Дозировка
Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости. Таблетки ретард (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Т.к. активное вещество высвобождается из таблеток ретард медленно и постепенно, их назначают 2 Перевод больного с приема обычных таблеток на прием таблеток ретард: клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственное взаимодействие и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Тегретола следует подбирать с осторожностью. При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, Тегретол следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение уровня активного вещества в плазме крови. В том случае, когда Тегретол добавляют к уже имеющейся противоэпилептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Для взрослых начальная доза Тегретола составляет по 100-200 мг 1 или 2 Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг/, назначаемой в 2-3 приема. Некоторым больным может потребоваться доза Тегретола, составляющая 1.6 г/ или 2 г/ У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуется начинать лечение с применения 20-60 мг/ и повышать дозу на 20-60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения препарата в дозе 100 мг/; дозу повышают постепенно - каждую неделю на 100 мг. Поддерживающие дозы для детей составляют 10-20 мг/кг/ (в несколько приемов): Возраст ребенка Суточная доза до 1 года 100-200 мг (в 1 прием) 1-5 лет 200-400 мг (в 1-2 приема) 6-10 лет 400-600 мг (в 2-3 приема) 11-15 лет 600-1000 мг (в 2-3 приема) При невралгии тройничного нерва начальная доза Тегретола составляет 200-400 мг/ Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4), а затем постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, округлые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне нанесена маркировка "CG", на другой - "G/K" и риска.
Состав
1 таб.
карбамазепин 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологическое действие
Противосудорожное.
Побочные действия
Определенные типы побочных эффектов, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), ЖКТ (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, встречаются более или менее часто, особенно в начале лечения Тегретолом, при использовании слишком большой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "очень часто" - ?10%; "часто" - от ?1% до <10%; "иногда" - от ?0.1% до <1%; "редко" - от ?0.01% до <0.1%; "очень редко" - <0.01%.
Дозозависимые побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать уровень активного вещества в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость; часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор /asterixis/, дистония, тики); нистагм; редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи
Особенности продажи
рецептурные
Показания
— эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов (Тегретол можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии; Тегретол обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах);
— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения;
— синдром алкогольной абстиненции;
— идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
— диабетическая невропатия с болевым синдромом;
— несахарный диабет центрального генеза; полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Противопоказания
— AV-блокада;
— наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии;
— комбинация с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами). Перед назначением Тегретола ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок;
— повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.
(3188)
Дозування
Препарат можна приймати під час, після їди або в проміжках між прийомами їжі разом з невеликою кількістю рідини. Таблетки ретард (цілу таблетку або половину, якщо так призначено лікарем) слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Оскільки активна речовина вивільняється з таблеток ретард повільно і поступово, їх призначають 2 Переведення хворого з прийому звичайних таблеток на прийом таблеток ретард: клінічний досвід показує, що у деяких хворих при застосуванні таблеток рет��рд може виникнути необхідність у підвищенні дози препарату. Враховуючи лікарську взаємодію і різну фармакокінетику протиепілептичних препаратів, пацієнтам літнього віку дози Тегретола слід підбирати з обережністю. При епілепсії у тих випадках, коли це можливо, Тегретол слід призначати у вигляді монотерапії. Лікування починають із застосування невеликої добової дози, яку в подальшому повільно підвищують до досягнення оптимального ефекту. Для підбору оптимальної дози препарату рекомендується визначенняе рівня активної речовини в плазмі крові. У тому випадку, коли Тегретол додають до вже наявної протиепілептичної терапії, це слід робити поступово, при цьому дози препаратів, що застосовуються, не змінюють або, при необхідності, коригують. Для дорослих початкова доза Тегретола становить 100-200 мг 1 або 2 Потім дозу повільно підвищують до досягнення оптимального лікувального ефекту; звичайно він досягається при дозі 400 мг/, що призначається 2-3 прийоми. Деяким хворим може знадобитися доза Тегретола, складова 1.6 г/ або 2 р/ у дітей віз��астея 4 років і молодше рекомендується починати лікування із застосування 20-60 мг/ та підвищувати дозу на 20-60 мг через день. У дітей віком старше 4 років лікування може бути розпочато з застосування препарату в дозі 100 мг/; дозу підвищують поступово - кожного тижня на 100 мг. Підтримуючі дози для дітей становлять 10-20 мг/кг/ (у декілька прийомів): Вік дитини Добова доза до 1 року 100-200 мг (в 1 прийом) 1-5 років 200-400 мг (в 1-2 прийоми), 6-10 років-400-600 мг у 2-3 прийоми) 11-15 років 600-1000 мг (у 2-3 прийоми) При невралгії трійчастого нерва: початкова доза Тегретола становить 200-400 мг/ Її повільно підвищують до зникнення больових відчуттів (звичайно до дози 200 мг 3-4), а потім поступово знижують до мінімальної підтримуючої. Рекомендована початкова доза для пацієнтів літнього віку становить по 100 мг 2
Лікарська форма
Таблетки білого кольору, округлі, пласкі, зі скошеними краями, на одній стороні нанесено маркування "CG", з іншого - "G/K і ризику.Склад
1 таб.
