Дозировка
Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 1-2 мл (1 - 2 ампулы) внутримышечно. Детям: рекомендуемые начальные дозы: Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м; в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м; в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2 - 1 ампула в/м. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь. Особые группы пациентов: Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Лекарственная форма
прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом
Состав
каждая ампула объемом 1 мл содержит 20 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательное вещество - воду для инъекций до 1 мл.
Фармакологическое действие
Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью
Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Побочные действия
Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.
Управление транспортом и механизмами:
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.
Показания
крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата,
острый приступ бронхиальной астмы,
новорожденные дети (доношенные и недоношенные),
беременность,
период лактации.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.
Беременность и период лактации:
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.
(4589)
Дозування
Внутрішньовенно застосовується тільки в гострих важких випадках під контролем лікаря! Дорослим: рекомендована добова доза – 1-2 мл (1 - 2 ампули) внутрішньом'язово. Дітям: рекомендовані початкові дози: Дітям у віці від 1 до 12 місяців: 0,25 мл (1/4 ампули) в/м; у віці від 1 до 6 років: 0,5 мл (1/2 ампули) в/м; у віці від 6 до 14 років: (0,5-1 мл) 1/2 - 1 ампула в/м. Дозу можна обережно підвищувати залежно від реакції пацієнта і спостережуваних побічних ефектів. Однак доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг ваги тіла. При тяжкому перебігу алергії лікування ��слід починати з обережною повільної внутрішньовенної ін'єкції, після чого продовжувати внутрішньом'язові ін'єкції або прийом препарату внутрішньо. Особливі групи пацієнтів: Літні, виснажені хворі: застосування препарату Супрастин® вимагає особливої обережності, оскільки у цих хворих антигістамінні препарати частіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість). Пацієнти з порушенням функції печінки: може знадобитися зниження дози у зв'язку зі зниженням метаболізму активного компонента препарату при захворюваннях печінки. Пацієнти з нар��порушенням функції нирок може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що активний компонент в основному виділяється через нирки.
Лікарська форма
прозорий безбарвний водний розчин зі слабким характерним запахомСклад
кожна ампула об'ємом 1 мл містить 20 мг активної речовини хлоропіраміну гідрохлориду, а також допоміжна речовина - воду для ін'єкцій до 1 млФармакологічна дія
Хлоропірамін - хлорований аналог трипеленамина (пирибензамина) - це класичний антигистаминный препарат, що належить до групи етилендіамінових антигістамінних препаратів.
Блокатор H1-гістамінових рецепторів антигістамінну та м-холиноблокирующее дію, має протиблювотну ефектом, помірну спазмолітичну і периферичної холиноблокирующей активністюФармакокінетика
Добре розподіляється в організмі, включаючи центральну нервову систему (ЦНС). Інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться в основному нирками. У дітей виведення препарату відбувається швидше, ніж у дорослих пацієнтів.Побічні��ті дії
Побічні ефекти, як правило, виникають вкрай рідко, носять тимчасовий характер, проходять після відміни препарату.
З боку ЦНС: сонливість, стомлюваність, запаморочення, нервове збудження, тремор, головний біль, ейфорія.
З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, пронос, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Не завжди було встановленоа пряма зв'язок цих побічних ефектів з прийомом препарату.
З боку системи кровотворення: дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз.
Інше: утруднене сечовипускання, м'язова слабкість, підвищення внутрішньоочного тиску, фотосенсибілізація.
При виникненні будь-якого з перерахованих вище ефектів, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При поєднанні з ототоксическими препаратами Супрастин® може маскувати ранні ознаки від��токсичності.
Захворювання печінки і нирок можуть потребувати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки або нирок. Прийом препарату на ніч може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту.
Супрастин може підсилити дію алкоголю на центральну нервову систему, у зв'язку з чим під час прийому препарату Супрастин слід уникати вживання алкогольних напоїв.
Управління транспортом і механізмами:
Препарат, особливо у початковому періоді лікування, може викликати сонливість, втомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, заборонено водіння транспортних засобів або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на водіння транспорту та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально
Передозування
Симптоми: галюцинації, неспокій, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дсіток раннього віку збудження, тривожність, сухість у роті, фіксовані розширені зіниці, почервоніння обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, лихоманка, кома. У дорослих лихоманка і почервоніння обличчя спостерігаються постійно, після періоду збудження йдуть судоми і послесудорожная депресія, кома.
Лікування: Симптоматична терапія. Необхідний контроль параметрів артеріального тиску і дихання. Специфічний антидот не відомий.Свідчення
кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), сироваткова болезнь, сезонний і цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, контактний дерматит, шкірний свербіж, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова і лікарська алергія, алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату,
гострий напад бронхіальної астми,
новонароджені діти (доношені і недоношені),
вагітність,
період лактації.
З обережністю: закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової жлезы, порушення функції печінки і/або нирок, серцево-судинні захворювання, літні хворі.
Вагітність і період лактації:
Не було проведено адекватних, з належним контролем, досліджень застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. У відповідності з цим приймати Супрастин під час вагітності (особливо в першому триместрі і на останньому місяці) слід тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактаци�� слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Препарат з обережністю слід застосовувати з: седативними препаратами, транквілізаторами, анальгетиками, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, атропіном та/або симпатолітиками, так як при одночасному застосуванні ефекти цих засобів можуть посилитися.
