

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища, голеней, стоп, требующие системного лечения, а также кандидозы кожи;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Противопоказания

— детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта);

— период грудного вскармливания;

— тяжелое заболевание печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при беременности, у больных с почечной недостаточностью, при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Лекарственное взаимодействие

Тербизил, в отличие от азольных противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминацию тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила. Для крема взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.
(5165)

---