Дозировка
Внутрь, после еды, запивая водой. Кратность приема: 2-3 раза/сут. Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 8-11 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки, 12-14 лет - 1 таблетка, максимальная суточная доза 6 таблеток. Продолжительность лечения: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под врачебным контролем.
Передозировка
Симптомы: Рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого со слабым желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны.
Состав
1 таб
метамизола натрия моногидрата 527 мг в перерасчете на метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрофлорида 5,25 мг в перерасчете на питофенон 5 мг и фенпивириния бромида 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, желатин и магния стеарат.
Фармакологическое действие
Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы: 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведсния составляет 1,8 часа. Фенпивернния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводятся почками 32,4 - 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3% вещества.
Побочные действия
Частота: очень часто (более 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечнососудистой системы: редко - снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приеме) - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко - крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко - ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Прочие: возможно головокружение; очень редко пониженное потоотделение, парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, постхолецистэкгомическин синдром, хронический колит, альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы. непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижаются концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока.
(3562)
Дозування
Всередину, після їди, запиваючи водою. Кратність прийому: 2-3 рази/добу. Дорослі і підлітки старше 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза - 6 таблеток. Дітям дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 8-11 років рекомендована разова доза становить 1/2 таблетки, максимальна добова доза - 4 таблетки, 12-14 років - 1 таблетка, максимальна добова доза-6 таблеток. Тривалість лікування: не більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату та тривалість лікування можливо лише під лікаря��вим контролем.Передозування
Симптоми: Блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки і нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Таблетки
Круглі плоскоциліндричні таблетки, білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору з рискою з одного боку.Склад
1 таб
метамізолу натрію моногідрату 527 мг у перерахунку на метамізол натрію 500 мг, питофенона гидрофлорида 5,25 мг в перерахунку на питофенон 5 мг і фенпивириния броміду 0,1 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, желатин і магнію стеарат.Фармакологічна дія
Метамізол натрію-похідне піразолону має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Питофенон - миотропный спазмолітик надає пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпивериния бромід - м-холіноблокатор чинить додатковий спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.Фармакокінетика
Метамізол натрію добре та швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ). У стінці кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту - незмінений метамізол натрію у крові відсутній (тільки після в/в введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками плазми: 50-60%. Метаболізується в печінці, вихіддиться нирками. У терапевтичних дозах проникає в грудне молоко.
Питофенон швидко всмоктується з ШКТ; максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 30 - 60 хв; швидко розподіляється в органах і тканинах і досить швидко виводиться з сечею. Період полувыведсния становить 1,8 години. Фенпивернния бромід швидко всмоктується з ШКТ і досягає максимальної концентрації в плазмі крові протягом 1 години. Виводяться нирками 32,4 - 40,4% у незміненому вигляді з жовчю виводиться 2,5 - 5,3% речовини.Побічні дії
Частота: дуже годину(більш 10%), часто (1-10%), нечасті (0,1-1%), рідко (0,01-0,1%), дуже рідко (менш 0,01%).
З боку травної системи: дуже рідко - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті.
З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія.
З боку системи кровотворення: дуже рідко (зазвичай при тривалому прийомі) - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може виявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, з��оматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту). З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при призначенні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір, утруднення сечовипускання.
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка (у т.ч. на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки), дуже рідко - ангіоневротичний набряк, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідерма��фронтальну некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок. Інші: можливе запаморочення; дуже рідко знижене потовиділення, парез акомодації; у поодиноких випадках - головний біль.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Метаболіт метамізолу натрію може викликати червоне фарбування сечі, яке не має клінічного значення і зникає після відміни препарату. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату.
При тривельном (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.
Неприпустимо застосування для купірування гострих болів у животі (до з'ясування причини).
У хворих атонической бронхіальною астмою та полінозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.
У період застосування препарату не можна вживати алкоголь.Свідчення
Слабко або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова коліка, сп��зм сечоводу і сечового міхура; жовчна коліка, кишкова коліка; дискінезія жовчовивідних шляхів по гіперкінетичному типу, постхолецистэкгомическин синдром, хронічний коліт, альгодисменорея.
Для короткочасного лікування: артралгія, міалгія, невралгія, ішіалгія. В якості допоміжного лікарського засобу: захворювання органів малого тазу, больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з лікарських та/ або допоміжних речовин (у т.ч. до похідних піразолону), пригнічення кістковомозкового кровотворення, виражена печінкова та/або ниркова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, дефіцит лактази. непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, тахіаритмії, важка стенокардія, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами), кишкова непрохідність, мегаколон, колапс, вагітність, період лактації, дитячий вік до 8 років.
З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати��ть препарат при порушеннях функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму, гіперчутливості до нестероїдних протизапальних препаратів, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, поліпозу носа і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування Спазмоблока з іншими не опійними аналгетиками може призвести до взаємного посилення ефектів.
При одночасному прийомінді трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.
При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
Рентгеноконтрастні засоби, колоїдні кровозамінники і пеніциліни не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію.
При одночасному застосуванні циклоспорину знижуються концентрація останнього в крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин може збільшувати вираженість їх дії.
При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію Спазмоблока.
