Дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг). Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь. Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Передозировка
Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой "ОТ" на одной стороне.
Состав
1 таб.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг,
?что соответствует содержанию клемастина 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 107.66 мг, крахмал кукурузный - 10.8 мг, тальк - 5 мг, повидон - 4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.
Метаболизм и выведение
Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в ?-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в бета-фазе - 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко - запор, сухость во рту; в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.
Со стороны дыхательной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - сердцебиение.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко - анафилактический шок.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Использование в педиатрии
Тавегил® в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® в форме раствора для в/в и в/м введения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций
Показания
— поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
— крапивница различного происхождения;
— зуд, зудящие дерматозы;
— острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
— лекарственная аллергия;
— укусы насекомых.
Противопоказания
— заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Лекарственное взаимодействие
Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.
(4594)
Дозування
Внутрішньо дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таб. (1 мг) вранці і ввечері. У випадках, які важко піддаються лікуванню, добова доза може становити до 6 таб. (6 мг). Дітям віком 6-12 років призначають по 1/2-1 таб. перед сніданком і на ніч. Таблетки слід приймати до їди, запиваючи водою.Передозування
Симптоми: передозування антигістамінних засобів може призводити як до гнітючого, так і до стимулюючої дії на ЦНС. Стимуляція ЦНС частіше спостерігається у дітей. Також можуть розвиватися прояви антихолінергічної діїя: сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, припливи крові до верхньої половини тулуба, порушення з боку ШКТ (нудота, болі в епігастрії, блювання). Лікування: якщо у пацієнта блювота не виникла спонтанно, то її слід викликати штучно (тільки в тому випадку, якщо свідомість хворого збережена). Якщо з моменту прийому препарату пройшло 3 год або трохи більше, можна провести промивання шлунка з використанням ізотонічного розчину натрію хлориду. Можна також призначити сольове проносне. Показана також симптоматична терапія.
Л��карственная форма
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеною кромкою, з рискою та гравіруванням "ВІД" на одній стороні.Склад
1 таб.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг,
?що відповідає змісту клемастина 1 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 107.66 мг, крохмаль кукурудзяний - 10.8 мг, тальк - 5 мг, повідон - 4 мг, магнію стеарат - 1.2 мг.Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів, похідні етаноламіну. Чинить протиалергічну та протисвербіжну діїе, знижує проникність судин, виявляє седативний та м-холиноблокирующий ефект, не має снодійної активністю. Попереджає розвиток вазодилатації і скорочення гладких м'язів, індукованих гістаміном. Зменшує проникність капілярів, гальмує ексудацію та формування набряку, зменшує свербіж.
Антигистаминная активність препарату при прийомі внутрішньо досягає максимуму через 5-7 год, зберігається протягом 10-12 год, а в деяких випадках - до 24 год.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо клемастин майже повністюю всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається через 2-4 ч.
Розподіл
Зв'язування клемастина з білками плазми становить 95%. Виділяється з грудним молоком у незначній кількості.
Метаболізм і виведення
Виведення з плазми крові має двофазний характер, T1/2 складає в ?-фазі 3.6 ± 0.9 ч, бета-фази - 37 ± 16 год. Клемастин зазнає значного метаболізму в печінці. Метаболіти в основному (45-65%) виводяться з сечею; незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у слідових кількостях.Побічні дії��відсутність
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); рідко (?1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000).
З боку нервової системи: часто - підвищена втомлюваність, сонливість, седативний ефект, слабкість, відчуття втоми, загальмованість, порушення координації рухів; нечасто - запаморочення; рідко - головний біль, тремор, стимулюючу дію.
З боку травної системи: рідко - диспепсія, нудота, блювання, гастралгія; дуже рідко - запор, сухість у роті; в окремих випадках - зниження апетиту, діарея.
З боку дихальної системи: рідко - згущення бронхіального секрету та утруднення відділення мокротиння, відчуття тиску в грудній клітці і утруднення дихання, закладеність носа.
З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску (частіше у літніх пацієнтів), екстрасистолія; дуже рідко - серцебиття.
З боку органів чуття: рідко - порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - прискоренийе сечовипускання, утруднене сечовипускання.
З боку системи кровотворення: рідко - гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Дерматологічні реакції: рідко - шкірний висип, фотосенсибілізація.
Алергічні реакції: рідко - анафілактичний шок.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Для запобігання спотворення результатів шкірних скаріфікаціонних проб на алергени препарат необхідно відмінити за 72 год до проведення алергологічного тестування.
У табл��тках міститься лактоза, тому препарат не рекомендується призначати пацієнтам, які страждають рідкісними вродженими захворюваннями, пов'язаними з непереносимістю галактози, тяжкою лактазною недостатністю і порушенням всмоктування глюкози-галактози.
Використання в педіатрії
Тавегіл® у формі таблеток протипоказаний у дітей у віці до 6 років. Для лікування дітей віком від 1 року можна застосовувати Тавегіл® у формі розчину для в/в і в/м введення.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізму��і
Клемастин володіє незначною седативним ефектом (від слабкого до помірного по інтенсивності), тому пацієнтам, хворим, які приймають Тавегіл®, рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами, роботи з механізмами, а також від інших видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакційСвідчення
— поліноз (сінна лихоманка, в т. ч. алергічний рінокон'юнктівіт);
— кропив'янка різного походження;
— свербіж, сверблячі дерматози;
— гостра та хроническа�� екзема, контактний дерматит;
— лікарська алергія;
— укуси комах.Протипоказання
— захворювання нижніх відділів дихальних шляхів (у т. ч. бронхіальна астма);
— одночасне застосування інгібіторів МАО;
— дитячий вік до 6 років;
— вагітність;
— лактація (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати Тавегіл® у пацієнтів з стенозирующей виразкою шлунка, з пілородуоденальних обструкцією, з обструкцией шийки сечового міхура, а також гіпертрофією передміхурової залози, що супроводжується затримкою сечі, з підвищеним внутрішньоочним тиском, гіпертиреозом, захворюваннями серцево-судинної системи (у т. ч. з артеріальною гіпертензією).Лікарська взаємодія
Тавегіл® потенціює дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (снодійних, седативних, транквілізаторів), м-холіноблокаторів, а також етанолу.