Дозировка
Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать. Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 дг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 дг/мл, то дозу препарата следует уменьшить. В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить. Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела. Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия
Состав
теофиллин 350 мг
Вспомогательные вещества: дибутилфталат, кремния диоксид коллоидный безводный, метакрилата аммония сополимер тип В, метакрилата аммония сополимер тип А, повидон, тальк.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель индиго кармин (Е132), титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).
Фармакологическое действие
Теотард представляет собой чистый безводный теофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО2. Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препарат стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), утнетает агрегацию тромбоцитов. После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества из ретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов. Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается для купирования неотложных состояний.
После одноразового приема 350 мг препарата, в течение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме, которая составляет 4,4 ?г/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и она составляет 8-20 ?г/мл. Теотард метаболизируется в основном с помощью микросомальных ферментов печени.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются очень редко. Передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу, тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию. Возможны кожная сыпь, зуд. В этих случаях дозу необходимо уменьшить. Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 дг/мл
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.
Показания
Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Легочная гипертензия при хроническом легочном сердце. Ночные расстройства дыхания центрального генеза
Противопоказания
Повышенная чувствительность к теофиллину, беременность, кормление грудью, эпилепсия, острый инфаркт миокарда, экстрасистолия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 3-х лет.
Осторожность и уменьшение дозы необходимы при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина . В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином , сульфинпиразоном , фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоакулян
(1842)
Дозування
Капсули препарату не можна відкривати або розжовувати. Дозування препарату індивідуальне. Неприпустимо перевищувати добову дозу 15 мг/кг у дорослих, 20 мг/кг у дітей. Для підбору дози препарату треба визначати концентрацію теофіліну в сироватці крові. Як правило, концентрація теофіліну в сироватці крові від 10 до 15 дг/мл забезпечує терапевтичну дію при мінімальному ризику розвитку побічних ефектів. Якщо концентрація перевищує 20 дг/мл, то дозу препарату слід зменшити. Протягом перших трьох днів слід приймати поднією ретард-капсулі препарату кожні 12 годин. На третій день слід оцінити ефективність терапії та переносимості препарату. При недостатній ефективності доза може бути збільшена. У разі небажаних побічних явищ дозу слід зменшити. Теотард 200 мг призначається дітям, маса тіла яких перевищує 20 кг, а також і дорослим з низькою масою тіла. Теотард 350 мг призначається дорослим і дітям, маса тіла яких перевищує 40 кг. Ранкова і вечірня дози препарату можуть бути різними залежно від часу виникнення пріст��пов утрудненого дихання, від клінічної картини захворювання та ефективності терапії
Лікарська форма
Капсули пролонгованої діїСклад
теофілін 350 мг
Допоміжні речовини: дибутилфталат, кремнію діоксид колоїдний безводний, амонію метакрилату сополімер тип В, амонію метакрилату сополімер тип А, повідон, тальк.
Склад оболонки капсули: желатин, барвник індиго кармін (Е132), титану діоксид (Е171), барвник хіноліновий жовтий (Е104).Фармакологічна дія
Теотард являє собою чистий безводний теофілін (похідне ксантину) у вигляді гранул. Теофілін належить до інгібіторів фосфодіестерази, збільшує накопичення в тканинах ц-АМФ, що зменшує скоротливу активність гладкої мускулатури. Препарат має виражену бронхолітичних дією, запобігає або усуває бронхіальну обструкцію. Поліпшення функції легень дозволяє збільшити постачання артеріальної крові киснем, що призводить до зниження концентрації СО2. Теотард надає стимулюючу дію на дихальний центр, зменшує легеневий зі��удистое опір, знижує тиск у малому колі кровообігу, покращує мукоциліарний кліренс; володіє позитивним інотропним і хронотропным дією на серце. Препарат стимулює діурез. Розширює кровоносні судини (головним чином судин мозку, шкіри і нирок), утнетает агрегацію тромбоцитів. Після перорального прийому Теотард майже повністю всмоктується. Уповільнене вивільнення діючої речовини з ретард-капсул препарату Теотард забезпечує підтримання рівномірного рівня теофіліну в сироватці крові теченя 12 годин. Бронхолітичну дію Теотарда розвивається поступово, тому препарат не призначається для купірування невідкладних станів.
Після одноразового прийому 350 мг препарату протягом 6,3-8,8 годин досягається його максимальна концентрація в плазмі, що становить 4,4 ?г/мл Терапевтична концентрація досягається через кілька днів і вона становить 8-20 ?г/мл Теотард метаболізується в основному за допомогою мікросомальних ферментів печінки.Побічні дії
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту наголошую��ся дуже рідко. Передозування препарату може викликати у окремих хворих болі в області шлунка, нудоту, блювоту, діарею, головний біль, порушення серцевого ритму, тахікардію, зниження артеріального тиску, почастішання нападів стенокардії, безсоння, тремор, дратівливість, посилення діурезу, гіперглікемію, гіпокаліємію. Можливі шкірні висипання, свербіж. У цих випадках дозу необхідно зменшити. Частота виникнення побічних явищ збільшується, якщо концентрація препарату в сироватці крові перевищує 20 дг/млОсобливості продажу
ре��ептурныеОсобливі умови
Препарат не рекомендується застосовувати при вираженій артеріальній гіпертензії, поширеному атеросклерозі судин. З обережністю слід застосовувати при тяжкій стенокардії, серцевої недостатності, серйозних порушеннях серцевого ритму, гіпертрофічній кардіоміопатії, гіпертиреозі, виражених порушеннях функції печінки і нирок.
При важких захворюваннях серцево-судинної системи, печінки, вірусних інфекціях, а також у хворих літнього віку дозу препарату слід зменшити. Особам, кіт��рих теофілін піддається швидкому метаболізму (особи молодого віку, курці) одноразовий прийом препарату в день буде недостатнім.Свідчення
Лікування і профілактика оборотної бронхообструкції при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легенів. Легенева гіпертензія при хронічному легеневому серці. Нічні розлади дихання центрального генезуПротипоказання
Підвищена чутливість до теофіліну, вагітність, годування груддю, епілепсія, гострий інфаркт міокарда, екстрасистолія, виразок��нна хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, дитячий вік до 3-х років.
Обережність і зменшення дози при тяжких порушеннях функції печінки і нирок, а також при гострій серцевій недостатності.Лікарська взаємодія
Теофілін не застосовують разом з іншими похідними ксантину . У комбінації з фенобарбіталом, дифеніном, рифампіцином, ізоніазидом, карбамазепіном , сульфинпиразоном , фенітоїном спостерігається зниження ефективності теофіліну, що може вимагати збільшеннязастосовуваних доз препарату. При одночасному застосуванні з антибіотиками групи макролідів, лінкоміцином, алопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральними контрацептивами, эпоксацином і при вакцинації проти грипу інтенсивність дії може збільшуватися, що може вимагати зниження дози теофіліну. Препарат пригнічує терапевтичні ефекти карбонату літію і бета-адреноблокаторів. Теофілін потенціює дію сечогінних засобів за рахунок збільшення клубочкової фільтрації та зменшення канальцевої реабсорбції. З осторож��остю теофілін призначають одночасно з антикоакулян
