Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого или слегка желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.
Состав
тамоксифена цитрата 30.4 мг,что соответствует содержанию тамоксифена 20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: лактоза, титана диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Фармакокинетика
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.
Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.
Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.
Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.
Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.
В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).
Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Показания
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам
Противопоказания
Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.
У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому
(5315)
Дозування
Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань, стану пацієнта і застосовуваної схеми протипухлинної терапії.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою білого або злегка жовтуватого кольору, круглі, двоопуклі, з однорідною гладкою поверхнею і насічкою на одній стороні.Склад
тамоксифену цитрату 30.4 мг,що відповідає вмісту 20 мг тамоксифену
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію крохмалю гликолат, повідон, целюлоза микрокристаллическ��я, магнію стеарат.
Склад оболонки: лактоза, титану діоксид, гіпромелоза, поліетиленгліколь 4000.Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб. Antiestrogen. Блокує рецептори естрогенів і таким чином гальмує прогресування пухлинного захворювання, стимульованого естрогенами.Фармакокінетика
Тамоксифен метаболізується в печінці, піддається кишково-печінковій рециркуляції. Виводиться з жовчю у вигляді метаболітівПобічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, підвищення активностюки печінкових трансаміназ; в окремих випадках - жирова інфільтрація печінки, холестаз, гепатит.
З боку ЦНС: рідко - депресія, запаморочення, головний біль, ретробульбарний неврит.
З боку органу зору: рідко - ретинопатія, кератопатия, катаракта.
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку ендокринної системи: у жінок - гіперплазія ендометрію, вагінальні кровотечі, припливи, збільшення маси тіла; у чоловіків - імпотенція, зниження лібідо.
З боку сердісно-судинної системи: набряки, тромбоемболія, флебіт.
Дерматологічні реакції: алопеція, висипання, свербіж.
Інші: біль у кістках і осередках ураження, підвищення температури тіла.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовують при лейкопенії, тромбоцитопенії, гіперкальціємії у пацієнтів з катарактою, гіперліпідемією.
У процесі лікування слід регулярно контролювати картину периферичної крові (особливо кількість тромбоцитів); рівень кальцію і глюкози в крові; при тривалому застосовуванні показано спостереження окуліста (кожні 3 міс).
Не слід поєднувати з препаратами, що містять гормони, особливо естрогени.
При одночасному застосуванні з препаратами, що чинять вплив на згортальну систему крові, необхідна корекція дози тамоксифену.
В експериментальних дослідженнях встановлено канцерогенну дію тамоксифену.Свідчення
Рак молочної залози у жінок в менопаузі, рак грудної залози у чоловіків після кастрації, рак нирки, меланома (містить естрогенні рецептори), рак яєчників; рак п��едстательной залози при резистентності до інших лікарських засобівПротипоказання
Тромбофлебіт, вагітність, підвищена чутливість до тамоксифеном.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину підвищується ризик посилення антикоагулянтної дії; з цитостатиками - можливе підвищення ризику тромбоутворення.
При одночасному застосуванні з алопуринолом можливе гепатотоксична дія; з аминоглутетимидом - зменшення концентрації тамоксифену �� плазмі, мабуть, внаслідок підвищення його метаболізму.
У пацієнтів, які отримували тамоксифен, можливе пролонгування нервово-м'язової блокади, викликаної атракурием.
При одночасному застосуванні бромокриптину можливе посилення допамінергічної дії бромокриптину.
У пацієнтів, які отримували тамоксифен, при застосуванні варфарину виникає ризик розвитку загрозливою клінічної ситуації: можливі пролонгування протромбінового часу, гематурія, гематома.
При одночасному застосуванні з мітоміцином ��овышается ризик розвитку гемолітико-уремічного синдрому.
Можливе зменшення концентрації тамоксифену в плазмі крові, що, мабуть
