Дозировка
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита. Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев. Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение. Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.
Передозировка
Случайная передозировка препарата Тафен® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
Состав
будесонид50 мкг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число ?-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Распределение
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.
Метаболизм
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.
Выведение
Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.
Прочие: утомление, головокружение.
В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.
При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.
Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафен® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Показания
— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
— неаллергические риниты;
— полипы носа.
Противопоказания
— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
— активная форма туберкулеза легких;
— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тафен® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида
(1838)
Дозування
Дорослим і дітям віком старше 6 років на початку терапії призначають 2 дози по 50 мкг будесонида) у кожну ніздрю 2 Звичайна підтримуюча доза становить 1 дозу в кожну ніздрю 2 або 2 дози в кожну ніздрю 1 раз/, вранці. Підтримуюча доза повинна бути найнижчою ефективною дозою, що знімає симптоми риніту. Максимальна разова доза становить 200 мкг (по 100 мкг в кожну ніздрю), максимальна добова доза - 400 мкг протягом не більше 3 місяців. Для повного терапевтичного ефекту необхідно регулярне та правильне застосування. Якщо прийом дози пропущено, її слід прийняти якомога скоріше, але не менше ніж за 1 год до прийняття наступної чергової дози.Передозування
Випадкове передозування препарату Тафен® назаль не викликає будь-яких очевидних симптомів. Гостре передозування малоймовірна. При тривалому застосуванні високих доз, а також при одночасному прийомі інших ГКС можуть з'являтися симптоми гіперкортицизму.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований у вигляді білого або майже білого кольору гомогенної суспензії.Склад
будесонид50 мкг
Вспомогательные речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, целюлоза мікрокристалічна/натрію карбоксиметилцелюлоза, полісорбат 80, симетикон-емульсія, пропіленгліколь, сахароза, динатрієва сіль ЕДТА, хлористоводнева кислота, вода очищена.Фармакологічна дія
ГКС для інтраназального застосування. Має виражену протизапальну та протиалергічну дію. При застосуванні в терапевтичних дозах майже не чинить резорбтивної дії. Не має мінералокортикоїдної акти��ністю, добре переноситься при тривалому лікуванні. Препарат чинить інгібуючу дію на вивільнення медіаторів запальної реакції, підвищує синтез протизапальних білків, зменшує кількість опасистих клітин і эозинофильных гранулоцитів. Будесонид зменшує вивільнення токсичних протеїнів з еозинофілів, вільних радикалів з макрофагів і лімфокінів з лімфоцитів. Він також зменшує зв'язування адгезивних молекул з клітинами ендотелію, таким чином, знижуючи приплив лейкоцитів до місця алергічного запалення. Будесонид підвищує число ?-адренорецепторів гладкої мускулатури. Препарат інгібує активність фосфоліпази 2А, що призводить до гальмування синтезу простагландинів, лейкотрієнів та ПАФ, індукують запальну реакцію. Будесонид також інгібує синтез гістаміну, що призводить до зменшення його рівня в опасистих клітинах.
Тафен® назаль знижує тяжкість симптомів при алергічних ринітах, пригнічує пізню та ранню фази алергічної реакції і зменшує запалення у верхніх відділах дихальних шляхів. Поліпшення стану відмічається на 2-3 добу після початку лікування.Фармакокінетика
Всмоктування
Після інгаляції 400 мкг будесонида Cmax в плазмі досягається протягом 0.7 год і становить 1 нмоль/л.
Лише близько 20% інтраназально введеної дози потрапляє в системний кровотік.
Розподіл
Завдяки гарному розподілу в тканинах і зв'язування з білками плазми Vd складає 301 л.
Метаболізм
Системна біодоступність будесонида є низькою, оскільки більше 90% абсорбировавшегося препарату інактивується у процесі одноступеневого метаболизма в печінці. Глюкокортикоидная активність метаболітів не перевищує 1%.
Виведення
Метаболіти виводяться в основному з сечею (70%) і з калом. T1/2 складає 2-3 ч.Побічні дії
З боку дихальної системи: подразнення слизової оболонки носа і горла, носові кровотечі, кашель; рідше відзначаються сухість слизової оболонки носа, чхання.
Дерматологічні реакції: зазначаються дерматит, кропив'янка, висип.
Інші: стомлюваність, запаморочення.
У виняткових випадках при застосуванні назальних кортикостеро��дов відзначалися перфорація носової перегородки, ангіоневротичний набряк, втрата нюху, тахікардія, уповільнення зростання.
При застосуванні препарату побічні ефекти розвиваються дуже рідко і носять минущий характер.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При переході від лікування системними ГКС на лікування назальним спреєм, у зв'язку з ризиком розвитку надниркової недостатності, потрібна обережність на період відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Оскільки ГКС замедляют загоєння ран, слід дотримуватися обережності при призначенні Тафен® назаль пацієнтам, які недавно перенесли травму або операцію носа.
Для повного терапевтичного ефекту при алергічних ринітах потрібно регулярно приймати препарат.
Рекомендується уникати потрапляння в очі.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Тафен® назаль не впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами.Свідчення
— профілактика та лікування сезонних і круглогодичвих алергічних ринітів;
— неаллергические риніти;
— поліпи носа.Протипоказання
— грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції дихальних шляхів;
— активна форма туберкульозу легенів;
— підвищена чутливість до будесониду або будь-якого іншого компонента препаратуЛікарська взаємодія
Одночасне застосування препарату Тафен® Назаль з індукторами мікросомального окислення (фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин) може знизити ефективність першого.
Метандростенолон, эстрог��ни, кетоконазол посилюють дію будесонида
