Дозировка
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5. Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.
Лекарственная форма
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.
Состав
в 1 амп.
клемастина гидрофумарат 2.68 мг,что соответствует содержанию клемастина 2 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.
Метаболизм и выведение
Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в ?-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в ?-фазе - 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны ЖКТ: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко - запор.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко -сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - тахикардия.
Со стороны крови и кроветворных органов: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, одышка; редко - анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания
— гиперчувствительность;
— беременность;
— период лактации;
— прием ингибиторов МАО;
— заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
— непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 1 года.
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан детям до 1 года. Детям старше 1 года: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.
(4595)
Дозування
Дорослим: 2 мг (2 мл), тобто вміст 1 ампули, 2 рази на день (вранці і ввечері). З профілактичною метою препарат вводять в/в струйно повільно (протягом 2-3 хв і більше) в дозі 2 мг безпосередньо перед можливим виникненням анафілактичної реакції або реакції у відповідь на застосування гістаміну. Розчин препарату може бути додатково розведений фізіологічним розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози в співвідношенні 1:5. Дітям: 0.025 мг/кг/добу в/м, розділяючи на 2 ін'єкції.
Лікарська форма
Розчин для в/в і в/м введенийія прозорий, безбарвний або світло-жовтого до блідо-зеленувато-жовтого кольору.Склад
в 1 амп.
клемастина гидрофумарат 2.68 мг,що відповідає вмісту клемастина 2 мг
Допоміжні речовини: сорбітол, етанол, пропіленгліколь, натрію цитрату дигідрат, вода д/в.Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів, похідні етаноламіну. Чинить протиалергічну та протисвербіжну дію, знижує проникність судин, виявляє седативний та м-холиноблокирующий ефект, не має снотвор��ой активністю. Попереджає розвиток вазодилатації і скорочення гладких м'язів, індукованих гістаміном. Зменшує проникність капілярів, гальмує ексудацію та формування набряку, зменшує свербіж.
Антигистаминная активність препарату при прийомі внутрішньо досягає максимуму через 5-7 год, зберігається протягом 10-12 год, а в деяких випадках - до 24 год.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається через 2-4 ч.
Розподіл
Зв'язування клемастина з білками плазми становить 95%. Виділяється з грудним молоком у незначній кількості.
Метаболізм і виведення
Виведення з плазми крові має двофазний характер, T1/2 складає в ?-фазі 3.6 ± 0.9 ч,? -фазі - 37 ± 16 год. Клемастин зазнає значного метаболізму в печінці. Метаболіти в основному (45-65%) виводяться з сечею; незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у слідових кількостяхПобічні дії
Класифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000).
З боку нервової системи: часто - підвищена втомлюваність, сонливість, седативний ефект, слабкість, відчуття втоми, загальмованість, порушення координації рухів; нечасто - запаморочення; рідко - головний біль, тремор, стимулюючу дію.
З боку ШКТ: рідко - диспепсія, нудота, блювання, біль у шлунку, сухість у роті; дуже рідко - запор.
З боку органів чуття: рідко - порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко - прискорене або утруднене сечовипускання.
З боку дихальної системи: рідко -згущення бронхіального секрету та утруднення відділення мокротиння, відчуття тиску в грудній клітці, порушення дихання, закладеність носа.
З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску (частіше у літніх пацієнтів), екстрасистолія; дуже рідко - тахікардія.
З боку крові та кровотворних органів: рідко - гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: рідко - шкірний висип.
З боку імунної системи: нечасто - фотосенсибілізація, задишка; рідко - анафілактичний шок.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Клемастин володіє незначною седативним ефектом (від слабого до помірного по інтенсивності), тому особам, які приймають Тавегіл®, рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами, роботи з механізмами, а також від інших видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— профілактика або лікування алергічних та псевдоаллергических реакцій (у тому числі при введенні контрастних речовин, переливання крові, діагностичне застосування гістаміну);
— ангіоневротичний набряк, анафілактичний або анафілактоїдний шодо (як додатковий засіб).Протипоказання
— гіперчутливість;
— вагітність;
— період лактації;
— прийом інгібіторів МАО;
— захворювання нижніх дихальних шляхів (у т. ч. бронхіальна астма);
— непереносимість фруктози;
— дитячий вік до 1 року.
Внутрішньоартеріальне введення препарату не дозволяється!
З обережністю: у пацієнтів з стенозирующей виразкою шлунка, пілородуоденальних обструкцією, з обструкцією шийки сечового міхура, а також гіпертрофією предстательной залози, що супроводжується затримкою сечі, з підвищеним внутрішньоочним тиском, гіпертиреозом, захворюваннями серцево-судинної системи, в тому числі артеріальною гіпертензією.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування препарату при вагітності і в період грудного вигодовування протипоказане.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 1 року. Дітям старше 1 року: 0.025 мг/кг/добу в/м, розділяючи на 2 ін'єкції.Лікарська взаємодія
Тавегіл® потенціює дію лікисований засобів, що пригнічують ЦНС (снодійних, седативних, транквілізаторів), м-холіноблокаторів, а також етанолу.