карбамазепін 200 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, магнію стеар��т, кремнію діоксид колоїдний безводний.Фармакологічна дія
Протисудомну.Побічні дії
Певні типи побічних ефектів, наприклад, з боку ЦНС (запаморочення, головний біль, атаксія, сонливість, загальна слабкість, диплопія), ШКТ (нудота, блювання) або алергічні шкірні реакції, зустрічаються більш або менш часто, особливо на початку лікування Тегретол, при використанні надто великої початкової дози препарату або при лікуванні хворих літнього віку.
При оцінці частоти зустрічальності різних п��бочных реакцій використані такі градації: "дуже часто" - ?10%; "часто" - від ?1% до <10%; "іноді" - від ?0.1% до <1%; "рідко" - від ?0.01% до <0.1%; "дуже рідко" - <0.01%.
Дозозалежні побічні ефекти зазвичай минають протягом декількох днів як спонтанно, так і після тимчасового зниження дози препарату. Розвиток побічних ефектів з боку ЦНС може бути наслідком відносного передозування препарату або значних коливань концентрацій активної речовини в плазмі крові. У таких випадках рекомендується моніторировать рівень активної речовини в плазмі крові.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: дуже часто - запаморочення, атаксія, сонливість, загальна слабкість; часто - головний біль, диплопія, порушення акомодації зору (наприклад, затуманення зору); іноді - аномальні мимовільні рухи (наприклад, тремор, "пурхаючий" тремор /asterixis/, дистонія, тики); ністагм; рідко - орофаціальна дискінезія, окорухові порушення, порушення мовиОсобливості продажу
рецептурніСвідчення
— епілепсія: складні або пр��запашні парціальні епілептичні напади (з втратою або без втрати свідомості) із вторинною генералізацією або без неї; генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади; змішані форми епілептичних нападів (Тегретол можна застосовувати як у вигляді монотерапії, так і в складі комбінованої терапії; Тегретол зазвичай неефективний при малих нападах /petit mal, абсанс/ та міоклонічних нападах);
— гострі маніакальні стани і підтримуюча терапія біполярних афективних розладів з метою профілактики загострень ічи ослаблення клінічних проявів загострення;
— синдром алкогольної абстиненції;
— ідіопатична невралгія трійчастого нерва і невралгія трійчастого нерва при розсіяному склерозі (типова і нетипова); ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва;
— діабетична нейропатія з больовим синдромом;
— нецукровий діабет центрального генезу; поліурія і полідипсія нейрогормональної природи.Протипоказання
— AV-блокада;
— наявність в анамнезі епізодів пригнічення кістковомозкового кроветвореня або відомостей про гострої переміжної порфірії;
— комбінація з інгібіторами МАО (структурну схожість з трициклічними антидепресантами). Перед призначенням Тегретола інгібітори МАО повинні бути скасовані як мінімум за 2 тижні або, якщо дозволяє клінічна ситуація, навіть за більший строк;
— підвищена чутливість до карбамазепіну або схожих у хімічному відношенні лікарських препаратів (наприклад, трициклічних антидепресантів) або до інших компонентів препарату.