Дозировка
Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Состав
1 таб.
тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 2 мг, кальция стеарата моногидрат 2 мг, крахмал картофельный 29 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47 мг, лактозы моногидрат 8 мг, кросповидон XL-10 8 мг, кросповидон XL 8 мг, повидон К90 5 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.
Показания
Микозы волосистой части головы( трихофития, , микроспория,)
грибковые заболевания кожи иногтей (онихомикозы),
Тяжелын дерматомикозы туловища и конечностей , требующие системного лечения
Кандидозы кожи и слизистых оболочек
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину.
При беременности и кормлении грудью
Детский возраст до 3 лет
Непереносимость лактозы
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.
Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.
Подробнее см. инструкцию
(5174)
Дозування
Всередину дорослим - 250 мг/добу в 1 або 2 прийоми. Тривалість лікування залежить від показань і тяжкості інфекції: при шкірних ураженнях - 2-4 тиж., при ураженні нігтів - від 6 тижнів. до 4 міс і більше. Дітям з масою тіла більше 40 кг - 250 мг/добу, 20-40 кг - 125 мг/добу, до 20 кг - 62.5 мг/добу.
Лікарська форма
Таблетки білого або майже білого кольору, зі слабким специфічним запахом, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою.Склад
1 таб.
тербінафін (у формі гідрохлориду) 250 мг
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїд��ий 2 мг, кальцію стеарату моногідрат 2 мг, крохмаль картопляний 29 мг, целюлоза мікрокристалічна 47 мг лактози моногідрат 8 мг, кросповідон XL-10 8 мг, кросповідон XL 8 мг повідон К90 5 мг.Фармакологічна дія
Протигрибковий засіб групи аліламінів. Надає дію за рахунок пригнічення скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини збудника.
Чинить фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві та деякі диморфні гриби, дріжджові і дріжджоподібні гриби. На деякі види дріжджових грибів може діяти фунгистатически.
Активний щодо збудників дерматомікозів (Trichophyton /в т. ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, також Microsporum canis і Epidermophyton floccosum); дріжджоподібних грибів роду Candida (в основному Candida albicans); збудника різнобарвного лишаю (Malassezia furfur).Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо добре абсорбується з ШКТ. Зв'язування з білками плазми - 99%. Тербінафін дифундує через дермальний шар шкірита і накопичується в ліпофільному роговому шарі, секретується в шкірний жир, в результаті цього створюються високі концентрації у волосяних фолікулах, нігтях. Протягом перших декількох тижнів після початку прийому тербінафін нагромаджується у шкірі та нігтьових пластинках в концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться з сечею, головним чином у вигляді метаболітів. T1/2 ч. 17Побічні дії
З боку травної системи: нудота, анорексія, помірні болі �� животі, діарея, порушення або втрата смакових відчуттів, холестаз, жовтяниця, гепатит.
Алергічні реакції: шкірний висип; рідко - артралгія, міалгія, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку ЦНС: головний біль.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія.
Місцеві реакції: гіперемія, свербіж, відчуття печіння.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Слід з обережністю застосовувати тербінафін для прийому всередину у пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок, а також у осіб похилого віку.Свідчення
Мікози волосистої частини голови( трихофітія, , мікроспорія,)
грибкові захворювання шкіри иногтей (оніхомікози),
Тяжелын дерматомікози тулуба і кінцівок , потребують системного лікування
Кандидози шкіри та слизових оболонокПротипоказання
Підвищена чутливість до тербінафіну.
При вагітності та годуванні груддю
Дитячий вік до 3 років
Непереносимість лактози
Слід з обережністю застосовувати тербінафін для прийому всередину у паці��нтов з порушеннями функції печінки.
Слід з обережністю застосовувати тербінафін у осіб похилого віку.Лікарська взаємодія
Препарати, які викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки, збільшують кліренс тербінафіну; препарати, які інгібують мікросомальні ферменти печінки - зменшують кліренс тербінафіну.
Детальніше див. інструкцію
